Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptované Taekwondo o zdravotním stavu u starších žen (TKD&Aging)

7. března 2024 aktualizováno: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Účinnost adaptovaného taekwonda, vícesložkového tréninku a chůze na zdravotní stav u nezávislých starších žen: Randomizovaná kontrolovaná zkouška se skupinovou a meziindividuální analýzou

Hlavním cílem tohoto projektu je analyzovat a porovnat účinky upraveného programu taekwondo s ohledem na vícesložkový trénink a program chůze na zdravotní stav u samostatných starších žen. Studie zahrnuje experimentální design (randomizovaná kontrolovaná studie), dvojitě zaslepená, s opakovanými měřeními, paralelní skupiny a kvantitativní přístup. Vzorkem bude 64 žen bez zdravotních problémů ve věku 60 až 65 let, které se rozhodnou zúčastnit se dobrovolně. Účastníci budou randomizováni a rozděleni do čtyř skupin: experimentální skupina 1 (adaptované taekwondo), experimentální skupina 2 (multikomponentní trénink), experimentální skupina 3 (program chůze) a kontrolní skupina (bez intervence). Hodnocení se bude skládat z: systolického a diastolického krevního tlaku s automatickým monitorem krevního tlaku; lipidový profil s přístrojem Cardiochek; frekvence konzumace potravin s průzkumem modifikovaných stravovacích návyků u starších lidí; složení těla přímou antropometrií a bioimpedancí; kognitivní stav s průzkumem paměti, fonetické plynulosti a časově-prostorové orientace (ve španělštině MEFO); mozková aktivita pomocí povrchové elektromyografie; vnímání kvality života pomocí krátkého formuláře zdravotního průzkumu (SF-36) verze 2; tělesně-funkční zdatnost s Testem zdatnosti seniorů; síla rukojeti s hydraulickým dynamometrem; a posturální rovnováhu se silovou platformou. Vyhodnocení bude provedeno před 16týdenní intervencí a po intervenci. K analýze výsledků před intervencí a po intervenci se použije opakovaná měření ANOVA pro skupinové faktory (EG1 vs. EG2 vs. EG3 vs. CG) a čas (před a po intervenci) pomocí Bonferroniho post-hoc testu; spolehlivost hodnocení bude ověřena pomocí koeficientu vnitrotřídní korelace a interindividuální variabilita k intervenci (respondéři vs. nerespondéři) bude vypočítána pomocí technické chyby měření. Očekávané výsledky naznačují, že adaptované taekwondo má výrazně větší účinky a příznivější interindividuální odezvu v kognitivním stavu, mozkové aktivitě, vnímání kvality života a posturální rovnováze ve srovnání s vícesložkovým tréninkem a programem chůze, navíc s podobnými účinky. na skupinové a interindividuální úrovni pro krevní tlak, lipidový profil, frekvenci konzumace potravy, tělesné složení a fyzicko-funkční zdatnost u samostatných starších žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design Studie zahrnuje experimentální design (randomizovaná kontrolovaná studie), dvojitě zaslepená, s opakovanými měřeními, paralelními skupinami a kvantitativním přístupem. Šedesát čtyři žen starších 60 let bude pozváno k dobrovolné účasti ve studii a poté budou elektronicky randomizovány (https://www.randomizer.org/) a přiřazeny buď do experimentální skupiny 1 (EG1, n = 16; adaptované taekwondo), experimentální skupiny 2 (EG2, n = 16; vícesložkový trénink), experimentální skupiny 3 (EG3, n = 16, program chůze) nebo kontrolní skupiny skupina (CG, n = 16; žádná intervence).

Vzorek Vzorový výpočet ukazuje, že ideální počet účastníků na skupinu je 16. Podle předchozího výzkumu byl pro tento výpočet použit průměrný rozdíl 3,46 opakování (test ve stoje na židli) jako minimální rozdíl požadovaný pro podstatnou klinickou relevanci, se standardní odchylkou 3,38 opakování, s ohledem na hladinu alfa 0,05 s 90% výkonem. a očekávaná ztráta 15 %. Kritéria pro zařazení do vzorku budou: i) starší ženy ve věku 60 až 65 let; ii) prezentace schopnosti porozumět pokynům a následovat je v kontextualizovaném způsobu prostřednictvím jednoduchých příkazů; iii) nezávislý, to znamená, že má skóre rovné nebo vyšší než 43 bodů ve zkoušce z preventivního lékařství pro starší lidi (ve španělštině EMPAM) ministerstva zdravotnictví (31); a iv) dodržení alespoň 85% účasti na sezeních plánovaných pro intervence. Pokud jde o kritéria vyloučení, bude zváženo následující: i) mít jakoukoli invalidizující chorobu; ii) ty ženy, které mají muskuloskeletální zranění nebo které podstupují fyzickou rehabilitační léčbu, která brání jejich normálnímu fyzickému výkonu; a iii) ti, kteří mají trvalé nebo dočasné kontraindikace k provedení PA.

Všichni účastníci budou informováni o rozsahu výzkumu a podepíší informovaný souhlas, který opravňuje použití informací pro vědecké účely. Kromě toho se výzkumný protokol bude řídit pokyny CONSORT, bude přezkoumán Vědeckou etickou komisí Universidad Católica del Maule a bude vypracován v souladu s tím, co je uvedeno v Helsinské deklaraci pro práci s lidmi.

Před zahájením intervence, během posledního týdne v červenci 2022 (po dobu jednoho týdne), budou starší ženy hodnoceny v proměnných uvažovaných pro výzkum, později, od prvního týdne v srpnu do posledního týdne v listopadu 2022 (16 týdnů) se zúčastní určených školicích programů. Po intervenci (první týden v prosinci 2022) budou starší ženy po dobu jednoho týdne podstupovat stejná vstupní vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ingrid Carvacho, PhD
  • Telefonní číslo: +56712986201
  • E-mail: icarvacho@ucm.cl

Studijní místa

  • Chile
    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Poliderportivo San Clemente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší ženy ve věku od 60 do 65 let.
  • Prezentace schopnosti porozumět a následovat instrukce v kontextuálním způsobem prostřednictvím jednoduchých příkazů.
  • Nezávislí, to znamená mít skóre rovné nebo vyšší než 43 bodů ve zkoušce z preventivního lékařství pro starší lidi (ve španělštině EMPAM) ministerstva zdravotnictví (31).
  • Splnění alespoň 85% účasti na sezeních plánovaných pro intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Mít nějakou invalidizující nemoc.
  • Ženy, které mají úrazy pohybového aparátu nebo podstupují rehabilitační léčbu, která brání jejich normálnímu fyzickému výkonu.
  • Ti, kteří mají trvalé nebo dočasné kontraindikace k výkonu fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1 (upravené taekwondo)
Obecná struktura adaptovaného taekwondo bude zahrnovat 10minutové zahřátí skládající se z cvičení pohyblivosti kloubů a aerobní práce s nízkou intenzitou, poté po dobu 40 minut adaptovaného taekwonda (bude sestávat z bezkontaktních aktivit, rozdělených do 10- min základních postojů a specifických pohybů horními končetinami a 20 min pohybů dolních končetin prováděných individuálně a ve dvojicích s i bez provádění taekwonda. Kromě toho byly choreografie nebo formy (sekvence pohybů paží a nohou, které simulují imaginární boj) specifické pro tuto modalitu přizpůsobeny charakteristikám starších žen po dobu 10 minut; a budou vyvinuty tak, aby skončily ochlazením po dobu 10 minut prostřednictvím cvičení dynamické a statické flexibility.
Jiný: Fyzická aktivita
Bojové sporty a cvičení
Ostatní jména:
  • Fyzická zdatnost
Aktivní komparátor: Experimentální skupina 2 (vícekomponentní trénink)
Obecná struktura vícesložkového tréninku bude zahrnovat 10minutové zahřátí sestávající z cvičení pohyblivosti kloubů a aerobní práce s nízkou intenzitou, poté 40 minut vícesložkového tréninku (rozdělená práce v kruhu, která zahrnuje odporový trénink zaměřený na velké svaly horních končetin a dolních končetin kombinovaný se cvičením zaměřeným na kardiorespirační zdatnost, agility a posturální kontrolu s použitím gumiček, tyčí, 2kg medicinbalů a židlí). Tréninkový objem začne (první 4 týdny) 3 sériemi po 10 opakováních na svalové cvičení s 2minutovou přestávkou mezi sériemi, prováděním pomalých pohybů v délce dvou sekund při koncentrické kontrakci a čtyř sekund při excentrické kontrakci. Mezi 5. až 8. týdnem se objem zvýší na 4 série po 10 opakováních na svalové cvičení s 2minutovým odpočinkem mezi sériemi.
Jiný: Fyzická aktivita
Bojové sporty a cvičení
Ostatní jména:
  • Fyzická zdatnost
Aktivní komparátor: Experimentální skupina 3 (program chůze)
Program chůze bude rozdělen do tří týdenních relací po 45 až 60 minutách každý druhý den po dobu 16 týdnů (48 sezení). Obecná struktura protokolu bude zahrnovat 5minutové zahřátí skládající se z cvičení pohyblivosti a flexibility kloubů. Dále bude hlavní část vyvinuta na 30 až 45 minut (navýšení o 5 minut každé 4 týdny) skládající se z chůze po rovné zemi, prohlídky joggingového okruhu, který má univerzita v kampusu, a zakončení 5 minutami ochlaďte se cvičením dynamické a statické flexibility.
Jiný: Fyzická aktivita
Bojové sporty a cvičení
Ostatní jména:
  • Fyzická zdatnost
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, jednotlivci se zúčastní hodnocení (počátečního a závěrečného) a budou požádáni, aby zachovali své obvyklé činnosti. Pregraduální student (pomocný personál) bude účastníky kontaktovat telefonicky (jednou týdně), aby s nimi konzultoval jejich zdravotní stav a sledoval jejich aktivity. Na konci období intervence bude kontrolní skupina přizvána k účasti na programu pohybových aktivit, který bude na univerzitě vytvořen na základě výsledků tohoto projektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího krevního tlaku v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí automatického monitoru tlaku (08A, CONTEC, Německo). Účastníci budou hodnoceni s ohledem na alespoň 10 minut předchozího odpočinku v sedě, s podepřenými zády a pažemi a nohama bez překřížení, v případě potřeby vyprázdnění močového měchýře. Kromě toho budou ženy požádány, aby nejméně 30 minut před měřením necvičily, nekouřily, nepily alkohol nebo kávu. První hodnocení se provede v obou pažích, aby se identifikovalo rameno s nejvyšším krevním tlakem, a poté se provedou dvě hodnocení v paži s nejvyšším krevním tlakem (obvykle dominantní) a přidá se třetí hodnocení, pokud je rozdíl mezi měřeními vyšší než 5 mmHg.
2 týdny
Změna lipidového profilu v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude stanoveno nalačno po dobu alespoň 12 hodin; odběr 5 ml kapilární krve provede sestra s přihlédnutím k nezbytným pojistkám v Human Performance Laboratory s použitím glukometru (Cardiochek PA, USA) ke stanovení celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, triglyceridů, cholesterolu bez HDL a poměr celkový cholesterol/HDL cholesterol.
2 týdny
Změna frekvence konzumace jídla v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Cílem průzkumu je změřit stravovací návyky starších lidí a skládá se ze dvou oblastí sebeuplatnění. První se skládá z 12 položek s minimálním skóre 1 a maximálně 5 na otázku (Likertova škála), která udává frekvenci zdravých návyků, jako je frekvence konzumace doporučených skupin potravin, od nekonzumace (1 bod) až po doporučené denní/týdenní porce (5 bodů), přičemž skóre odpovědí se pohybuje od 12 do 60 bodů (vyšší hodnota, lepší stravovací návyky). Druhou oblast tvoří 7 položek, potravin nebo skupin potravin identifikovaných jako propagátoři chronických nepřenosných nemocí (slazené nápoje, alkohol, smažená jídla, rychlé občerstvení, sladké svačiny, káva) a přidává se negativní stravovací návyk, např. sůl do jídel bez jejich ochutnání; dosažení hodnoty, která se pohybuje od 7 do 33 bodů (vyšší hodnoty značí horší stravovací návyky).
2 týdny
Změna oproti antropometrickým měřením v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Budou získána následující antropometrická měření: i) tělesná hmotnost v kg pomocí digitální váhy (Seca 769, Německo; přesnost 0,1 kg); ii) bipedální výška v cm se stadiometrem (Seca 220, Německo; přesnost 0,1 cm). Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
2 týdny
Změna tělesného složení (svalová hmota) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Získá se následující složení těla (svalová hmota): i) průměry (biakromiální, příčný hrudník, předozadní hrudník, bi-iliokrestidní, humerální, femorální) v cm pomocí antropometru (Rosscraft Campbell 20; Přesnost 0,1 mm); ii) obvody (hlava, paže uvolněná, paže flektovaná v napětí, maximum předloktí, mesosternální hrudník, minimální pas, maximální boky, maximální stehno, střední stehno, maximální lýtko) v cm pomocí neroztažitelného měřicího pásma (Seca 201, Německo); a iii) kožní řasy (tricipitální, subskapulární, supraspinální, břišní, střední stehno, lýtko) v mm s posuvným měřítkem (Harpenden, Anglie; přesnost 0,2 mm.
2 týdny
Změna tělesného složení (tuková hmota) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Získá se následující tělesné složení (tuková hmota): i) průměry (biakromiální, příčný hrudník, předozadní hrudník, biiliokrestidní, humerální, femorální) v cm pomocí antropometru (Rosscraft Campbell 20; Přesnost 0,1 mm); ii) obvody (hlava, paže uvolněná, paže flektovaná v napětí, maximum předloktí, mesosternální hrudník, minimální pas, maximální boky, maximální stehno, střední stehno, maximální lýtko) v cm pomocí neroztažitelného měřicího pásma (Seca 201, Německo); a iii) kožní řasy (tricipitální, subskapulární, supraspinální, břišní, střední stehno, lýtko) v mm s posuvným měřítkem (Harpenden, Anglie; přesnost 0,2 mm.
2 týdny
Změna tělesného složení (tuková hmota) bioimpedancí v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Následující tělesné složení (bioimpedance), procento tukové hmoty bude získáno pomocí osmielektrodové tetrapolární bioimpedance (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Jižní Korea).
2 týdny
Změna tělesného složení (hmotnost bez tuku) bioimpedancí v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Následující tělesné složení (bioimpedance), procento beztukové hmoty bude získáno pomocí osmielektrodové tetrapolární bioimpedance (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Jižní Korea).
2 týdny
Změna z kognitivního stavu po 16 týdnech
Časové okno: 2 týdny
To bude hodnoceno pomocí průzkumu paměti, fonetické plynulosti a časově-prostorové orientace (ve španělštině MEFO) (34), jehož cílem je zjistit míru kognitivní poruchy u starších lidí. Tento průzkum klasifikuje účastníky do tří úrovní: bez kognitivní poruchy, s mírnou kognitivní poruchou nebo s kognitivní poruchou. Výhodou MEFO je, že úroveň vzdělání nemá vliv; jeho aplikace je jednoduchá a stručná (34). MEFO posuzuje odloženou volnou paměť, fonetickou plynulost s písmenem P a časově-prostorovou orientaci; navíc má vysokou citlivost v popsaných oblastech a je ověřena pro použití u starších lidí v Chile (34).
2 týdny
Změna od mozkové aktivity v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude analyzováno pomocí 64+8 kanálového povrchového elektromyografického systému (aktivní-Two od BioSemi, Nizozemí) za použití mapovací úlohy a úlohy reakčního času s cílem kromě měření prostorových a zrakových schopností motoriky. plánovací index účastníků podle předchozích doporučení (35).
2 týdny
Změna od vnímání kvality života v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude získáno pomocí Health Survey Short Form (SF-36) verze 2, která měří atributy osmi zdravotních dimenzí: fyzická funkce, fyzická role, bolest těla, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emocionální role a duševní zdraví ( 36). Každá dimenze se skládá ze série otázek, které dohromady dávají stupnici od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav) (36).
2 týdny
Změna z fyzicko-funkční zdatnosti (síla spodní části těla) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude vyhodnoceno Senior Fitness Testem, který umožňuje vyhodnotit velkou spolehlivost a snadnou aplikaci (37). Test ve stoje na židli k posouzení síly spodní části těla, počítáním počtu opakování provedených za 30 s.
2 týdny
Změna z Fyzicko-funkční zdatnosti (síla na horní část těla) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude vyhodnoceno Senior Fitness Testem, který umožňuje vyhodnotit velkou spolehlivost a snadnou aplikaci (37). Test zkroucení paží k posouzení síly na horní části těla pomocí 3lb (ženy) a 5lb (muži) činky, přičemž se počítá počet opakování provedených za 30 s.
2 týdny
Změna z Fyzicko-funkční zdatnosti (aerobní zdatnost) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude vyhodnoceno Senior Fitness Testem, který umožňuje vyhodnotit velkou spolehlivost a snadnou aplikaci (37). 2minutový krok k posouzení aerobní zdatnosti, zaznamenávání počtu elevací kolen.
2 týdny
Změna z fyzicko-funkční zdatnosti (flexibilita dolní části těla) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude vyhodnoceno Senior Fitness Testem, který umožňuje vyhodnotit velkou spolehlivost a snadnou aplikaci (37). Test sedni & dosah na židli k posouzení flexibility spodní části těla, měřeno v cm.
2 týdny
Změna z Fyzicko-funkční zdatnosti (flexibilita horní části těla) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude vyhodnoceno Senior Fitness Testem, který umožňuje vyhodnotit velkou spolehlivost a snadnou aplikaci (37). Test poškrábání na zádech k posouzení flexibility horní části těla, měřeno v cm.
2 týdny
Změna fyzicko-funkční zdatnosti (agility a dynamická rovnováha) v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
To bude vyhodnoceno Senior Fitness Testem, který umožňuje vyhodnotit velkou spolehlivost a snadnou aplikaci (37). Časovaný test up-and-go pro posouzení obratnosti a dynamické rovnováhy, obklopující kužel ve výšce 8 stop (2,44 m) a záznamový čas v sekundách.
2 týdny
Změna síly úchopu v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Síla úchopu bude měřena pomocí hydraulického dynamometru (Camry, model EH101, Čína)
2 týdny
Změna z posturální rovnováhy v 16. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Posturální rovnováha bude dosažena pomocí silové platformy (ArtOficio Ltda., Chile).
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická hodnocení
Časové okno: 1 týden
Věk (roky), akademická úroveň (základní, střední, bakalářský, magisterský, PhD), občanský stav (ženatý, odloučený, vdova, svobodný, ostatní).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica del Maule

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11220035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících nebudou sdíleny. Výsledky studie budeme šířit pouze prostřednictvím vědeckých prací a prezentací na vědeckých kongresech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Programy pro zdraví lidí

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit