Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptowane Taekwondo na temat stanu zdrowia starszych kobiet (TKD&Aging)

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Skuteczność adaptowanego taekwondo, treningu wieloskładnikowego i chodzenia w stanie zdrowia u niezależnych starszych kobiet: randomizowana kontrolowana próba z analizą grupową i międzyosobniczą

Głównym celem tego projektu jest analiza i porównanie wpływu adaptowanego programu taekwondo w odniesieniu do wieloskładnikowego programu treningu i marszu na stan zdrowia niezależnych starszych kobiet. Badanie obejmuje projekt eksperymentalny (randomizowana próba kontrolna), podwójnie ślepą próbę, z powtarzanymi pomiarami, grupami równoległymi i podejściem ilościowym. Próbą będą 64 kobiety bez problemów zdrowotnych, w wieku od 60 do 65 lat, które zdecydują się na dobrowolny udział. Uczestnicy zostaną wybrani losowo i podzieleni na cztery grupy: grupa eksperymentalna 1 (adaptowane taekwondo), grupa eksperymentalna 2 (trening wieloskładnikowy), grupa eksperymentalna 3 (program marszu) i grupa kontrolna (bez interwencji). Oceny będą obejmowały: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi z automatycznym monitorem ciśnienia krwi; profil lipidowy miernikiem Cardiochek; Częstotliwość spożycia żywności ze zmodyfikowanym badaniem nawyków żywieniowych osób starszych; skład ciała metodą antropometrii bezpośredniej i bioimpedancji; stan poznawczy z badaniem pamięci, płynności fonetycznej i orientacji czasowo-przestrzennej (w j. hiszpańskim, MEFO); aktywność mózgu za pomocą elektromiografii powierzchniowej; postrzeganie jakości życia za pomocą skróconego formularza ankiety zdrowotnej (SF-36) wersja 2; sprawność fizyczno-funkcjonalna z Senior Fitness Test; siła chwytu za pomocą dynamometru hydraulicznego; i równowagi posturalnej z platformą siłową. Oceny zostaną przeprowadzone przed 16-tygodniową interwencją i po interwencji. Aby przeanalizować wyniki przed i po interwencji, ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie zastosowana dla czynników grupowych (EG1 vs. EG2 vs. EG3 vs. CG) i czasu (przed i po interwencji) za pomocą testu post-hoc Bonferroniego; rzetelność ocen zostanie zweryfikowana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej, a zmienność międzyosobnicza interwencji (odpowiadający vs. niereagujący) zostanie obliczona za pomocą technicznego błędu pomiaru. Oczekiwane wyniki wskazują, że adaptowane taekwondo daje znacznie większe efekty i bardziej korzystną reakcję międzyosobniczą w zakresie stanu poznawczego, aktywności mózgu, postrzegania jakości życia i równowagi posturalnej w porównaniu z wieloskładnikowym programem treningu i marszu, a ponadto daje podobne efekty na poziomie grupowym i międzyosobniczym ciśnienia krwi, profilu lipidowego, częstości spożywania pokarmów, składu ciała i sprawności fizycznej i funkcjonalnej u niezależnych starszych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Badanie obejmuje projekt eksperymentalny (randomizowana próba kontrolna), podwójnie ślepą próbę, z powtarzanymi pomiarami, grupami równoległymi i podejściem ilościowym. Sześćdziesiąt cztery kobiety w wieku powyżej 60 lat zostaną zaproszone do dobrowolnego udziału w badaniu, a następnie zostaną elektronicznie zrandomizowane (https://www.randomizer.org/) i przydzielono do grupy eksperymentalnej 1 (EG1, n = 16; adaptowane taekwondo), grupy eksperymentalnej 2 (EG2, n = 16; trening wieloskładnikowy), grupy eksperymentalnej 3 (EG3, n = 16, program marszu) lub grupy kontrolnej grupa (CG, n = 16; brak interwencji).

Próbka Przykładowa kalkulacja wskazuje, że idealna liczba uczestników w grupie wynosi 16. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, do tego obliczenia przyjęto średnią różnicę 3,46 powtórzeń (test stania na krześle) jako minimalną różnicę wymaganą do istotnego znaczenia klinicznego, przy odchyleniu standardowym 3,38 powtórzeń, biorąc pod uwagę poziom alfa 0,05 z mocą 90%. i spodziewana strata w wysokości 15%. Kryteriami włączenia do próby będą: i) starsze kobiety w wieku od 60 do 65 lat; ii) prezentowanie umiejętności rozumienia i wykonywania instrukcji w kontekstualny sposób za pomocą prostych poleceń; iii) niezależny, to znaczy mieć wynik równy lub wyższy niż 43 punkty na egzaminie z medycyny prewencyjnej dla osób starszych (w języku hiszpańskim, EMPAM) Ministerstwa Zdrowia (31); oraz iv) przestrzeganie co najmniej 85% obecności na sesjach zaplanowanych na interwencje. Jeśli chodzi o kryteria wykluczenia, zostaną wzięte pod uwagę: i) posiadanie jakiejkolwiek choroby powodującej niepełnosprawność; ii) kobietom, które doznały urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub które przechodzą rehabilitację ruchową uniemożliwiającą im normalną sprawność fizyczną; oraz iii) osoby, które mają stałe lub przejściowe przeciwwskazania do wykonywania PA.

Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o zakresie badań i podpiszą świadomą zgodę, która upoważnia do wykorzystania informacji w celach naukowych. Ponadto protokół badania będzie zgodny z wytycznymi CONSORT, zostanie zweryfikowany przez Komisję Etyki Naukowej Universidad Católica del Maule i zostanie opracowany zgodnie z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej dotyczącej pracy z ludźmi.

Przed rozpoczęciem interwencji, w ostatnim tygodniu lipca 2022 r. (przez tydzień), starsze kobiety będą oceniane w zmiennych uwzględnionych w badaniu, później od pierwszego tygodnia sierpnia do ostatniego tygodnia listopada 2022 r. (16 tygodni) wezmą udział w wyznaczonych programach szkoleniowych. Po interwencji (pierwszy tydzień grudnia 2022 r.) przez tydzień starsze kobiety będą przechodzić te same wstępne oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Poliderportivo San Clemente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze kobiety w wieku od 60 do 65 lat.
  • Przedstawienie umiejętności rozumienia i wykonywania instrukcji w kontekstualny sposób za pomocą prostych poleceń.
  • Niezależni, to znaczy mają wynik równy lub wyższy niż 43 punkty na egzaminie z medycyny prewencyjnej dla osób starszych (w języku hiszpańskim, EMPAM) Ministerstwa Zdrowia (31).
  • Przestrzeganie co najmniej 85% frekwencji na sesjach zaplanowanych na interwencje.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby powodującej niepełnosprawność.
  • Kobiety po urazach narządu ruchu lub przechodzące rehabilitację ruchową uniemożliwiającą im normalną sprawność fizyczną.
  • Ci, którzy mają stałe lub czasowe przeciwwskazania do wykonywania aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 (adaptowane taekwondo)
Ogólna struktura adaptowanego taekwondo będzie obejmowała 10-minutową rozgrzewkę składającą się z ćwiczeń ruchowych stawów i pracy aerobowej o niskiej intensywności, następnie przez 40 minut adaptowane taekwondo (będzie składało się z ćwiczeń bezkontaktowych, rozłożonych na 10- min pozycji podstawowych i określonych ruchów kończynami górnymi oraz 20 min ruchów kończyn dolnych wykonywanych indywidualnie i w parach z wykonaniem taekwondo i bez. Ponadto choreografie lub formy (sekwencje ruchów rąk i nóg symulujące wyimaginowaną walkę) specyficzne dla tej modalności zostały dostosowane do cech starszych kobiet przez 10 minut; i zostanie rozwinięty, aby zakończyć 10-minutowym wyciszeniem poprzez dynamiczne i statyczne ćwiczenia elastyczności.
Sporty walki i ćwiczenia
Inne nazwy:
  • Sprawność fizyczna
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna 2 (trening wieloskładnikowy)
Ogólna struktura treningu wieloskładnikowego obejmie 10-minutową rozgrzewkę składającą się z ćwiczeń ruchowych stawów i pracy aerobowej o niskiej intensywności, następnie przez 40 minut trening wieloskładnikowy (praca rozłożona w obwodzie, która obejmuje trening oporowy ukierunkowany na duże mięśnie kończyn górnych i dolnych połączony z ćwiczeniami ukierunkowanymi na wydolność krążeniowo-oddechową, zwinność i kontrolę postawy z wykorzystaniem gum, kijków, 2-kilogramowych piłek lekarskich i krzeseł). Objętość treningu rozpocznie się (pierwsze 4 tygodnie) od 3 serii po 10 powtórzeń na ćwiczenie mięśniowe z 2-minutową przerwą między seriami, wykonując powolne ruchy trwające dwie sekundy w skurczu koncentrycznym i cztery sekundy w skurczu ekscentrycznym. Między 5 a 8 tygodniem objętość wzrośnie do 4 serii po 10 powtórzeń na ćwiczenie mięśniowe z 2-minutową przerwą między seriami.
Sporty walki i ćwiczenia
Inne nazwy:
  • Sprawność fizyczna
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna 3 (program marszowy)
Program marszu będzie podzielony na trzy cotygodniowe sesje trwające od 45 do 60 minut co drugi dzień przez 16 tygodni (48 sesji). Ogólna struktura protokołu będzie obejmowała 5-minutową rozgrzewkę składającą się z ćwiczeń ruchowych i gibkości stawów. Następnie zostanie opracowana główna część trwająca od 30 do 45 minut (zwiększana o 5 minut co 4 tygodnie) składająca się z chodzenia po płaskim terenie, zwiedzania toru do biegania, który ma Uniwersytet na terenie kampusu, a kończąca się 5-minutowym schłodzić poprzez dynamiczne i statyczne ćwiczenia elastyczności.
Sporty walki i ćwiczenia
Inne nazwy:
  • Sprawność fizyczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, osoby będą uczestniczyć w ocenach (wstępnej i końcowej) i zostaną poproszone o kontynuowanie swoich zwykłych zajęć. Student (personel pomocniczy) będzie kontaktował się telefonicznie z uczestnikami (raz w tygodniu) w celu konsultacji z nimi w sprawie ich stanu zdrowia i monitorowania ich aktywności. Pod koniec okresu interwencji grupa kontrolna zostanie zaproszona do udziału w programie aktywności fizycznej, który zostanie opracowany na Uniwersytecie w oparciu o wyniki tego projektu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (08A, CONTEC, Niemcy). Uczestnicy będą oceniani pod kątem co najmniej 10-minutowego wcześniejszego odpoczynku w pozycji siedzącej, z podpartymi plecami i ramionami oraz nogami bez krzyżowania, w razie potrzeby opróżniając pęcherz moczowy. Ponadto kobiety zostaną poproszone o powstrzymanie się od ćwiczeń, palenia, picia alkoholu i kawy przynajmniej 30 minut przed pomiarami. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na obu ramionach w celu zidentyfikowania ramienia z najwyższym ciśnieniem krwi, a następnie dwie oceny zostaną wykonane na ramieniu z najwyższym ciśnieniem krwi (zwykle dominującym), dodając trzecią ocenę, jeśli różnica między pomiarami jest powyżej 5 mmHg.
2 tygodnie
Zmiana profilu lipidowego w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to określone na czczo przez co najmniej 12 godzin; pobranie 5 ml krwi włośniczkowej zostanie przeprowadzone przez pielęgniarkę z uwzględnieniem niezbędnych zabezpieczeń w Human Performance Laboratory przy użyciu glukometru (Cardiochek PA, USA) do oznaczenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, trójglicerydów, cholesterolu bez HDL oraz stosunek cholesterolu całkowitego do cholesterolu HDL.
2 tygodnie
Zmiana od częstotliwości spożywania pokarmu w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ankieta ma na celu pomiar nawyków żywieniowych osób starszych i składa się z dwóch obszarów samodzielnego zastosowania. Pierwsza składa się z 12 pozycji z minimalną punktacją 1 i maksymalnie 5 na pytanie (skala Likerta), która wskazuje częstość zdrowych nawyków, takich jak częstość spożywania zalecanych grup żywności, począwszy od niespożywania (1 pkt) do sugerowanej dziennej/tygodniowej porcji (5 pkt), przy czym ocena odpowiedzi waha się od 12 do 60 pkt (wyższa wartość, lepsze nawyki żywieniowe). Drugi obszar składa się z 7 pozycji, żywności lub grup żywności zidentyfikowanych jako promotory przewlekłych chorób niezakaźnych (napoje słodzone, alkohol, potrawy smażone, fast food, słodkie przekąski, kawa) oraz dodaje się negatywny nawyk żywieniowy, np. sól do posiłków bez ich degustacji; osiągając wartość mieszczącą się w przedziale od 7 do 33 punktów (wyższe wartości oznaczają gorsze nawyki żywieniowe).
2 tygodnie
Zmiana z pomiarów antropometrycznych po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uzyskane zostaną następujące pomiary antropometryczne: i) masa ciała w kg na wadze cyfrowej (Seca 769, Niemcy; dokładność 0,1 kg); ii) wzrost dwunożny w cm ze stadiometrem (Seca 220, Niemcy; dokładność 0,1 cm). Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
2 tygodnie
Zmiana składu ciała (masa mięśniowa) w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Otrzymany zostanie następujący skład ciała (masa mięśniowa): i) średnice (dwukromowa, poprzeczna klatki piersiowej, przednio-tylna klatki piersiowej, dwubiodrowa, ramienna, udowa) w cm za pomocą antropometru (Rosscraft Campbell 20; dokładność 0,1 mm); ii) obwody (głowa, ramię rozluźnione, ramię zgięte w napięciu, maksimum przedramienia, klatka piersiowa mezomostkowa, minimalna talia, maksymalne biodro, maksymalne udo, przyśrodkowe udo, maksymalna łydka) w cm przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej (Seca 201, Niemcy); oraz iii) fałdy skórne (trójgłowy, podłopatkowy, nadrdzeniowy, brzuszny, przyśrodkowy uda, łydki) w mm za pomocą suwmiarki (Harpenden, Anglia; dokładność 0,2 mm.
2 tygodnie
Zmiana składu ciała (masa tkanki tłuszczowej) w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uzyskany zostanie następujący skład ciała (masa tkanki tłuszczowej): i) średnice (dwukromowa, poprzeczna klatki piersiowej, przednio-tylna klatki piersiowej, bi-iliocrestid, ramienna, udowa) w cm za pomocą antropometru (Rosscraft Campbell 20; dokładność 0,1 mm); ii) obwody (głowa, ramię rozluźnione, ramię zgięte w napięciu, maksimum przedramienia, klatka piersiowa mezomostkowa, minimalna talia, maksymalne biodro, maksymalne udo, przyśrodkowe udo, maksymalna łydka) w cm przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej (Seca 201, Niemcy); oraz iii) fałdy skórne (trójgłowy, podłopatkowy, nadrdzeniowy, brzuszny, przyśrodkowy uda, łydki) w mm za pomocą suwmiarki (Harpenden, Anglia; dokładność 0,2 mm.
2 tygodnie
Zmiana składu ciała (masa tkanki tłuszczowej) na podstawie bioimpedancji po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poniższy skład ciała (bioimpedancja), procent masy tkanki tłuszczowej zostanie uzyskany za pomocą ośmioelektrodowej tetrapolarnej bioimpedancji (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Korea Południowa).
2 tygodnie
Zmiana składu ciała (masa beztłuszczowa) na podstawie bioimpedancji w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poniższy skład ciała (bioimpedancja), procent masy beztłuszczowej zostanie uzyskany za pomocą ośmioelektrodowej bioimpedancji tetrapolarnej (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Korea Południowa).
2 tygodnie
Zmiana od stanu poznawczego po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to ocenione za pomocą badania pamięci, płynności fonetycznej i orientacji czasowo-przestrzennej (w języku hiszpańskim, MEFO) (34), którego celem jest określenie poziomu upośledzenia funkcji poznawczych u osób starszych. Ta ankieta klasyfikuje uczestników na trzy poziomy: bez zaburzeń poznawczych, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub z zaburzeniami poznawczymi. Zaletą MEFO jest to, że poziom wykształcenia nie ma wpływu; jego zastosowanie jest proste i krótkie (34). MEFO ocenia odroczone swobodne przypominanie, płynność fonetyczną z literą P i orientację czasowo-przestrzenną; ponadto ma wysoką czułość w opisanych dziedzinach i został zatwierdzony do użytku z osobami starszymi w Chile (34).
2 tygodnie
Zmiana aktywności mózgu w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to przeanalizowane za pomocą 64+8-kanałowego systemu elektromiografii powierzchniowej (active-Two z BioSemi, Holandia) przy użyciu zadania mapowania i zadania czasu reakcji, w celu pomiaru zdolności motorycznych zdolności przestrzennych i wzrokowych, oprócz planowanie indeksu uczestników, zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami (35).
2 tygodnie
Zmiana postrzegania jakości życia po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to uzyskane za pomocą krótkiego formularza ankiety zdrowotnej (SF-36) wersja 2, który mierzy atrybuty ośmiu wymiarów zdrowia: sprawność fizyczna, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne ( 36). Każdy wymiar składa się z serii pytań, które razem dają skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze) do 100 (najlepszy stan zdrowia) (36).
2 tygodnie
Zmiana sprawności fizycznej i funkcjonalnej (siła dolnej części ciała) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to ocenione za pomocą Senior Fitness Test, który pozwala ocenić dużą niezawodność i łatwość aplikacji (37). Test stania na krześle oceniający siłę dolnych partii ciała, licząc liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30s.
2 tygodnie
Zmiana ze sprawności fizycznej i funkcjonalnej (siła górnej części ciała) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to ocenione za pomocą Senior Fitness Test, który pozwala ocenić dużą niezawodność i łatwość aplikacji (37). Test zginania ramion w celu oceny siły górnej części ciała przy użyciu hantli o wadze 3 funtów (kobiety) i 5 funtów (mężczyźni), licząc liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund.
2 tygodnie
Zmiana ze sprawności fizycznej i funkcjonalnej (sprawność aerobowa) w wieku 16 tygodni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to ocenione za pomocą Senior Fitness Test, który pozwala ocenić dużą niezawodność i łatwość aplikacji (37). 2-minutowy krok do oceny wydolności tlenowej, rejestrujący liczbę uniesień kolana.
2 tygodnie
Zmiana sprawności fizycznej i funkcjonalnej (elastyczność dolnej części ciała) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to ocenione za pomocą Senior Fitness Test, który pozwala ocenić dużą niezawodność i łatwość aplikacji (37). Test siadania i sięgania na krześle do oceny elastyczności dolnej części ciała, mierzonej w cm.
2 tygodnie
Zmiana ze sprawności fizycznej i funkcjonalnej (elastyczność górnej części ciała) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to ocenione za pomocą Senior Fitness Test, który pozwala ocenić dużą niezawodność i łatwość aplikacji (37). Test zarysowań pleców w celu oceny elastyczności górnej części ciała, mierzonej w cm.
2 tygodnie
Zmiana ze sprawności fizycznej i funkcjonalnej (zwinność i równowaga dynamiczna) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to ocenione za pomocą Senior Fitness Test, który pozwala ocenić dużą niezawodność i łatwość aplikacji (37). Test up-and-go z pomiarem czasu, oceniający zwinność i równowagę dynamiczną, otaczający pachołek na wysokości 8 stóp (2,44 m) i rejestrujący czas w sekundach.
2 tygodnie
Zmiana siły uchwytu w wieku 16 tygodni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Siła uchwytu zostanie zmierzona za pomocą dynamometru hydraulicznego (Camry, model EH101, Chiny)
2 tygodnie
Zmiana równowagi posturalnej w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Równowaga posturalna zostanie uzyskana za pomocą platformy siłowej (ArtOficio Ltda., Chile).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny socjodemograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wiek (lata), wykształcenie (podstawowe, średnie, licencjat, magister, doktor), stan cywilny (mężatka, w separacji, wdowa, stan wolny, inne).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11220035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane. Wyniki badań będziemy rozpowszechniać wyłącznie poprzez artykuły naukowe i prezentacje na kongresach naukowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj