- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277805
Udviklingen og valideringen af EMPOWER-UP: et generisk spørgeskema til måling af empowerment i patient-leverandør-relationer
Empowerment er bredt anerkendt som en vigtig tilgang i langtidspleje. Begrebet relaterer sig til den enkeltes evne til at styre sit eget liv og træffe rationelle beslutninger. På trods af gode intentioner om at arbejde empowerment-baseret, har forskning vist, at det kan være svært at realisere og opnå i hverdagens praksis indenfor sundhedsvæsenet. Hidtil eksisterer der ikke noget måleinstrument (spørgeskema), der evaluerer folks opfattelse af, hvorvidt deres forhold til en sundhedsudbyder fremmer deres empowermentproces. EMPOWER-UP-spørgeskemaet blev derfor udviklet for at give en sådan foranstaltning. EMPOWER-UP undersøgelsen har til formål at afslutte udviklingsprocessen af spørgeskemaet og at teste, om det er en valid og pålidelig foranstaltning.
Personer på 18 år eller derover kan deltage, hvis de nogensinde har fået konstateret en form for kræft, diabetes eller en psykisk sygdom og på grund af den diagnose har været i kontakt med sundhedsvæsenet inden for de seneste seks måneder.
Undersøgelsen udføres online og kræver, at deltagerne udfylder et online spørgeskema ved en enkelt lejlighed. Deltagelse forventes ikke at tage mere end 10-15 minutter.
Ved at deltage kan folk opleve en øget bevidsthed om arten af deres interaktioner med sundhedsudbydere. For nogle kan denne bevidsthed være gavnlig og kan alene gøre dem i stand til at bede om bedre pleje, mens andre kan opleve det som en belastning, hvis de ikke er i stand til at søge bedre pleje.
Ved at deltage er folk med til at sikre, at EMPOWER-UP bliver et godt spørgeskema, der kan være med til at øge bevidstheden om kvaliteten af relationer i sundhedsvæsenet og på sigt føre til bedre pleje.
Undersøgelsen ledes af et hold forskere ved Rigshospitalet og Københavns Universitet.
Den britiske leder af undersøgelsen er placeret på King's College London, Storbritannien. Den australske leder af undersøgelsen er placeret på Deakin University, Melbourne, Australien.
Denne undersøgelse er økonomisk støttet af Novo Nordisk Fondens Steno Collaborative Grant og af Trygfonden (Danmark)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australien
- Deakin University, Online
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet, online
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College London, online
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har nogensinde været diagnosticeret med kræft, diabetes eller en psykisk lidelse OG har haft en interaktion med en sundhedsplejerske vedrørende deres kræft/diabetes/psykiske lidelsesdiagnose inden for de seneste seks måneder (i forbindelse med f.eks. behandling eller opfølgende konsultationer)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og forstå dansk (for danske deltagere) eller engelsk (for britiske og australske deltagere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EMPOWER-UP deltagere
Mennesker med kræft, diabetes eller psykiske lidelser, der besvarer EMPOWER-UP-spørgeskemaet
|
Deltagerne bliver bedt om at svare på EMPOWER-UP spørgeskemaet for at teste spørgeskemaets psykometriske egenskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relationel empowerment
Tidsramme: Baseline
|
EMPOWER-UP spørgeskema
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Vibeke Zoffmann, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-2020-706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .