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El desarrollo y validación de EMPOWER-UP: un cuestionario genérico para medir el empoderamiento en las relaciones paciente-proveedor

28 de marzo de 2023 actualizado por: Emilie Haarslev Schröder Marqvorsen, Rigshospitalet, Denmark

El empoderamiento es ampliamente reconocido como un enfoque importante en el cuidado a largo plazo. El concepto se relaciona con la capacidad del individuo para administrar su propia vida y tomar decisiones racionales. A pesar de las buenas intenciones de trabajar basado en el empoderamiento, la investigación ha demostrado que puede ser difícil de realizar y lograr en la práctica diaria dentro del sistema de salud. A la fecha no existe un instrumento de medición (cuestionario) que evalúe la percepción de las personas sobre si su relación con un proveedor de salud promueve su proceso de empoderamiento. Por lo tanto, el cuestionario EMPOWER-UP se desarrolló para proporcionar tal medida. El estudio EMPOWER-UP tiene como objetivo finalizar el proceso de desarrollo del cuestionario y comprobar si es una medida válida y fiable.

Pueden participar personas mayores de 18 años si alguna vez han sido diagnosticadas con un tipo de cáncer, diabetes o una enfermedad mental y debido a ese diagnóstico han estado en contacto con el sistema de salud en los últimos seis meses.

El estudio se lleva a cabo en línea y requiere que los participantes completen un cuestionario en línea en una sola ocasión. Se espera que la participación no tome más de 10-15 minutos.

Al participar, las personas pueden experimentar una mayor conciencia sobre la naturaleza de sus interacciones con los proveedores de atención médica. Para algunos, esta conciencia puede ser beneficiosa y por sí sola puede permitirles solicitar una mejor atención, mientras que otros pueden experimentarlo como una carga si no pueden buscar una mejor atención.

Al participar, las personas están ayudando a garantizar que EMPOWER-UP sea un buen cuestionario que pueda ayudar a crear conciencia sobre la calidad de las relaciones dentro del sistema de atención médica y, en definitiva, conducir a una mejor atención.

El estudio está dirigido por un equipo de investigadores del Danish University Hospital Rigshospitalet y la Universidad de Copenhague, Dinamarca.

El líder del estudio en el Reino Unido se encuentra en King's College London, Reino Unido. El líder australiano del estudio se encuentra en la Universidad de Deakin, Melbourne, Australia.

Este estudio cuenta con el apoyo financiero de Steno Collaborative Grant de la Fundación Novo Nordisk y de la fundación Trygfonden (Dinamarca)

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

526

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Melbourne, Australia
        • Deakin University, Online
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet, online
      • London, Reino Unido
        • King's College London, online

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas están invitadas a participar a través de organizaciones de pacientes, juntas de pacientes de enfermedades específicas, clínicas de atención general y clínicas ambulatorias en hospitales de Dinamarca, el Reino Unido y Australia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alguna vez le han diagnosticado cáncer, diabetes o un trastorno mental Y ha tenido una interacción con un proveedor de atención médica en relación con su diagnóstico de cáncer/diabetes/trastorno mental en los últimos seis meses (en relación con, p. tratamiento o consultas de seguimiento)

Criterio de exclusión:

  • No puede leer ni comprender danés (para participantes daneses) o inglés (para participantes del Reino Unido y Australia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de EMPODERAMIENTO
Personas con cáncer, diabetes o trastornos mentales que respondieron el cuestionario EMPOWER-UP
Se pide a los participantes que respondan al cuestionario EMPOWER-UP para probar las propiedades psicométricas del cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empoderamiento relacional
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario EMPODERAMIENTO
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Vibeke Zoffmann, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P-2020-706

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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