- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05277805
De ontwikkeling en validatie van EMPOWER-UP: een generieke vragenlijst voor het meten van empowerment in relaties tussen patiënt en zorgverlener
Empowerment wordt algemeen erkend als een belangrijke benadering in de langdurige zorg. Het concept heeft betrekking op het vermogen van het individu om zijn eigen leven te leiden en rationele beslissingen te nemen. Ondanks goede voornemens om empowerment-gebaseerd te werken, blijkt uit onderzoek dat het in de dagelijkse praktijk binnen de zorg lastig kan zijn om dit te realiseren en te realiseren. Tot op heden bestaat er geen meetinstrument (vragenlijst) dat de perceptie van mensen evalueert of hun relatie met een zorgverlener hun empowermentproces bevordert. De EMPOWER-UP-vragenlijst is daarom ontwikkeld om een dergelijke meting te bieden. Het EMPOWER-UP-onderzoek heeft tot doel het ontwikkelingsproces van de vragenlijst af te ronden en te testen of het een geldige en betrouwbare meting is.
Mensen van 18 jaar of ouder kunnen deelnemen als bij hen ooit een vorm van kanker, diabetes of een psychische aandoening is vastgesteld en vanwege die diagnose in de afgelopen zes maanden in contact is geweest met de gezondheidszorg.
Het onderzoek wordt online uitgevoerd en deelnemers moeten eenmalig een online vragenlijst invullen. Deelname duurt naar verwachting niet meer dan 10-15 minuten.
Door deel te nemen, kunnen mensen een groter bewustzijn ervaren van de aard van hun interacties met zorgverleners. Voor sommigen kan dit besef nuttig zijn en alleen hen in staat stellen om betere zorg te vragen, terwijl anderen het als een last ervaren als ze geen betere zorg kunnen zoeken.
Door deel te nemen, helpen mensen ervoor te zorgen dat EMPOWER-UP een goede vragenlijst wordt die kan helpen het bewustzijn van de kwaliteit van relaties binnen het gezondheidszorgsysteem te vergroten en op termijn kan leiden tot betere zorg.
De studie wordt geleid door een team van onderzoekers van het Deense Universitaire Ziekenhuis Rigshospitalet en de Universiteit van Kopenhagen, Denemarken.
De Britse leider van de studie is gevestigd aan King's College London, VK. De Australische leider van de studie bevindt zich aan de Deakin University, Melbourne, Australië.
Deze studie wordt financieel ondersteund door de Steno Collaborative Grant van de Novo Nordisk Foundation en door de Trygfonden foundation (Denemarken)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Melbourne, Australië
- Deakin University, Online
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet, online
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- King's College London, online
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ooit gediagnosticeerd met kanker, diabetes of een psychische stoornis EN in de afgelopen zes maanden een interactie gehad met een zorgverlener over hun diagnose van kanker/diabetes/psychische stoornis (met betrekking tot bijv. behandeling of vervolgconsulten)
Uitsluitingscriteria:
- Kan Deens (voor Deense deelnemers) of Engels (voor Britse en Australische deelnemers) niet lezen en begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EMPOWER-UP deelnemers
Mensen met kanker, diabetes of psychische stoornissen die de EMPOWER-UP-vragenlijst beantwoorden
|
Deelnemers wordt gevraagd om de EMPOWER-UP vragenlijst in te vullen om de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst te testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relationele empowerment
Tijdsspanne: Basislijn
|
EMPOWER-UP-vragenlijst
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Vibeke Zoffmann, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2020-706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .