- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05277805
Utviklingen og valideringen av EMPOWER-UP: et generisk spørreskjema for å måle empowerment i pasient-leverandørrelasjoner
Empowerment er allment anerkjent som en viktig tilnærming i langtidspleie. Konseptet knytter seg til individets evne til å styre sitt eget liv og ta rasjonelle beslutninger. Til tross for gode intensjoner om å jobbe empowermentbasert, har forskning vist at det kan være vanskelig å realisere og oppnå i hverdagspraksis innenfor helsevesenet. Til dags dato finnes det ikke noe måleinstrument (spørreskjema) som evaluerer folks oppfatning av om forholdet deres til en helsepersonell fremmer deres empowerment-prosess. EMPOWER-UP-spørreskjemaet ble derfor utviklet for å gi et slikt tiltak. EMPOWER-UP-studien har som mål å fullføre utviklingsprosessen av spørreskjemaet og å teste om det er et gyldig og pålitelig mål.
Personer i en alder av 18 år eller eldre kan delta hvis de noen gang har blitt diagnostisert med en type kreft, diabetes eller en psykisk lidelse og på grunn av den diagnosen har vært i kontakt med helsevesenet i løpet av de siste seks månedene.
Studien gjennomføres på nett og krever at deltakerne fyller ut et nettbasert spørreskjema ved en enkelt anledning. Det forventes at deltakelsen ikke tar mer enn 10-15 minutter.
Ved å delta kan folk oppleve en økt bevissthet om arten av deres interaksjoner med helsepersonell. For noen kan denne bevisstheten være fordelaktig og kan alene gjøre dem i stand til å be om bedre omsorg, mens andre kan oppleve det som en belastning hvis de ikke er i stand til å søke bedre omsorg.
Ved å delta er folk med på å sikre at EMPOWER-UP blir et godt spørreskjema som kan bidra til å øke bevisstheten om kvaliteten på relasjoner innen helsevesenet og på sikt føre til bedre omsorg.
Studien ledes av et team av forskere ved det danske universitetssykehuset Rigshospitalet og Københavns Universitet, Danmark.
Den britiske lederen av studien er lokalisert ved King's College London, Storbritannia. Den australske lederen av studien er lokalisert ved Deakin University, Melbourne, Australia.
Denne studien er økonomisk støttet av Novo Nordisk Foundations Steno Collaborative Grant og av Trygfondet (Danmark)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia
- Deakin University, Online
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet, online
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- King's College London, online
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Noen gang diagnostisert med kreft, diabetes eller en psykisk lidelse OG har hatt en interaksjon med en helsepersonell angående deres kreft/diabetes/psykiske lidelsesdiagnose i løpet av de siste seks månedene (relatert til f.eks. behandling eller oppfølgingskonsultasjoner)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og forstå dansk (for danske deltakere) eller engelsk (for britiske og australske deltakere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EMPOWER-UP deltakere
Personer med kreft, diabetes eller psykiske lidelser svarer på EMPOWER-UP-spørreskjemaet
|
Deltakerne blir bedt om å svare på EMPOWER-UP-spørreskjemaet for å teste de psykometriske egenskapene til spørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relasjonell myndiggjøring
Tidsramme: Grunnlinje
|
EMPOWER-UP spørreskjema
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vibeke Zoffmann, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-2020-706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .