- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05277805
Vývoj a validace EMPOWER-UP: obecný dotazník pro měření posílení ve vztazích mezi pacientem a poskytovatelem
Empowerment je široce uznáván jako důležitý přístup v dlouhodobé péči. Pojem se vztahuje ke schopnosti jednotlivce řídit svůj vlastní život a činit racionální rozhodnutí. Navzdory dobrým úmyslům pracovat na principu zmocnění, výzkum ukázal, že to může být obtížné realizovat a dosáhnout v každodenní praxi v rámci zdravotnického systému. K dnešnímu dni neexistuje žádný měřicí nástroj (dotazník), který by vyhodnotil, jak lidé vnímají, zda jejich vztah s poskytovatelem zdravotní péče podporuje jejich proces zmocnění. Proto byl vytvořen dotazník EMPOWER-UP, který takové měření poskytuje. Cílem studie EMPOWER-UP je dokončit proces vývoje dotazníku a otestovat, zda se jedná o validní a spolehlivé opatření.
Zúčastnit se mohou lidé starší 18 let, pokud jim byl někdy diagnostikován typ rakoviny, cukrovky nebo duševní choroby a kvůli této diagnóze byli v posledních šesti měsících v kontaktu se zdravotnickým systémem.
Studie probíhá online a vyžaduje, aby účastníci vyplnili online dotazník při jediné příležitosti. Očekává se, že účast nebude trvat déle než 10-15 minut.
Díky účasti mohou lidé zažít zvýšené povědomí o povaze jejich interakcí s poskytovateli zdravotní péče. Pro některé může být toto povědomí přínosné a může jim samo o sobě umožnit požádat o lepší péči, zatímco jiní to mohou pociťovat jako zátěž, pokud nejsou schopni vyhledat lepší péči.
Svou účastí lidé pomáhají zajistit, že EMPOWER-UP bude dobrým dotazníkem, který může pomoci zvýšit povědomí o kvalitě vztahů v rámci systému zdravotní péče a v dlouhodobém horizontu vést k lepší péči.
Studii vede tým výzkumníků z dánské univerzitní nemocnice Rigshospitalet a univerzity v Kodani v Dánsku.
Vedoucí studie ve Spojeném království sídlí na King's College London, Spojené království. Australský vedoucí studie se nachází na Deakin University, Melbourne, Austrálie.
Tato studie je finančně podporována grantem Steno Collaborative Grant Nadace Novo Nordisk a nadací Trygfonden (Dánsko)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Melbourne, Austrálie
- Deakin University, Online
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet, online
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- King's College London, online
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdykoli vám byla diagnostikována rakovina, cukrovka nebo duševní porucha A měli jste během posledních šesti měsíců interakci s poskytovatelem zdravotní péče ohledně diagnózy rakoviny/diabetu/duševní poruchy (týkající se např. léčba nebo následné konzultace)
Kritéria vyloučení:
- Neumím číst a rozumět dánsky (pro dánské účastníky) nebo angličtině (pro britské a australské účastníky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci EMPOWER-UP
Lidé s rakovinou, cukrovkou nebo duševními poruchami, kteří odpovídají na dotazník EMPOWER-UP
|
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na dotazník EMPOWER-UP, aby otestovali psychometrické vlastnosti dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztahové zmocnění
Časové okno: Základní linie
|
EMPOWER-UP dotazník
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vibeke Zoffmann, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2020-706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .