- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05277805
Die Entwicklung und Validierung von EMPOWER-UP: ein generischer Fragebogen zur Messung von Empowerment in Patienten-Anbieter-Beziehungen
Empowerment ist weithin als wichtiger Ansatz in der Langzeitpflege anerkannt. Das Konzept bezieht sich auf die Fähigkeit des Individuums, sein eigenes Leben zu führen und rationale Entscheidungen zu treffen. Trotz der guten Absichten, Empowerment-basiert zu arbeiten, hat die Forschung gezeigt, dass dies in der täglichen Praxis im Gesundheitssystem schwierig zu realisieren und zu erreichen sein kann. Bis heute gibt es kein Messinstrument (Fragebogen), das die Wahrnehmung der Menschen darüber bewertet, ob ihre Beziehung zu einem Gesundheitsdienstleister ihren Empowerment-Prozess fördert. Der EMPOWER-UP-Fragebogen wurde daher entwickelt, um eine solche Maßnahme bereitzustellen. Die EMPOWER-UP-Studie zielt darauf ab, den Entwicklungsprozess des Fragebogens abzuschließen und zu testen, ob er ein gültiges und zuverlässiges Maß ist.
Teilnehmen können Personen ab 18 Jahren, die jemals an einer Krebsart, Diabetes oder einer psychischen Erkrankung erkrankt waren und aufgrund dieser Diagnose innerhalb der letzten sechs Monate Kontakt mit dem Gesundheitssystem hatten.
Die Studie wird online durchgeführt und die Teilnehmer müssen einmalig einen Online-Fragebogen ausfüllen. Die Teilnahme dauert voraussichtlich nicht länger als 10-15 Minuten.
Durch die Teilnahme können Menschen ein erhöhtes Bewusstsein für die Art ihrer Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern erfahren. Für einige kann dieses Bewusstsein von Vorteil sein und es ihnen allein ermöglichen, um bessere Pflege zu bitten, während andere es als Belastung empfinden, wenn sie nicht in der Lage sind, bessere Pflege zu suchen.
Durch die Teilnahme tragen die Menschen dazu bei sicherzustellen, dass EMPOWER-UP ein guter Fragebogen wird, der dazu beitragen kann, das Bewusstsein für die Qualität der Beziehungen innerhalb des Gesundheitssystems zu schärfen und langfristig zu einer besseren Versorgung führt.
Die Studie wird von einem Forscherteam des dänischen Universitätskrankenhauses Rigshospitalet und der Universität Kopenhagen, Dänemark, geleitet.
Die britische Leitung der Studie befindet sich am King's College London, UK. Die australische Leitung der Studie befindet sich an der Deakin University, Melbourne, Australien.
Diese Studie wird finanziell vom Steno Collaborative Grant der Novo Nordisk Foundation und von der Trygfonden Foundation (Dänemark) unterstützt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Melbourne, Australien
- Deakin University, Online
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Copenhagen, Dänemark
- Rigshospitalet, online
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London, Vereinigtes Königreich
- King's College London, online
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde jemals Krebs, Diabetes oder eine psychische Störung diagnostiziert UND hatte innerhalb der letzten sechs Monate eine Interaktion mit einem Gesundheitsdienstleister bezüglich ihrer Krebs-/Diabetes-/psychischen Störungsdiagnose (z. Behandlungs- oder Folgekonsultationen)
Ausschlusskriterien:
- Kann Dänisch (für dänische Teilnehmer) oder Englisch (für britische und australische Teilnehmer) nicht lesen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EMPOWER-UP-Teilnehmer
Menschen mit Krebs, Diabetes oder psychischen Störungen, die den EMPOWER-UP-Fragebogen beantworten
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Die Teilnehmer werden gebeten, den EMPOWER-UP-Fragebogen zu beantworten, um die psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens zu testen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehungsstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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EMPOWER-UP-Fragebogen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Vibeke Zoffmann, Professor, Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2020-706
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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