Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​trænings- og påmindelsesarmbåndsur i hypertension (RoT-ReWiH)

14. marts 2022 opdateret af: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Rollen af ​​træning og medicinpåmindelse armbåndsur i overholdelse af behandlingen hos geriatriske patienter diagnosticeret med hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg (RoT-ReWiH)

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen blev afsluttet til med randomiserede udvalgte 30 træning og påmindelse ved vagt (eksperiment), 30 uddannelse (eksperiment) og 30 kontrolgruppe i alt 90 hypertensive patienter. Patienterne i forsøgsgruppen modtog træning i hypertension og behandlingsadhærens. Derudover bar deltagerne i træningen og rykker for vagtgruppe et medicinpåmindelsesarmbåndsur. Statistisk signifikante forskelle blev fundet i post-testen mellem skala-score for forsøgs- og kontrolgrupperne (p<.05). Det blev observeret, at de indledende blodtryksmålinger var høje hos patienterne i alle tre grupper, mens det højeste fald blev fundet i trænings- og påmindelsesgruppen ved den endelige måling (p<.05). Hypertension uddannelsesprogram og brug af et medicinpåmindelsesarmbåndsur viste sig at være effektive til at øge behandlingsadhærens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design og deltagere Denne undersøgelse blev udført i et randomiseret kontrolleret forsøg. Populationen af ​​forskningen var de patienter, der modtog service fra dette center, som var 65 år og ældre, som havde hypertension, og som brugte mindst ét ​​antihypertensivt lægemiddel (n=90). Effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen; den var baseret på forskellen i overensstemmelse med lægemiddelterapiskalaens gennemsnitlige score for hypertensive patienter fra tidligere undersøgelser.16 Prøvestørrelsen på mindst 60 individer blev beregnet ved at tage α = 0,05, power = 0,99 og effektstørrelse = 0,863. I betragtning af, at antallet af deltagere kan falde i løbet af undersøgelsen på grund af faktorer som sundhedsproblemer eller dø, blev 90 forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen.

Deltagerne blev randomiseret til gruppe med medicinpåmindelse med armbåndsur (n = 30), træningsgruppe (n = 30) og kontrol (n = 30). Ved randomisering blev deltagerne stratificerede deltagere blev sikret ved brug af stratificeret prøveudtagningsmetode. Patienterne i alle tre grupper blev stratificeret efter køn (kvinder, mænd). De patienter, der var 65 år og ældre, som blev diagnosticeret med hypertension, som brugte mindst ét ​​antihypertensivt lægemiddel, som er læsekyndige og åbne for kommunikation og samarbejde, som havde et blodtryk på 140/90 mmHg eller derover før forskningen, som havde en score på 8 og derover fra Compliance with Drug Therapy Scale, og som var villige til at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen. De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, udgjorde undersøgelsens stikprøve.

Et spørgeskemaskema, Hypertension Information Form (HIF), Antihypertensive Medication Treatment Adherence Scale (AMTAS), Medicin Adherence Self-Efficacy Scale Short Form (MASES-SF) blev brugt til at indsamle data. Spørgeskemaet blev udviklet ved at bruge relevant litteratur og omfattede 33 lukkede spørgsmål om ældre personers sociodemografiske, helbreds-/sygdoms- og behandlingsoverholdelseskarakteristika.

Hypertension Information Form (HIF) blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen for at måle effektiviteten af ​​hypertensionsuddannelsesprogrammet. Den indeholder 26 udsagn om stofbrug, blodtryksovervågning og sygdomshåndtering. Spørgsmålene er Ja/Nej spørgsmål. "Ja"-svarene får 1 point, mens "nej"-svarene får 0 point. Den maksimale score, der kan opnås fra formularen, er 26. En score på 13 og derover indikerer, at patienternes vidensniveau om hypertension er steget. Den nuværende undersøgelse fandt Cronbach α = 0,77.

AMTAS er et spørgeskema udviklet af Morisky et al til at evaluere overholdelse af medicin hos personer med hypertensive i 2003. Skalaen omfatter 9 udsagn til at diagnosticere medicinadfærden, og den samlede score varierer mellem 1 og 13. Personer med en score på mellem 1 og 7 er defineret som behandlingskompatible, mens personer med en score på 8 og derover defineres som ikke-kompatible med behandlingen. Den tyrkiske version af AMTAS blev valideret af Demirezen et al. med Cronbach α = 0,82. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa på skalaen bestemt til 0,51.

MASES-SF blev udviklet i 2012 af Hacıhasanoğlu et al og omfatter 13 spørgsmål på en Likert-skala. Den samlede score på skalaen er mellem 13 og 52, og en stigning i scoren indikerer, at den enkeltes grad af compliance med antihypertensiv lægemiddelbehandling er god. Cronbachs alfa blev rapporteret som 0,94. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa på skalaen fundet til at være 0,83.

Undersøgelsen blev gennemført mellem april 2019 og november 2020. I det første møde blev Spørgeskemaformen, HIF, AMTAS, MASES-SF administreret. Data blev indsamlet ved hjælp af face-to-face interviewmetoden.

Etisk godkendelse blev opnået fra det etiske råd (18. februar 2018, nr. 83116987-662), og tilladelse blev givet fra det provinsielle sundhedsdirektorat (28. februar 2019, nr. 87064461-044). Deltagerne blev informeret om omfanget af undersøgelsen, og der blev indhentet mundtligt og skriftligt informeret samtykke. Undervisningsmateriale blev givet til deltagere i kontrolgruppen efter sidste hjemmebesøg.

Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS 23.0. Chi-square og Fisher's Exact Tests blev brugt til at sammenligne de kategoriske variabler på tværs af grupperne. En-vejs variansanalyse blev brugt til at sammenligne data, der viser normalfordeling i henhold til grupper på tre eller flere, og Kruskal Wallis-testen blev brugt til at sammenligne data, der ikke var normalfordelt. Den parrede to-prøve t-test blev brugt til at sammenligne normalfordelte data i henhold til parret tid, og Wilcoxon-testen blev brugt til at sammenligne de data, der ikke viste normalfordeling. McNemar-testen blev brugt til at sammenligne de kategoriske variabler i henhold til prætest og posttest. For statistisk signifikans blev P < 0,05 brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erbaa
      • Tokat, Erbaa, Kalkun
        • Erbaa Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 92 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-De patienter, der var 65 år og ældre, som blev diagnosticeret med hypertension, som brugte mindst ét ​​antihypertensivt lægemiddel, som er læsekyndige og åbne for kommunikation og samarbejde, som havde et blodtryk på 140/90 mmHg eller derover før forskningen, som havde en score på 8 og derover fra Compliance with Drug Therapy Scale, og som var villige til at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med malignitet
  • Analfabetisme
  • At have en historie med hjerteintervention i det seneste år
  • Nedsat hørelse og syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RoT-ReWiH
Først blev præ-tests anvendt på patienterne i træningen og påmindelse af vagtgruppe ved første hjemmebesøg. Andet hjemmebesøg blev gennemført deltagere 12. uge efter det første hjemmebesøg. En af forskerne præsenterede uddannelsesprogrammet for personer med hypertensive. Uddannelsesprogrammet omfattede emner relateret til hypertension, måling af blodtryk, livsstilsændringer og overholdelse af behandling. Programmet brugte ansigt-til-ansigt kommunikationsteknik og varede omkring 45 minutter. For patienterne i denne gruppe blev alarmtidspunktet indstillet efter det tidspunkt, hvor der blev taget blodtryksmedicin, ledningen blev justeret efter armen, og derefter der blev givet oplysninger om brugen af ​​uret. Ved afslutningen af ​​interviewet blev blodtrykket i forsøgsgrupperne målt, og måleværdien blev noteret på blodtryksopfølgningskortet.
Den nuværende undersøgelse afslørede, at flere interventioner såsom hjemmebesøg til ældre hypertensive patienter, træningsprogram, telefonrådgivning og brug af medicinpåmindelse armbåndsur er effektive til at øge behandlingsadhærens og selveffektivitet og til at kontrollere blodtrykket. I denne retning anbefales sundhedsprofessionelle, der arbejder i primærplejen, at de aflægger regelmæssige hjemmebesøg, tilskynder patienter til at tage ansvar for sundhed og organiserer regelmæssige og tværfaglige trænings- og rådgivningsprogrammer i håndteringen af ​​hypertension.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Først blev der anvendt prætests på patienterne i træningsgruppen ved første hjemmebesøg. Uddannelsesprogrammet omfattede emner relateret til hypertension, måling af blodtryk, livsstilsændringer og overholdelse af behandling. Programmet brugte ansigt-til-ansigt kommunikationsteknik og varede omkring 45 minutter. Derudover blev andre lægemidler brugt af enkeltpersoner i hjemmet (såsom smertestillende medicin, antibiotika) også vurderet under hjemmebesøget, og der blev lavet en rød mærkat på æsken med antihypertensiv medicin for at skelne antihypertensiv medicin fra andre lægemidler. Ved afslutningen af ​​interviewet blev blodtrykket i forsøgsgrupperne målt, og måleværdien blev noteret på blodtryksopfølgningskortet.
Den nuværende undersøgelse afslørede, at flere interventioner såsom hjemmebesøg til ældre hypertensive patienter, træningsprogram, telefonrådgivning og brug af medicinpåmindelse armbåndsur er effektive til at øge behandlingsadhærens og selveffektivitet og til at kontrollere blodtrykket. I denne retning anbefales sundhedsprofessionelle, der arbejder i primærplejen, at de aflægger regelmæssige hjemmebesøg, tilskynder patienter til at tage ansvar for sundhed og organiserer regelmæssige og tværfaglige trænings- og rådgivningsprogrammer i håndteringen af ​​hypertension.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fortest blev anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Der blev ikke foretaget nogen intervention til patienterne i denne gruppe og andet hjemmebesøg 12. uge efter det første hjemmebesøg og blev genadministreret efter testene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antihypertensive Medicin Treatment Adherence Scale (AMTAS)
Tidsramme: 3 måneder
AMTAS er et spørgeskema udviklet af Morisky et al til at evaluere overholdelse af medicin hos personer med hypertensive i 2003. Skalaen omfatter 9 udsagn til at diagnosticere medicinadfærden, og den samlede score varierer mellem 1 og 13. Personer med en score på mellem 1 og 7 er defineret som behandlingskompatible, mens personer med en score på 8 og derover defineres som ikke-kompatible med behandlingen. Den tyrkiske version af AMTAS blev valideret af Demirezen et al. med Cronbach a = 0,82. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa på skalaen bestemt til 0,51.
3 måneder
Medicinadhærens Self-Efficacy Scale Short Form (MASES-SF)
Tidsramme: 3 måneder
MASES-SF blev udviklet i 2012 af Hacıhasanoğlu et al og omfatter 13 spørgsmål på en Likert-skala. Den samlede score på skalaen er mellem 13 og 52, og en stigning i scoren indikerer, at den enkeltes grad af compliance med antihypertensiv lægemiddelbehandling er god. Cronbachs alfa blev rapporteret som 0,94. I denne undersøgelse blev Cronbachs alfa på skalaen fundet til at være 0,83.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83116987-662

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner