Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til trenings- og påminnelsesarmbåndsur i hypertensjon (RoT-ReWiH)

14. mars 2022 oppdatert av: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Rollen til trening og medisinering påminnelse Armbåndsur i overholdelse av behandlingen hos geriatriske pasienter diagnostisert med hypertensjon: en randomisert kontrollert prøvelse (RoT-ReWiH)

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Studien ble fullført til med randomiserte utvalgte 30 trening og påminnelse etter vakt (eksperiment), 30 opplæring (eksperiment) og 30 kontrollgruppe totalt 90 hypertensive pasienter. Pasienter i forsøksgruppen fikk opplæring i hypertensjon og behandlingsoverholdelse. I tillegg hadde deltakerne på trening og påminnelse for klokkegruppe et medisinpåminnelsesarmbåndsur. Statistisk signifikante forskjeller ble funnet i post-testen mellom skala-skårer for forsøks- og kontrollgruppen (p<.05). Det ble observert at de innledende blodtrykksmålingene var høye hos pasientene i alle tre gruppene, mens den høyeste reduksjonen ble funnet i trenings- og påminnelsesgruppen ved den endelige målingen (p<.05). Opplæringsprogram for hypertensjon og bruk av et armbåndsur for påminnelse om medisinering ble funnet å være effektive for å øke behandlingsoverholdelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design og deltakere Denne studien ble utført i en randomisert kontrollert studie. Populasjonen av forskningen var pasientene som mottok service fra dette senteret, som var 65 år og eldre, som hadde hypertensjon, og som brukte minst ett antihypertensivt legemiddel (n=90). Effektanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen; den var basert på forskjellen i etterlevelse av legemiddelterapiskalaens gjennomsnittsskår for hypertensive pasienter fra tidligere studier.16 Prøvestørrelsen på minst 60 individer ble beregnet ved å ta α = 0,05, kraft = 0,99 og effektstørrelse = 0,863. Med tanke på at antall deltakere kan reduseres i løpet av studien på grunn av faktorer som helseproblemer eller dø, ble 90 personer inkludert i studien.

Deltakerne ble randomisert til gruppe med medisinpåminnelse (n = 30), treningsgruppe (n = 30) og kontroll (n = 30). Ved randomisering ble deltakerne stratifisert deltakerne ble sikret gjennom bruk av stratifisert prøvetakingsmetode. Pasientene i alle tre gruppene ble stratifisert etter kjønn (kvinnelig, mann). Pasientene som var 65 år og eldre, som ble diagnostisert med hypertensjon, som brukte minst ett antihypertensivt legemiddel, som er lesekyndige og åpne for kommunikasjon og samarbeid, som hadde et blodtrykk på 140/90 mmHg eller over før forskningen, som hadde en score på 8 og høyere fra Compliance with Drug Therapy Scale, og som var villige til å delta ble inkludert i studien. Pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene utgjorde utvalget av studien.

Et spørreskjemaskjema, Hypertension Information Form (HIF), Antihypertensive Medication Treatment Adherence Scale (AMTAS), Medication Adherence Self-Efficacy Scale Short Form (MASES-SF) ble brukt til å samle inn data. Spørreskjemaet ble utviklet ved å bruke relevant litteratur og inkluderte 33 lukkede spørsmål om de sosiodemografiske, helse-/sykdoms- og behandlingsmessige egenskapene til eldre individer.

Informasjonsskjema for hypertensjon (HIF) ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen for å måle effektiviteten av utdanningsprogrammet for hypertensjon. Den inneholder 26 uttalelser om narkotikabruk, blodtrykksovervåking og sykdomsbehandling. Spørsmålene er Ja/Nei-spørsmål. «Ja»-svarene får 1 poeng, mens «nei»-svarene får 0 poeng. Maksimal poengsum som kan oppnås fra skjemaet er 26. En skår på 13 og over indikerer at pasientenes kunnskapsnivå om hypertensjon har økt. Den nåværende studien fant Cronbach α = 0,77.

AMTAS er et spørreskjema utviklet av Morisky et al for å evaluere medisinoverholdelse av personer med hypertensive i 2003. Skalaen inkluderer 9 utsagn for å diagnostisere medisinatferden og den totale poengsummen varierer mellom 1 og 13. Personer med skår mellom 1 og 7 er definert som behandlingskompatible, mens individer med skår på 8 og over er definert som ikke-kompliante med behandling. Den tyrkiske versjonen av AMTAS ble validert av Demirezen et al med Cronbach α = 0,82. I denne studien ble Cronbachs alfa på skalaen bestemt til 0,51.

MASES-SF ble utviklet i 2012 av Hacıhasanoğlu et al og inkluderer 13 spørsmål på en Likert-skala. Totalskåren på skalaen er mellom 13 og 52, og en økning i skåren indikerer at individets grad av etterlevelse av antihypertensiv medikamentell behandling er god. Cronbachs alfa ble rapportert som 0,94. I denne studien ble Cronbachs alfa på skalaen funnet å være 0,83.

Studien ble utført mellom april 2019 og november 2020. I det første møtet ble Spørreskjemaet, HIF, AMTAS, MASES-SF administrert. Data ble samlet inn ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetoden.

Etisk godkjenning ble innhentet fra etisk styre (18. februar 2018, nr. 83116987-662) og tillatelse ble gitt fra Helsedirektoratet i provinsen (28. februar 2019, nr. 87064461-044). Deltakerne ble informert om omfanget av studien og muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet. Undervisningsmateriell ble gitt til deltakere i kontrollgruppen etter siste hjemmebesøk.

Dataene ble analysert med SPSS 23.0. Chi-square og Fishers eksakte tester ble brukt for å sammenligne de kategoriske variablene på tvers av gruppene. Enveis variansanalyse ble brukt for å sammenligne dataene som viser normalfordeling i henhold til grupper på tre eller flere, og Kruskal Wallis-testen ble brukt til å sammenligne data som ikke var normalfordelt. Den parede to-prøven t-testen ble brukt til å sammenligne normalfordelte data i henhold til paret tid, og Wilcoxon-testen ble brukt til å sammenligne dataene som ikke viste normalfordeling. McNemar-testen ble brukt til å sammenligne de kategoriske variablene i henhold til pretest og posttest. For statistisk signifikans ble P < 0,05 brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Erbaa
      • Tokat, Erbaa, Tyrkia
        • Erbaa Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 92 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasientene som var 65 år og eldre, som ble diagnostisert med hypertensjon, som brukte minst ett antihypertensivt legemiddel, som er lesekyndige og åpne for kommunikasjon og samarbeid, som hadde et blodtrykk på 140/90 mmHg eller over før forskningen, som hadde en score på 8 og høyere fra Compliance with Drug Therapy Scale, og som var villige til å delta ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med malignitet
  • Analfabetisme
  • Har en historie med hjerteintervensjon det siste året
  • Tap av hørsel og syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RoT-ReWiH
Først ble pre-tester brukt på pasientene i trening og påminnelse av vaktgruppe ved første hjemmebesøk. Andre hjemmebesøk ble gjennomført deltakere 12. uke etter første hjemmebesøk. En av forskerne presenterte utdanningsprogrammet for personer med hypertensive. Utdanningsprogrammet inkluderte problemstillinger knyttet til hypertensjon, måling av trykkblod, livsstilsendringer og etterlevelse av behandling. Programmet brukte ansikt-til-ansikt kommunikasjonsteknikk og varte i ca. 45 minutter. For pasientene i denne gruppen ble alarmtiden satt i henhold til tidspunktet da blodtrykksmedisin ble tatt, ledningen ble justert i henhold til armen, og deretter det ble gitt informasjon om bruken av klokken. På slutten av intervjuet ble blodtrykket til forsøksgruppene målt og måleverdien ble registrert på blodtrykksoppfølgingskortet.
Den nåværende studien viste at flere intervensjoner som hjemmebesøk til eldre hypertensive pasienter, treningsprogram, telefonrådgivning og bruk av medisinpåminnelsesur er effektive for å øke behandlingsoverholdelse og selveffektivitet, og for å kontrollere blodtrykket. I denne retningen anbefales helsepersonell som arbeider i primærhelsetjenesten at de avlegger regelmessige hjemmebesøk, oppmuntrer pasienter til å ta ansvar for helse, og organiserer regelmessige og tverrfaglige opplærings- og rådgivningsprogrammer i behandling av hypertensjon.
Eksperimentell: Treningsgruppe
Først ble det tatt pre-tester på pasientene i treningsgruppen ved første hjemmebesøk. Utdanningsprogrammet inkluderte problemstillinger knyttet til hypertensjon, måling av blodtrykk, endringer i livsstil og etterlevelse av behandling. Programmet brukte ansikt-til-ansikt kommunikasjonsteknikk og varte i omtrent 45 minutter. I tillegg ble andre legemidler brukt av enkeltpersoner hjemme (som smertestillende, antibiotika) også evaluert under hjemmebesøket, og det ble laget en rød etikett på antihypertensiv medikamentesken for å skille antihypertensiva fra andre legemidler. På slutten av intervjuet ble blodtrykket til forsøksgruppene målt og måleverdien ble registrert på blodtrykksoppfølgingskortet.
Den nåværende studien viste at flere intervensjoner som hjemmebesøk til eldre hypertensive pasienter, treningsprogram, telefonrådgivning og bruk av medisinpåminnelsesur er effektive for å øke behandlingsoverholdelse og selveffektivitet, og for å kontrollere blodtrykket. I denne retningen anbefales helsepersonell som arbeider i primærhelsetjenesten at de avlegger regelmessige hjemmebesøk, oppmuntrer pasienter til å ta ansvar for helse, og organiserer regelmessige og tverrfaglige opplærings- og rådgivningsprogrammer i behandling av hypertensjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pre-tester ble utført på pasientene i kontrollgruppen. Ingen intervensjon ble utført på pasientene i denne gruppen og andre hjemmebesøk 12. uker etter første hjemmebesøk og ble readministrert etter testene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesskala for antihypertensiv medisinbehandling (AMTAS)
Tidsramme: 3 måneder
AMTAS er et spørreskjema utviklet av Morisky et al for å evaluere medisinoverholdelse av personer med hypertensive i 2003. Skalaen inkluderer 9 utsagn for å diagnostisere medisinatferden og den totale poengsummen varierer mellom 1 og 13. Personer med skår mellom 1 og 7 er definert som behandlingskompatible, mens individer med skår på 8 og over er definert som ikke-kompliante med behandling. Den tyrkiske versjonen av AMTAS ble validert av Demirezen et al. med Cronbach α = 0,82. I denne studien ble Cronbachs alfa på skalaen bestemt til 0,51.
3 måneder
Medisinoverholdelse Self-Efficacy Scale Short Form (MASES-SF)
Tidsramme: 3 måneder
MASES-SF ble utviklet i 2012 av Hacıhasanoğlu et al og inkluderer 13 spørsmål på en Likert-skala. Totalskåren på skalaen er mellom 13 og 52, og en økning i skåren indikerer at individets grad av etterlevelse av antihypertensiv medikamentell behandling er god. Cronbachs alfa ble rapportert som 0,94. I denne studien ble Cronbachs alfa på skalaen funnet å være 0,83.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83116987-662

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere