Rola treningu i przypominającego zegarka na rękę w nadciśnieniu (RoT-ReWiH)

Projekt i uczestnicy To badanie przeprowadzono z randomizacją. Populację badaną stanowili pacjenci korzystający z usług tego ośrodka, w wieku 65 lat i więcej, z nadciśnieniem tętniczym i stosujący co najmniej jeden lek hipotensyjny (n=90). Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia wielkości próby; oparto ją na różnicy w średnich wynikach w Skali Przestrzegania Terapii Lekami pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z poprzednich badań.16 Wielkość próby co najmniej 60 osób obliczono przyjmując α = 0,05, moc = 0,99 i wielkość efektu = 0,863. Biorąc pod uwagę, że liczba uczestników może się zmniejszyć w trakcie badania z powodu problemów zdrowotnych lub śmierci, do badania włączono 90 osób.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy przypominającej o przyjmowaniu leków na rękę (n = 30), grupy trenującej (n = 30) i grupy kontrolnej (n = 30). W przypadku randomizacji uczestnicy byli podzieleni na straty, co zapewniono dzięki zastosowaniu metody warstwowego doboru próby. Pacjenci we wszystkich trzech grupach zostali podzieleni na straty według płci (kobiety, mężczyźni). Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze, którzy stosowali co najmniej jeden lek hipotensyjny, piśmienni, otwarci na komunikację i współpracę, którzy przed badaniem mieli ciśnienie tętnicze 140/90 mmHg lub wyższe, którzy mieli uzyskali 8 lub więcej punktów w Skali Przestrzegania Terapii Lekami i którzy wyrazili chęć udziału w badaniu. Próbę badawczą stanowili pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia.

Do zebrania danych wykorzystano formularz kwestionariusza, formularz informacji o nadciśnieniu tętniczym (HIF), skalę stosowania się do leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi (AMTAS), skrócony formularz skali samoskuteczności przestrzegania zaleceń lekarskich (MASES-SF). Formularz kwestionariusza został opracowany na podstawie odpowiedniej literatury i zawierał 33 pytania zamknięte dotyczące cech socjodemograficznych, stanu zdrowia/choroby i zgodności leczenia osób starszych.

Formularz informacji o nadciśnieniu tętniczym (HIF) został przygotowany przez badacza na podstawie piśmiennictwa w celu pomiaru skuteczności programu edukacji nadciśnieniowej. Zawiera 26 stwierdzeń dotyczących zażywania narkotyków, monitorowania ciśnienia krwi i leczenia chorób. Pytania to pytania tak/nie. Odpowiedzi „tak” otrzymują 1 punkt, natomiast odpowiedzi „nie” otrzymują 0 punktów. Maksymalna liczba punktów, jaką można uzyskać z formularza to 26. Wynik 13 i więcej wskazuje na wzrost wiedzy pacjentów na temat nadciśnienia tętniczego. Obecne badanie wykazało, że α Cronbacha = 0,77.

AMTAS to kwestionariusz opracowany przez Morisky'ego i wsp. w celu oceny przestrzegania zaleceń lekarskich przez osoby z nadciśnieniem tętniczym w 2003 roku. Skala zawiera 9 stwierdzeń służących do diagnozowania zachowań związanych z przyjmowaniem leków, a łączny wynik waha się od 1 do 13. Osoby z wynikiem od 1 do 7 definiuje się jako przestrzegające leczenia, natomiast osoby z wynikiem 8 i wyższym określa się jako nie przestrzegające leczenia. Turecka wersja AMTAS została zatwierdzona przez Demirezena i wsp. z α Cronbacha = 0,82. W tym badaniu alfa Cronbacha skali została określona na 0,51.

MASES-SF został opracowany w 2012 roku przez Hacıhasanoğlu i wsp. i zawiera 13 pytań w skali Likerta. Całkowity wynik na skali mieści się w przedziale od 13 do 52, a wzrost wyniku wskazuje, że stopień przestrzegania przez pacjenta leczenia hipotensyjnego jest dobry. Alfa Cronbacha została zgłoszona jako 0,94. W tym badaniu alfa Cronbacha skali wyniosła 0,83.

Badanie przeprowadzono w okresie od kwietnia 2019 do listopada 2020 roku. Na pierwszym spotkaniu podano kwestionariusz, HIF, AMTAS, MASES-SF. Dane zostały zebrane metodą wywiadu bezpośredniego.

Zgodę etyczną uzyskano od komisji etycznej (18 lutego 2018 r., nr 83116987-662) oraz wydano zgodę Wojewódzkiej Dyrekcji Zdrowia (28 lutego 2019 r., nr 87064461-044). Uczestnicy zostali poinformowani o zakresie badania oraz uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę. Materiał edukacyjny został przekazany uczestnikom grupy kontrolnej po ostatniej wizycie domowej.

Dane analizowano przy użyciu SPSS 23.0. Do porównania zmiennych kategorycznych w grupach zastosowano testy chi-kwadrat i dokładne testy Fishera. Jednokierunkową analizę wariancji wykorzystano do porównania danych wykazujących rozkład normalny według grup składających się z trzech lub więcej grup, a test Kruskala Wallisa wykorzystano do porównania danych, które nie miały rozkładu normalnego. Sparowany test t dla dwóch próbek zastosowano do porównania danych o rozkładzie normalnym zgodnie z sparowanym czasem, a test Wilcoxona zastosowano do porównania danych, które nie wykazały rozkładu normalnego. Do porównania zmiennych kategorycznych według pretestu i posttestu użyto testu McNemara. Dla istotności statystycznej zastosowano P < 0,05.