Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun ja muistutuksen rannekellon rooli verenpainetaudissa (RoT-ReWiH)

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Koulutuksen ja lääkitystä muistuttavan rannekellon rooli hoidon noudattamisessa iäkkäillä potilailla, joilla on diagnosoitu hypertensio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RoT-ReWiH)

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus saatettiin päätökseen satunnaistetulla 30 valmennuksella ja muistutuksella kellon mukaan (koe), 30 koulutuksella (koe) ja 30 kontrolliryhmällä, yhteensä 90 verenpainepotilasta. Koeryhmän potilaat saivat koulutusta kohonneesta verenpaineesta ja hoitoon sitoutumisesta. Lisäksi koulutukseen ja kelloryhmäkohtaiseen muistutukseen osallistuneilla oli lääkitysmuistutusrannekello. Tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin jälkitestissä koe- ja kontrolliryhmän asteikkopisteiden välillä (p<0,05). Havaittiin, että ensimmäiset verenpainemittaukset olivat korkeat potilailla kaikissa kolmessa ryhmässä, kun taas suurin lasku havaittiin harjoittelussa ja muistutuksessa rannekelloryhmäkohtaisesti loppumittauksessa (p<.05). Hypertensiovalistusohjelman ja lääkitystä muistuttavan rannekellon käytön todettiin tehostavan hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu ja osallistujat Tämä tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Tutkimuspopulaatio oli tästä keskuksesta palvelua saaneet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli verenpainetauti ja jotka käyttivät vähintään yhtä verenpainelääkettä (n=90). Tehoanalyysi suoritettiin näytekoon määrittämiseksi; se perustui eroon aiempien tutkimusten verenpainepotilaiden lääkehoidon noudattamisen asteikkokeskiarvoissa.16 Vähintään 60 yksilön otoskoko laskettiin ottamalla α = 0,05, teho = 0,99 ja vaikutuskoko = 0,863. Ottaen huomioon, että osallistujien määrä saattaa laskea tutkimuksen aikana esimerkiksi terveysongelmien tai kuoleman takia, tutkimukseen otettiin mukaan 90 henkilöä.

Osallistujat satunnaistettiin lääkitysmuistutusten rannekelloryhmään (n = 30), harjoitusryhmään (n = 30) ja kontrolliryhmään (n = 30). Satunnaistuksessa osallistujat olivat ositettuja osallistujat varmistettiin käyttämällä ositettua otantamenetelmää. Potilaat kaikissa kolmessa ryhmässä jaettiin sukupuolen mukaan (nainen, mies). 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli diagnosoitu verenpainetauti, jotka käyttivät vähintään yhtä verenpainelääkettä, ovat lukutaitoisia ja avoimia kommunikaatiolle ja yhteistyölle, joiden verenpaine oli 140/90 mmHg tai enemmän ennen tutkimusta, joilla oli pisteet 8 ja enemmän huumehoidon noudattamista koskevasta asteikosta, ja jotka olivat halukkaita osallistumaan, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, muodostivat tutkimuksen otoksen.

Tietojen keräämiseen käytettiin kyselylomaketta, hypertensiotietolomaketta (HIF), verenpainelääkkeiden hoitoon sitoutumisasteikkoa (AMTAS), lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikkoa (MASES-SF). Kyselylomake on kehitetty käyttämällä asiaankuuluvaa kirjallisuutta, ja se sisälsi 33 suljettua kysymystä iäkkäiden ihmisten sosiodemografisista, terveys-/sairaus- ja hoitomyöntyvyysominaisuuksista.

Hypertensiotietolomakkeen (HIF) laati tutkija kirjallisuuden mukaisesti verenpainevalistusohjelman tehokkuuden mittaamiseksi. Se sisältää 26 lausuntoa huumeiden käytöstä, verenpaineen seurannasta ja sairauksien hoidosta. Kysymykset ovat kyllä/ei-kysymyksiä. "Kyllä"-vastaukset saavat 1 pisteen, kun taas "ei"-vastaukset saavat 0 pistettä. Enimmäispistemäärä lomakkeella on 26. Pistemäärä 13 tai enemmän osoittaa, että potilaiden tietotaso verenpaineesta on lisääntynyt. Nykyisessä tutkimuksessa Cronbach α = 0,77.

AMTAS on Morisky et al:n kehittämä kyselylomake verenpainepotilaiden lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi vuonna 2003. Asteikko sisältää 9 lausetta lääkityskäyttäytymisen diagnosoimiseksi, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 1:n ja 13:n välillä. Henkilöt, joiden pistemäärä on välillä 1–7, määritellään hoitoon suostuneiksi, kun taas henkilöt, joiden pistemäärä on vähintään 8, määritellään hoitoon suostumattomiksi. AMTAS:n turkkilaisen version validoivat Demirezen et al Cronbach α = 0,82. Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfaksi määritettiin 0,51.

MASES-SF:n kehittivät vuonna 2012 Hacıhasanoğlu et al, ja se sisältää 13 kysymystä Likert-asteikolla. Asteikon kokonaispistemäärä on 13-52, ja pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön hoitomyöntyvyys verenpainelääkehoitoon on hyvä. Cronbachin alfan ilmoitettiin olevan 0,94. Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfan todettiin olevan 0,83.

Tutkimus tehtiin huhtikuun 2019 ja marraskuun 2020 välisenä aikana. Ensimmäisessä kokouksessa hoidettiin kyselylomake, HIF, AMTAS, MASES-SF. Tiedot kerättiin kasvokkain haastattelumenetelmällä.

Eettinen hyväksyntä saatiin eettiseltä lautakunnalta (18.2.2018, nro 83116987-662) ja lupa annettiin maakunnan terveysvirastolta (28.2.2019, nro 87064461-044). Osallistujille tiedotettiin tutkimuksen laajuudesta ja hankittiin suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus. Opetusmateriaalia jaettiin vertailuryhmän osallistujille viimeisen kotikäynnin jälkeen.

Tiedot analysoitiin SPSS 23.0:lla. Khi-neliö- ja Fisherin tarkkoja testejä käytettiin kategoristen muuttujien vertaamiseen ryhmien välillä. Yksisuuntaista varianssianalyysiä käytettiin vertaamaan tietoja, jotka osoittavat normaalijakauman kolmen tai useamman ryhmän mukaan, ja Kruskal Wallis -testiä käytettiin vertaamaan tietoja, jotka eivät olleet normaalijakaumassa. Parillista kahden näytteen t-testiä käytettiin normaalijakauman tietojen vertaamiseen parillisen ajan mukaan, ja Wilcoxonin testiä käytettiin vertaamaan tietoja, jotka eivät osoittaneet normaalijakaumaa. McNemar-testiä käytettiin kategoristen muuttujien vertaamiseen esitestin ja jälkitestin mukaan. Tilastollista merkitsevyyttä varten käytettiin P < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Erbaa
      • Tokat, Erbaa, Turkki
        • Erbaa Family Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 92 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli diagnosoitu verenpainetauti, jotka käyttivät vähintään yhtä verenpainelääkettä, jotka ovat lukutaitoisia ja avoimia kommunikaatiolle ja yhteistyölle, joiden verenpaine oli 140/90 mmHg tai enemmän ennen tutkimusta, joilla oli pisteet 8 ja enemmän huumehoidon noudattamista koskevasta asteikosta, ja jotka olivat halukkaita osallistumaan, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuusdiagnoosilla
  • Lukutaidottomuus
  • Hänellä on ollut sydäninterventio viimeisen vuoden aikana
  • Kuulo-näön menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RoT-ReWiH
Ensin koulutuksessa oleville potilaille sovellettiin esitestejä ja tarkkailuryhmä muistutti ensimmäisellä kotikäynnillä. Toiset kotikäynnit tehtiin osallistujille 12. viikkoa ensimmäisen kotikäynnin jälkeen. Yksi tutkijoista esitteli koulutusohjelman verenpainepotilaille. Koulutusohjelma sisälsi kohonneeseen verenpaineeseen, verenpaineen mittaamiseen, elämäntapojen muutoksiin ja hoitoon sitoutumiseen liittyviä asioita. Kasvotusten viestintätekniikkaa käyttävä ohjelma kesti noin 45 minuuttia. Tämän ryhmän potilaille hälytysaika asetettiin verenpainelääkityksen ottamisen ajankohdan mukaan, nyöri säädettiin käsivarren mukaan ja sitten annettiin tietoa kellon käytöstä. Haastattelun lopussa koeryhmien verenpaine mitattiin ja mittausarvo kirjattiin verenpaineen seurantakorttiin.
Tämä tutkimus paljasti, että useat interventiot, kuten kotikäynnit iäkkäiden verenpainepotilaiden luona, koulutusohjelma, puhelinneuvonta ja lääkitysmuistutuksen rannekellon käyttö lisäävät tehokkaasti hoitoon sitoutumista ja omatehokkuutta sekä verenpaineen hallintaa. Tähän suuntaan perusterveydenhuollossa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille suositellaan säännöllisiä kotikäyntejä, potilaiden rohkaisua ottamaan vastuuta terveydestä sekä järjestämään säännöllisiä ja poikkitieteellisiä koulutus- ja neuvontaohjelmia verenpainetaudin hallinnassa.
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Ensin suoritettiin esikokeet koulutusryhmän potilaille ensimmäisellä kotikäynnillä. Koulutusohjelma sisälsi kohonneeseen verenpaineeseen, verenpaineen mittaamiseen, elämäntapojen muutoksiin ja hoitoon sitoutumiseen liittyviä asioita. Ohjelma käytti kasvokkain viestintätekniikkaa ja kesti noin 45 minuuttia. Lisäksi kotikäynnin aikana arvioitiin myös muita henkilöiden kotona käyttämiä lääkkeitä (kuten kipulääkkeet, antibiootit), ja verenpainelääkepakkaukseen tehtiin punainen etiketti, joka erottaa verenpainelääkkeet muista lääkkeistä. Haastattelun lopussa koeryhmien verenpaine mitattiin ja mittausarvo kirjattiin verenpaineen seurantakorttiin.
Tämä tutkimus paljasti, että useat interventiot, kuten kotikäynnit iäkkäiden verenpainepotilaiden luona, koulutusohjelma, puhelinneuvonta ja lääkitysmuistutuksen rannekellon käyttö lisäävät tehokkaasti hoitoon sitoutumista ja omatehokkuutta sekä verenpaineen hallintaa. Tähän suuntaan perusterveydenhuollossa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille suositellaan säännöllisiä kotikäyntejä, potilaiden rohkaisua ottamaan vastuuta terveydestä sekä järjestämään säännöllisiä ja poikkitieteellisiä koulutus- ja neuvontaohjelmia verenpainetaudin hallinnassa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Esikokeet suoritettiin vertailuryhmän potilaille. Tämän ryhmän potilaille ei tehty interventiota ja toista kotikäyntiä 12. viikkoa ensimmäisen kotikäynnin jälkeen, ja heille annettiin uudelleen jälkitestit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetta alentavan lääkehoidon sitoutumisasteikko (AMTAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
AMTAS on Morisky et al:n kehittämä kyselylomake verenpainepotilaiden lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi vuonna 2003. Asteikko sisältää 9 lausetta lääkityskäyttäytymisen diagnosoimiseksi, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 1:n ja 13:n välillä. Henkilöt, joiden pistemäärä on välillä 1–7, määritellään hoitoon suostuneiksi, kun taas henkilöt, joiden pistemäärä on vähintään 8, määritellään hoitoon suostumattomiksi. AMTAS:n turkkilaisen version validoivat Demirezen et al. jossa Cronbach α = 0,82. Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfaksi määritettiin 0,51.
3 kuukautta
Lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake (MASES-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MASES-SF:n kehittivät vuonna 2012 Hacıhasanoğlu et al, ja se sisältää 13 kysymystä Likert-asteikolla. Asteikon kokonaispistemäärä on 13-52, ja pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön hoitomyöntyvyys verenpainelääkehoitoon on hyvä. Cronbachin alfan ilmoitettiin olevan 0,94. Tässä tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfan todettiin olevan 0,83.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83116987-662

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa