Il ruolo dell'orologio da polso per allenamento e promemoria nell'ipertensione (RoT-ReWiH)

Disegno e partecipanti Questo studio è stato condotto come uno studio controllato randomizzato. La popolazione della ricerca era costituita dai pazienti che ricevevano il servizio da questo centro, di età pari o superiore a 65 anni, affetti da ipertensione e che utilizzavano almeno un farmaco antipertensivo (n=90). L'analisi della potenza è stata condotta per determinare la dimensione del campione; si basava sulla differenza nei punteggi medi della Compliance with Drug Therapy Scale dei pazienti ipertesi da studi precedenti.16 La dimensione del campione di almeno 60 individui è stata calcolata prendendo α = 0,05, potenza = 0,99 e dimensione dell'effetto = 0,863. Tenendo presente che il numero di partecipanti può diminuire durante lo studio a causa di fattori quali problemi di salute o morte, 90 soggetti sono stati inclusi nello studio.

I partecipanti sono stati randomizzati al gruppo orologio da polso promemoria farmaci (n = 30), al gruppo di allenamento (n = 30) e ai gruppi di controllo (n = 30). Nella randomizzazione, i partecipanti erano partecipanti stratificati è stato garantito attraverso l'uso del metodo di campionamento stratificato. I pazienti in tutti e tre i gruppi sono stati stratificati in base al sesso (femmina, maschio). I pazienti di età pari o superiore a 65 anni, a cui è stata diagnosticata l'ipertensione, che hanno utilizzato almeno un farmaco antipertensivo, che sono alfabetizzati e aperti alla comunicazione e alla cooperazione, che avevano una pressione arteriosa di 140/90 mmHg o superiore prima della ricerca, che avevano una punteggio di 8 e superiore dalla scala di conformità con la terapia farmacologica e che erano disposti a partecipare sono stati inclusi nello studio. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione costituivano il campione dello studio.

Per raccogliere i dati sono stati utilizzati un modulo di questionario, Hypertension Information Form (HIF), Antihypertensive Medication Treatment Adherence Scale (AMTAS), Medication Adherence Self-Efficacy Scale Short Form (MASES-SF). Il modulo del questionario è stato sviluppato utilizzando la letteratura pertinente e includeva 33 domande a risposta chiusa sulle caratteristiche sociodemografiche, di salute/malattia e di compliance al trattamento degli individui anziani.

Il modulo informativo sull'ipertensione (HIF) è stato preparato dal ricercatore in linea con la letteratura al fine di misurare l'efficacia del programma di educazione all'ipertensione. Contiene 26 dichiarazioni sull'uso di droghe, il monitoraggio della pressione sanguigna e la gestione delle malattie. Le domande sono domande Sì/No. Le risposte "sì" ricevono 1 punto, mentre le risposte "no" ricevono 0 punti. Il punteggio massimo ottenibile dalla scheda è 26. Un punteggio pari o superiore a 13 indica che il livello di conoscenza dei pazienti sull'ipertensione è aumentato. L'attuale studio ha rilevato Cronbach α = 0,77.

AMTAS è un questionario sviluppato da Morisky et al per valutare l'aderenza ai farmaci delle persone con ipertensione nel 2003. La scala include 9 affermazioni per diagnosticare il comportamento farmacologico e il punteggio totale varia tra 1 e 13. Gli individui con un punteggio compreso tra 1 e 7 sono definiti conformi al trattamento, mentre gli individui con un punteggio pari o superiore a 8 sono definiti non conformi al trattamento. La versione turca dell'AMTAS è stata convalidata da Demirezen et al con Cronbach α = 0,82. In questo studio, l'alfa della scala di Cronbach è stato determinato come 0,51.

MASES-SF è stato sviluppato nel 2012 da Hacıhasanoğlu et al e comprende 13 domande su scala Likert. Il punteggio totale della scala è compreso tra 13 e 52 e un aumento del punteggio indica che il livello individuale di compliance al trattamento con farmaci antipertensivi è buono. L'alfa di Cronbach è stato riportato come 0,94. In questo studio, l'alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,83.

Lo studio è stato condotto tra aprile 2019 e novembre 2020. Nel primo incontro sono stati somministrati il ​​questionario, HIF, AMTAS, MASES-SF. I dati sono stati raccolti utilizzando il metodo dell'intervista faccia a faccia.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico (18 febbraio 2018, n. 83116987-662) e l'autorizzazione è stata data dalla direzione sanitaria provinciale (28 febbraio 2019, n. 87064461-044). I partecipanti sono stati informati sulla portata dello studio ed è stato ottenuto il consenso informato verbale e scritto. Il materiale educativo è stato fornito ai partecipanti del gruppo di controllo dopo l'ultima visita domiciliare.

I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 23.0. I test Chi-quadro e Fisher's Exact sono stati utilizzati per confrontare le variabili categoriche tra i gruppi. L'analisi della varianza unidirezionale è stata utilizzata per confrontare i dati che mostrano una distribuzione normale secondo gruppi di tre o più, e il test di Kruskal Wallis è stato utilizzato per confrontare i dati che non erano normalmente distribuiti. Il test t a due campioni accoppiati è stato utilizzato per confrontare i dati normalmente distribuiti in base al tempo accoppiato e il test di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare i dati che non mostravano una distribuzione normale. Il test di McNemar è stato utilizzato per confrontare le variabili categoriali in base al pretest e al posttest. Per significatività statistica, è stato utilizzato P <.05.