Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль наручных часов «Обучение и напоминание» при гипертонии (RoT-ReWiH)

14 марта 2022 г. обновлено: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Роль наручных часов с напоминанием об обучении и приеме лекарств в соблюдении режима лечения у гериатрических пациентов с диагнозом артериальная гипертензия: рандомизированное контролируемое исследование (RoT-ReWiH)

Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием. Исследование было завершено рандомизированным отбором 30 обучающих и напоминающих часов (эксперимент), 30 обучающих (эксперимент) и 30 контрольных групп, всего 90 пациентов с артериальной гипертензией. Пациенты экспериментальной группы прошли обучение по артериальной гипертензии и приверженности к лечению. Кроме того, участники тренинга и напоминания группой наблюдения носили наручные часы с напоминанием о приеме лекарств. Статистически значимые различия были обнаружены в посттесте между баллами по шкале экспериментальной и контрольной групп (p<0,05). Было замечено, что начальные измерения артериального давления были высокими у пациентов во всех трех группах, в то время как самое высокое снижение было обнаружено в группе тренировки и напоминания с помощью наручных часов при финальном измерении (p<0,05). Было обнаружено, что программа обучения гипертонии и использование наручных часов с напоминанием о приеме лекарств эффективны для повышения приверженности лечению.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и участники Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием. Популяцию исследования составили пациенты, получавшие услуги в этом центре, в возрасте 65 лет и старше, страдающие артериальной гипертензией и принимавшие хотя бы один антигипертензивный препарат (n=90). Анализ мощности был проведен для определения размера выборки; оно было основано на разнице в средних баллах по шкале соответствия медикаментозной терапии пациентов с гипертонической болезнью по сравнению с предыдущими исследованиями.16 Размер выборки не менее 60 человек был рассчитан, принимая α = 0,05, мощность = 0,99 и размер эффекта = 0,863. Принимая во внимание, что количество участников может уменьшиться во время исследования из-за таких факторов, как проблемы со здоровьем или смерть, в исследование было включено 90 человек.

Участники были рандомизированы в группу наручных часов с напоминанием о приеме лекарств (n = 30), тренировочную группу (n = 30) и контрольную группу (n = 30). При рандомизации участники были стратифицированы, участники были обеспечены за счет использования метода стратифицированной выборки. Пациенты всех трех групп были стратифицированы по полу (женщины, мужчины). Пациенты в возрасте 65 лет и старше, у которых диагностирована артериальная гипертензия, применявшие хотя бы один антигипертензивный препарат, грамотные и открытые к общению и сотрудничеству, имевшие до исследования артериальное давление 140/90 мм рт. 8 баллов и выше по шкале соблюдения режима лекарственной терапии, и те, кто изъявил желание участвовать, были включены в исследование. Пациенты, которые соответствовали критериям включения, составили выборку исследования.

Для сбора данных использовались анкета, форма информации о гипертонии (HIF), шкала приверженности лечению антигипертензивными препаратами (AMTAS), краткая форма шкалы самоэффективности приверженности лечению (MASES-SF). Форма анкеты была разработана с использованием соответствующей литературы и включала 33 закрытых вопроса о социально-демографических характеристиках, состоянии здоровья/заболеваниях и соблюдении режима лечения пожилыми людьми.

Информационная форма по гипертонии (HIF) была подготовлена ​​исследователем в соответствии с литературой для измерения эффективности образовательной программы по гипертонии. Он содержит 26 утверждений об употреблении наркотиков, мониторинге артериального давления и лечении заболеваний. Вопросы да/нет вопросы. За ответы «да» начисляется 1 балл, за ответы «нет» — 0 баллов. Максимальное количество баллов, которое можно получить за форму, равно 26. 13 баллов и выше указывают на то, что уровень знаний пациентов о артериальной гипертензии повысился. Текущее исследование показало, что коэффициент Кронбаха α = 0,77.

AMTAS — это опросник, разработанный Morisky et al. для оценки приверженности к лечению людей с артериальной гипертензией в 2003 году. Шкала включает 9 утверждений для диагностики поведения лекарств, а общий балл варьируется от 1 до 13. Лица с оценкой от 1 до 7 определяются как согласные с лечением, а лица с оценкой 8 и выше определяются как не соблюдающие лечение. Турецкая версия AMTAS была проверена Демирезеном и др. с Кронбахом α = 0,82. В этом исследовании альфа шкалы Кронбаха была определена как 0,51.

MASES-SF был разработан в 2012 году Хаджихасаноглу и др. и включает 13 вопросов по шкале Лайкерта. Общий балл по шкале составляет от 13 до 52, и увеличение балла указывает на то, что индивидуальный уровень приверженности лечению антигипертензивными препаратами является хорошим. Альфа Кронбаха была равна 0,94. В этом исследовании было обнаружено, что альфа шкалы Кронбаха составляет 0,83.

Исследование проводилось в период с апреля 2019 года по ноябрь 2020 года. На первой встрече были введены формы анкеты, HIF, AMTAS, MASES-SF. Данные были собраны методом личного интервью.

Было получено одобрение совета по этике (18 февраля 2018 г., № 83116987-662) и разрешение провинциального управления здравоохранения (28 февраля 2019 г., № 87064461-044). Участники были проинформированы о масштабах исследования и получили устное и письменное информированное согласие. Учебный материал был выдан участникам контрольной группы после последнего визита на дом.

Данные были проанализированы с использованием SPSS 23.0. Хи-квадрат и точные критерии Фишера использовались для сравнения категориальных переменных в группах. Однофакторный дисперсионный анализ использовался для сравнения данных, которые показывают нормальное распределение по группам из трех или более групп, а критерий Крускала-Уоллиса использовался для сравнения данных, которые не имели нормального распределения. Парный двухвыборочный t-критерий использовался для сравнения данных с нормальным распределением в соответствии с парным временем, а критерий Уилкоксона использовался для сравнения данных, не демонстрирующих нормального распределения. Тест Макнемара использовался для сравнения категориальных переменных в соответствии с претестом и посттестом. Для статистической значимости использовали P < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Erbaa
      • Tokat, Erbaa, Турция
        • Erbaa Family Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 92 года (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Пациенты в возрасте 65 лет и старше, у которых была диагностирована артериальная гипертензия, применявшие хотя бы один антигипертензивный препарат, грамотные и открытые к общению и сотрудничеству, имевшие до исследования артериальное давление 140/90 мм рт. в исследование были включены 8 баллов и выше по шкале соответствия медикаментозной терапии, и те, кто был готов участвовать, были включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Ставят диагноз «злокачественное новообразование»
  • неграмотность
  • Наличие в анамнезе кардиологических вмешательств в течение последнего года
  • Потеря слуха и зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ROT-ReWiH
Во-первых, предварительные тесты применялись к пациентам во время обучения и напоминания группой наблюдения при первом посещении на дому. Вторые посещения на дому были проведены участниками через 12 недель после первого посещения на дому. Один из исследователей представил образовательную программу лицам с гипертонией. В программу обучения были включены вопросы, связанные с артериальной гипертензией, измерением артериального давления, изменением образа жизни и соблюдением режима лечения. Программа использовала технику общения лицом к лицу и длилась около 45 минут. Для пациентов этой группы время будильника устанавливалось в соответствии со временем приема лекарств от артериального давления, пуповина регулировалась по руке, а затем была предоставлена ​​информация об использовании часов. В конце интервью измеряли артериальное давление в экспериментальных группах, и значение измерения записывали в карту наблюдения за артериальным давлением.
Настоящее исследование показало, что множественные вмешательства, такие как визиты на дом к пожилым пациентам с гипертонией, программа обучения, телефонное консультирование и использование наручных часов с напоминанием о приеме лекарств, эффективны для повышения приверженности лечению и самоэффективности, а также для контроля артериального давления. В этом направлении медицинским работникам, работающим в системе первичной медико-санитарной помощи, рекомендуется регулярно посещать пациентов на дому, побуждать пациентов брать на себя ответственность за здоровье и организовывать регулярные и междисциплинарные программы обучения и консультирования по ведению пациентов с артериальной гипертензией.
Экспериментальный: Учебная группа
Сначала претесты применялись к пациентам обучающей группы при первом посещении на дому. В программу обучения были включены вопросы, связанные с артериальной гипертензией, измерением артериального давления, изменением образа жизни и приверженностью к лечению. Программа использовала технику общения лицом к лицу и длилась около 45 минут. Кроме того, во время посещения на дому оценивались и другие лекарства, используемые людьми на дому (такие как обезболивающие, антибиотики), и на коробку с антигипертензивными препаратами была нанесена красная этикетка, чтобы отличить гипотензивные препараты от других препаратов. В конце интервью измеряли артериальное давление в экспериментальных группах, и значение измерения записывали в карту наблюдения за артериальным давлением.
Настоящее исследование показало, что множественные вмешательства, такие как визиты на дом к пожилым пациентам с гипертонией, программа обучения, телефонное консультирование и использование наручных часов с напоминанием о приеме лекарств, эффективны для повышения приверженности лечению и самоэффективности, а также для контроля артериального давления. В этом направлении медицинским работникам, работающим в системе первичной медико-санитарной помощи, рекомендуется регулярно посещать пациентов на дому, побуждать пациентов брать на себя ответственность за здоровье и организовывать регулярные и междисциплинарные программы обучения и консультирования по ведению пациентов с артериальной гипертензией.
Без вмешательства: Контрольная группа
Предварительные тесты применялись к пациентам в контрольной группе. Никаких вмешательств к пациентам в этой группе не применялось, и второй визит на дом через 12 недель после первого визита на дом проводился повторно после тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала приверженности к антигипертензивной терапии (AMTAS)
Временное ограничение: 3 месяца
AMTAS — это опросник, разработанный Morisky et al. для оценки приверженности к лечению людей с артериальной гипертензией в 2003 году. Шкала включает 9 утверждений для диагностики поведения лекарств, а общий балл варьируется от 1 до 13. Лица с оценкой от 1 до 7 определяются как согласные с лечением, а лица с оценкой 8 и выше определяются как не соблюдающие лечение. Турецкая версия AMTAS была одобрена Demirezen et al. с Кронбахом α = 0,82. В этом исследовании альфа шкалы Кронбаха была определена как 0,51.
3 месяца
Краткая форма шкалы самоэффективности приверженности лечению (MASES-SF)
Временное ограничение: 3 месяца
MASES-SF был разработан в 2012 году Хаджихасаноглу и др. и включает 13 вопросов по шкале Лайкерта. Общий балл по шкале составляет от 13 до 52, и увеличение балла указывает на то, что индивидуальный уровень приверженности лечению антигипертензивными препаратами является хорошим. Альфа Кронбаха была равна 0,94. В этом исследовании было обнаружено, что альфа шкалы Кронбаха составляет 0,83.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83116987-662

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться