Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel do relógio de pulso de treinamento e lembrete na hipertensão (RoT-ReWiH)

14 de março de 2022 atualizado por: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

O papel do relógio de pulso de lembrete de treinamento e medicação na adesão ao tratamento em pacientes geriátricos diagnosticados com hipertensão: um estudo controlado randomizado (RoT-ReWiH)

Este estudo é um estudo randomizado controlado. O estudo foi concluído com 30 treinamentos selecionados aleatoriamente e lembretes por observação (experimento), 30 educação (experimento) e 30 grupos de controle total de 90 pacientes hipertensos. Os pacientes do grupo experimental receberam treinamento sobre hipertensão e adesão ao tratamento. Além disso, os participantes do grupo de treinamento e lembrete por observação usaram um relógio de pulso para lembrete de medicação. Diferenças estatisticamente significativas foram encontradas no pós-teste entre os escores das escalas dos grupos experimental e controle (p<0,05). Observou-se que as medidas iniciais da pressão arterial foram elevadas nos pacientes dos três grupos, enquanto a maior queda foi encontrada no grupo treinamento e lembrete por relógio de pulso na medida final (p<0,05). O programa de educação em hipertensão e o uso de um relógio de pulso com lembrete de medicação foram eficazes em aumentar a adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto e participantes Este estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado. A população da pesquisa foram os pacientes atendidos neste centro, com idade igual ou superior a 65 anos, hipertensos e em uso de pelo menos um anti-hipertensivo (n=90). A análise de poder foi realizada para determinar o tamanho da amostra; baseou-se na diferença nas pontuações médias da Escala de Conformidade com a Terapia Medicamentosa de pacientes hipertensos de estudos anteriores.16 O tamanho da amostra de pelo menos 60 indivíduos foi calculado tomando α = 0,05, poder = 0,99 e tamanho do efeito = 0,863. Tendo em mente que o número de participantes pode diminuir durante o estudo devido a fatores como problemas de saúde ou morte, 90 indivíduos foram incluídos no estudo.

Os participantes foram randomizados para o grupo de relógio de pulso de lembrete de medicação (n = 30), grupo de treinamento (n = 30) e grupos de controle (n = 30). Na randomização, os participantes foram participantes estratificados garantidos por meio do uso do método de amostragem estratificada. Os pacientes em todos os três grupos foram estratificados de acordo com o sexo (feminino, masculino). Os pacientes com 65 anos ou mais, com diagnóstico de hipertensão, em uso de pelo menos um anti-hipertensivo, alfabetizados e abertos à comunicação e cooperação, com pressão arterial igual ou superior a 140/90mmHg antes da pesquisa, com pontuação de 8 ou mais na Escala de Conformidade com a Terapia Medicamentosa e que estavam dispostos a participar foram incluídos no estudo. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão constituíram a amostra do estudo.

Um formulário de questionário, Formulário de Informação de Hipertensão (HIF), Escala de Adesão ao Tratamento Medicamentoso Anti-hipertensivo (AMTAS), Formulário Resumido da Escala de Auto-Eficácia de Adesão à Medicação (MASES-SF) foram usados ​​para coletar dados. O formulário do questionário foi desenvolvido com base na literatura pertinente e incluiu 33 questões fechadas sobre as características sociodemográficas, de saúde/doença e adesão ao tratamento de idosos.

O Formulário de Informações sobre Hipertensão (HIF) foi elaborado pelo pesquisador em consonância com a literatura, a fim de medir a eficácia do programa de educação em hipertensão. Ele contém 26 afirmações sobre uso de drogas, monitoramento da pressão arterial e controle de doenças. As perguntas são perguntas do tipo Sim/Não. As respostas "sim" recebem 1 ponto, enquanto as respostas "não" recebem 0 ponto. A pontuação máxima que pode ser obtida no formulário é 26. Uma pontuação de 13 ou mais indica que o nível de conhecimento dos pacientes sobre hipertensão aumentou. O presente estudo encontrou Cronbach α = 0,77.

O AMTAS é um questionário desenvolvido por Morisky et al para avaliar a adesão medicamentosa de hipertensos em 2003. A escala inclui 9 afirmações para diagnosticar o comportamento medicamentoso e a pontuação total varia entre 1 e 13. Indivíduos com pontuação entre 1 e 7 são definidos como aderentes ao tratamento, enquanto indivíduos com pontuação igual ou superior a 8 são definidos como não aderentes ao tratamento. A versão turca do AMTAS foi validada por Demirezen et al com Cronbach α = 0,82. Neste estudo, o alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,51.

O MASES-SF foi desenvolvido em 2012 por Hacıhasanoğlu et al e inclui 13 questões em uma escala Likert. A pontuação total da escala está entre 13 e 52, e um aumento na pontuação indica que o nível de adesão do indivíduo ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo é bom. O alfa de Cronbach foi relatado como 0,94. Neste estudo, o alfa de Cronbach da escala foi de 0,83.

O estudo foi realizado entre abril de 2019 e novembro de 2020. No primeiro encontro, foi aplicado o formulário questionário, HIF, AMTAS, MASES-SF. Os dados foram recolhidos através do método de entrevista face a face.

A aprovação ética foi obtida do conselho de ética (18 de fevereiro de 2018, nº 83116987-662) e a permissão foi dada pela Direção Provincial de Saúde (28 de fevereiro de 2019, nº 87064461-044). Os participantes foram informados sobre o escopo do estudo e o consentimento informado verbal e por escrito foi obtido. O material educativo foi entregue aos participantes do grupo controle após a última visita domiciliar.

Os dados foram analisados ​​no programa SPSS 23.0. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher foram usados ​​para comparar as variáveis ​​categóricas entre os grupos. A análise de variância unidirecional foi utilizada para comparar os dados que apresentaram distribuição normal segundo grupos de três ou mais, e o teste de Kruskal Wallis foi utilizado para comparar os dados que não apresentavam distribuição normal. O teste t de duas amostras pareado foi usado para comparar dados normalmente distribuídos de acordo com o tempo pareado, e o Teste de Wilcoxon foi usado para comparar os dados que não apresentaram distribuição normal. O Teste de McNemar foi utilizado para comparar as variáveis ​​categóricas segundo pré-teste e pós-teste. Para significância estatística, P < 0,05 foi usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erbaa
      • Tokat, Erbaa, Peru
        • Erbaa Family Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 92 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Os pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, com diagnóstico de hipertensão, em uso de pelo menos um anti-hipertensivo, alfabetizados e abertos à comunicação e cooperação, com pressão arterial igual ou superior a 140/90mmHg antes da pesquisa, com uma pontuação de 8 ou mais na Escala de Conformidade com a Terapia Medicamentosa e que estavam dispostos a participar foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Ser diagnosticado com malignidade
  • Analfabetismo
  • Ter histórico de intervenção cardíaca no último ano
  • Perda de audição e visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RoT-ReWiH
Primeiramente, foram aplicados pré-testes aos pacientes no treinamento e lembrete por grupo de vigilância na primeira visita domiciliar. As segundas visitas domiciliares foram realizadas aos participantes 12 semanas após a primeira visita domiciliar. Uma das pesquisadoras apresentou o programa educativo aos hipertensos. O programa educativo incluiu questões relacionadas à hipertensão, aferição da pressão arterial, mudanças no estilo de vida e adesão ao tratamento. O programa utilizou a técnica de comunicação face a face e durou cerca de 45 minutos. Para os pacientes deste grupo, o horário do alarme foi acertado de acordo com o horário da tomada da medicação para pressão, o cordão foi ajustado de acordo com o braço e, em seguida, foram fornecidas informações sobre o uso do relógio. Ao final da entrevista, a pressão arterial dos grupos experimentais foi aferida e o valor da medida registrado no cartão de acompanhamento da pressão arterial.
O presente estudo revelou que múltiplas intervenções, como visitas domiciliares a idosos hipertensos, programa de treinamento, aconselhamento telefônico e uso de relógio de pulso com lembrete de medicação, são eficazes para aumentar a adesão ao tratamento, a autoeficácia e o controle da pressão arterial. Nesse sentido, recomenda-se aos profissionais de saúde que atuam na atenção primária que façam visitas domiciliares regulares, incentivem os pacientes a assumirem a responsabilidade pela saúde e organizem programas regulares e interdisciplinares de treinamento e aconselhamento no manejo da hipertensão.
Experimental: Grupo de treinamento
Primeiramente, foram aplicados pré-testes aos pacientes do grupo treinamento na primeira visita domiciliar. O programa educativo incluiu questões relacionadas à hipertensão, aferição da pressão arterial, mudanças no estilo de vida e adesão ao tratamento. O programa utilizou a técnica de comunicação face a face e durou cerca de 45 minutos. Além disso, durante a visita domiciliar também foram avaliados outros medicamentos utilizados pelos indivíduos em casa (como analgésicos, antibióticos) e foi feita uma etiqueta vermelha na caixa do medicamento anti-hipertensivo para diferenciar os medicamentos anti-hipertensivos dos demais medicamentos. Ao final da entrevista, a pressão arterial dos grupos experimentais foi aferida e o valor da medida registrado no cartão de acompanhamento da pressão arterial.
O presente estudo revelou que múltiplas intervenções, como visitas domiciliares a idosos hipertensos, programa de treinamento, aconselhamento telefônico e uso de relógio de pulso com lembrete de medicação, são eficazes para aumentar a adesão ao tratamento, a autoeficácia e o controle da pressão arterial. Nesse sentido, recomenda-se aos profissionais de saúde que atuam na atenção primária que façam visitas domiciliares regulares, incentivem os pacientes a assumirem a responsabilidade pela saúde e organizem programas regulares e interdisciplinares de treinamento e aconselhamento no manejo da hipertensão.
Sem intervenção: Grupo de controle
Pré-testes foram aplicados aos pacientes do grupo controle. Nenhuma intervenção foi aplicada aos pacientes deste grupo e segunda visita domiciliar 12 semanas após a primeira visita domiciliar e foram reaplicados os pós-testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Adesão ao Tratamento de Medicamentos Anti-hipertensivos (AMTAS)
Prazo: 3 meses
O AMTAS é um questionário desenvolvido por Morisky et al para avaliar a adesão medicamentosa de hipertensos em 2003. A escala inclui 9 afirmações para diagnosticar o comportamento medicamentoso e a pontuação total varia entre 1 e 13. Indivíduos com pontuação entre 1 e 7 são definidos como aderentes ao tratamento, enquanto indivíduos com pontuação igual ou superior a 8 são definidos como não aderentes ao tratamento. A versão turca do AMTAS foi validada por Demirezen et al. com α de Cronbach = 0,82. Neste estudo, o alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,51.
3 meses
Escala de Autoeficácia de Adesão à Medicação Forma Resumida (MASES-SF)
Prazo: 3 meses
O MASES-SF foi desenvolvido em 2012 por Hacıhasanoğlu et al e inclui 13 questões em uma escala Likert. A pontuação total da escala está entre 13 e 52, e um aumento na pontuação indica que o nível de adesão do indivíduo ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo é bom. O alfa de Cronbach foi relatado como 0,94. Neste estudo, o alfa de Cronbach da escala foi de 0,83.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Birsen ALTAY, Doç. Dr., Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 83116987-662

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever