- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05291481
Implementering af en kirkebaseret forældreindsats for latinamerikanere
14. juni 2023 opdateret af: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin
Implementering af en kirkebaseret forældreindsats for at fremme NIDA-forebyggelsesvidenskab blandt latinamerikanere
Den nuværende undersøgelse består af implementering og beskedne forbedringer af en kulturelt tilpasset version af den evidensbaserede PT-intervention kendt som GenerationPMTO.©
Den tilpassede indsats, CAPAS-Ungdom, leveres primært til forældre.
De primære forskningsmål er todelte: a) at udføre forbedringer af CAPAS-Youth-interventionen for latinamerikanske immigranter i midten af Texas, og b) at måle implementeringsbarrierer og forløbere samt implementeringsresultater i et forsøg på at informere om en fremtidig undersøgelse fokuseret på at skalere interventionen.
Et særligt fokus på trosbaseret organisation informerer om interventionen som en måde at øge rækkevidden med undertjente latinamerikanske immigrantsamfund.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældretræningsinterventioner (PT) udgør guldstandarden for at styrke forældrepraksis, som er effektive beskyttende faktorer i teenageres liv.
Tilgængeligheden af effektive kulturelt tilpassede PT-interventioner i undertjente latinamerikanske samfund er dog stadig knap i hele USA.
Der er således et presserende behov inden for implementeringsvidenskab (IS) for at identificere implementeringsstrategier, der tager sigte på at afhjælpe servicegab, der påvirker latinamerikanske befolkninger.
Den nuværende undersøgelse består af implementering og beskedne forbedringer af en kulturelt tilpasset version af den evidensbaserede PT-intervention kendt som GenerationPMTO.©
Vores begrundelse er, at implementering af effektive forebyggelsesinterventioner i trosbaserede organisationer udgør et centralt alternativ til at håndtere servicebarrierer, der opleves af undertjente befolkninger.
Vi foreslår også, at opretholdelsen af forebyggelsesprogrammer kan forbedres betydeligt ved at uddanne lægmedlemmer af målsamfund som forebyggende interventionister.
Forskningsmålene for denne R34-undersøgelse er: (a) at implementere en pilotundersøgelse med det formål at forfine CAPAS-Youths læseplan og undersøgelsesprocedurer, (b) at implementere et randomiseret kontrolleret forsøg, rettet mod empirisk at teste effektiviteten af CAPAS-Youth intervention med førstegenerations latinamerikanske latinamerikanske familier i Travis County, (c) for at måle barrierer og facilitatorer forbundet med implementeringen af CAPAS-Youth-forebyggende intervention i målkonteksten, og (d) for at måle relevante implementeringsresultater for at informere en fremtidig R01 effektivitetsforsøg.
Undersøgelsen har høj relevans for folkesundheden, da den adresserer sundhedsforskelle, der opleves af befolkninger, der ikke er tilstrækkeligt betjent af eksisterende plejesystemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
327
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Telefonnummer: 5174020935
- E-mail: rparra@austin.utexas.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aubrey Vinkklarek
- Telefonnummer: 903 217 5073
- E-mail: aubrey.vinklarek@austin.utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Rekruttering
- Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Telefonnummer: 517-232-9215
- E-mail: rparra@austin.utexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for forældre:
- 18 år eller ældre.
- Bor i en familie med en eller to forældre.
- Mindst én forælder identificerer sig selv som udenlandsk født og første generation af latinamerikansk indvandrer med et eller flere amerikanskfødte 12-14-årige børn.
- Spansktalende.
- Giv skriftligt samtykke til at deltage i et forældreinterventionsforsøg.
- Rapportere økonomiske udfordringer/restriktioner.
Inklusionskriterier for unge:
- 12-14 år gammel.
- Selvidentificeret som latinamerikansk eller latino.
- Engelsk- eller spansktalende eller tosproget.
- Forældre rapporterer mindst én eksternaliserende problemadfærd.
Udelukkelseskriterier for forældre:
- Inddragelse af børnebeskyttelsestjenester på grund af bekræftet børnemishandling eller omsorgssvigt
- Anamnese med diagnose med en alvorlig psykiatrisk lidelse.
Udelukkelseskriterier for fokale unge:
- Hispanic valideret version af Bird et al. screeningstest på 'højt' niveau af problemadfærd.
- Opfylder en eller flere af DSM-IV-TR adfærds- eller oppositionelle trods- eller stofbrugsforstyrrelser
- Aktiv sag om dokumenteret seksuelt misbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAPAS Ungdoms Forældreintervention
11-ugers CAPAS-Unge kulturtilpasset indsats
|
11 ugers forældretræningsintervention udelukkende leveret til forældre
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Deltagere, der er allokeret til denne tilstand, modtager interventionen, indtil alle vurderinger er afsluttet for begge arme i hver kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieproblemløsning: ændring i problemløsningsevner fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Skift fra grundlæggende problemløsningsfærdigheder til 9 måneder
|
Den oprindeligt titlede skala, "familieproblemløsningsspørgeskema" måler ændringer i kvaliteten af problemløsning forældrefærdigheder, såsom forældres evne til at organisere familiemøder med unge for at løse familiens udfordringer (f.eks. opnå konsensus om, hvordan man bedst koordinerer fritid som en familie).
Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumværdi =1 og maksimumværdi =5.
Højere score betyder bedre resultater
|
Skift fra grundlæggende problemløsningsfærdigheder til 9 måneder
|
|
Forældreopmuntrende færdigheder: ændring i forældreopmuntrende færdigheder fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Skift fra grundlæggende forældreopmuntrende færdigheder til 9 måneder
|
Den oprindeligt titlede skala, "Forældreopmuntrende færdigheder" måler ændringer i kvaliteten af forældrefærdigheder, der sigter mod at fremme unges selvforsørgende adfærd, såsom unges evne til at rengøre deres værelse på en konsekvent basis.
Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumværdi =1 og maksimumværdi =5.
Højere score betyder bedre resultater
|
Skift fra grundlæggende forældreopmuntrende færdigheder til 9 måneder
|
|
Forældreevner til positiv involvering: ændring i færdigheder til positiv inddragelse af forældre fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline færdigheder til positiv involvering af forældre til 9 måneder
|
Den oprindeligt titlede skala, "Positive involvement skills for forældre" måler ændringer i kvaliteten af forældrefærdigheder med det formål at fremme en stærk forældre-ung følelsesmæssig forbindelse og generelt positiv forældreinddragelse.
Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumværdi =1 og maksimumværdi =5.
Højere score betyder bedre resultater
|
Skift fra baseline færdigheder til positiv involvering af forældre til 9 måneder
|
|
Forældredisciplinfærdigheder: Ændring i forældredisciplinsfærdigheder fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Skift fra grundlæggende færdigheder i forældredisciplin til 9 måneder
|
Den oprindeligt titlede skala, "Forældredisciplinære færdigheder" måler ændringer i kvaliteten af forældrefærdigheder med det formål at implementere grænsesætning og disciplinære færdigheder, såsom at fjerne privilegier fra ungdommen, når de ikke følger familiens regler.
Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumværdi =1 og maksimumværdi =5.
Højere score betyder bedre resultater
|
Skift fra grundlæggende færdigheder i forældredisciplin til 9 måneder
|
|
Forældreovervågnings- og supervisionsfærdigheder: ændring i forældreovervågning og disciplinære færdigheder fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline overvågning og supervision færdigheder til 9 måneder
|
Den oprindeligt titlede skala "Overvågning af forældre og disciplinære færdigheder" måler ændringer i kvaliteten af forældrefærdigheder med det formål at implementere overvågnings- og supervisionsfærdigheder, såsom sporing af unges aktiviteter uden for hjemmet.
Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumværdi =1 og maksimumværdi =5.
Højere score betyder bedre resultater
|
Skift fra baseline overvågning og supervision færdigheder til 9 måneder
|
|
Teenagers opfattede risiko for stofbrug: ændring i unges opfattede risiko for stofbrug fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline unges opfattede risiko for stofbrug til 9 måneder
|
Den oprindeligt titlede skala, "Youth Perceived Harm of Drug Use" måler ændringer i unges opfattelse af risiko forbundet med en række stoffer.
Målingen anvender en 7-punkts Likert-skala med en minimumværdi =1 og maksimumværdi =7.
Højere score betyder bedre resultater
|
Ændring fra baseline unges opfattede risiko for stofbrug til 9 måneder
|
|
Teenagers stofbrug: ændring i unges stofbrug fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline adolescent stofbrug til 9 måneder
|
Målingen er et forkortet mål for den oprindeligt benævnte skala, "Adolescent Drug Use," brugt i Monitoring the Future-undersøgelsen.
Instrumentet måler hyppigheden af brug i de seneste 30 dage på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0= indikerer ingen brug, og 1-5 indikerer forskellige brugsfrekvenser de seneste 30 dage.
Højere score indikerer de værste resultater (f.eks. 5= Jeg har brugt marihuana regelmæssigt i de sidste 30 dage).
|
Skift fra baseline adolescent stofbrug til 9 måneder
|
|
Ungdoms problematiske adfærd - ændring i unges problematiske adfærd fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline ungdoms problematiske adfærd til 9 måneder
|
Den oprindeligt titlede skala "Revised Behavioural Problem Checklist" måler unges internalisering (f.eks. tristhed) og eksternaliserende problematisk adfærd (f.eks. oppositionel adfærd).
Instrumentet måler forældrenes opfattelse af problematisk adfærd på en 3-punkts Likert-skala med 0 = ikke problematisk adfærd til 2 = alvorlig problematisk adfærd.
En højere score indikerer således et dårligere resultat
|
Skift fra baseline ungdoms problematiske adfærd til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bikulturel involvering: ændring i forældre og unges akkulturation fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Ændring fra basislinjeforældre og ungdomskultur til 9 måneder
|
Det oprindelige titlen "bicultural involvement questionnaire" måler niveauet af akkulturation hos forældre og unge, som indikeret af en række forskellige adfærd (f.eks. er mit foretrukne sprog engelsk).
Instrumentet måler akkulturationsniveauet på en 5-punkts Likert-skala.
Lavere score indikerer en lav USA-orienteret akkulturation og højere score indikerer en høj USA-orienteret akkulturation
|
Ændring fra basislinjeforældre og ungdomskultur til 9 måneder
|
|
Immigrationsrelateret stress: ændring i forældres immigrationsrelaterede stress fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline immigrationsrelateret stress til 9 måneder
|
Det oprindelige titlen "Hispanic Stress Inventory"-spørgeskema måler immigrationsrelateret stress, som forældrene oplever (f.eks. har jeg oplevet diskrimination på grund af min arv).
Instrumentet måler niveauet af immigrationsrelateret stress på en 5-punkts Likert-skala.
Lavere score indikerer lavere niveauer af stress og højere score indikerer højere niveauer af immigrationsrelateret stress
|
Ændring fra baseline immigrationsrelateret stress til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019120075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun de-identificerede og aggregerede data vil blive delt med andre forskere i henhold til UT Austin IRB-bestemmelser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .