- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05291481
Kirkkopohjaisen vanhemmuuden interventio latinalaisamerikkalaisille
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin
Kirkkoon perustuvan vanhemmuuden intervention toteuttaminen NIDA-ehkäisytieteen edistämiseksi latinalaisamerikkalaisten keskuudessa
Nykyinen tutkimus koostuu GenerationPMTO-nimellä tunnetun todisteisiin perustuvan PT-intervention kulttuurisesti mukautetun version toteutuksesta ja vaatimattomista tarkennuksista.
Mukautettu interventio, CAPAS-Youth, toimitetaan ensisijaisesti vanhemmille.
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat kaksitahoiset: a) CAPAS-Youth-intervention parannukset latinalaisamerikkalaisille maahanmuuttajille Texasin puolivälissä ja b) täytäntöönpanon esteiden ja esiasteiden sekä täytäntöönpanon tulosten mittaaminen tulevan tutkimuksen pohjalta. keskittynyt intervention skaalaamiseen.
Erityinen keskittyminen uskoon perustuvaan organisaatioon kertoo interventiosta keinona lisätä tavoittavuutta alipalveltujen latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajayhteisöjen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempainkoulutuksen (PT) interventiot muodostavat kultaisen standardin vanhemmuuden käytäntöjen vahvistamiselle, jotka ovat tehokkaita suojaavia tekijöitä nuorten elämässä.
Tehokkaiden kulttuurisesti mukautettujen PT-interventioiden saatavuus alipalveltuissa latinalaisamerikkalaisyhteisöissä on kuitenkin edelleen niukkaa kaikkialla Yhdysvalloissa.
Siten täytäntöönpanotieteen (IS) alalla on kiireellisesti tunnistettava toteutusstrategiat, joilla pyritään korjaamaan latinalaisamerikkalaisia väestöryhmiä koskevia palvelupuutteita.
Nykyinen tutkimus koostuu GenerationPMTO-nimellä tunnetun todisteisiin perustuvan PT-intervention kulttuurisesti mukautetun version toteutuksesta ja vaatimattomista tarkennuksista.
Perustelumme on, että tehokkaiden ennaltaehkäisytoimien toteuttaminen uskoon perustuvissa organisaatioissa on keskeinen vaihtoehto alipalveltujen väestöryhmien kohtaamien palveluesteiden poistamiseksi.
Esitämme myös, että kouluttamalla kohdeyhteisöjen maallikoita ennaltaehkäisyinterventioon, ennaltaehkäisyohjelmien kestävyyttä voidaan merkittävästi parantaa.
Tämän R34-tutkimuksen tutkimustavoitteet ovat: (a) Toteuttaa pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on hioa CAPAS-Youth-opetussuunnitelmaa ja -menetelmiä, (b) toteuttaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on testata empiirisesti CAPAS-Youthin tehokkuutta. interventio ensimmäisen sukupolven pienituloisten latinalaisamerikkalaisten perheiden kanssa Travisin piirikunnassa, (c) mitata esteitä ja edistäjiä, jotka liittyvät CAPAS-nuorten ennaltaehkäisytoimenpiteen toteuttamiseen kohdekontekstissa, ja (d) mittaamaan asiaankuuluvia täytäntöönpanotuloksia tuleva R01-tehokkuuskoe.
Tutkimuksella on suuri merkitys kansanterveydelle, koska se käsittelee terveyseroja, joita kokevat väestöt, joita nykyiset hoitojärjestelmät eivät palvele riittävästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
327
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5174020935
- Sähköposti: rparra@austin.utexas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aubrey Vinkklarek
- Puhelinnumero: 903 217 5073
- Sähköposti: aubrey.vinklarek@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Puhelinnumero: 517-232-9215
- Sähköposti: rparra@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Asuminen yhden tai kahden vanhemman perhetaloudessa.
- Ainakin toinen vanhemmista tunnistaa itsensä ulkomaalaissyntyiseksi ja ensimmäisen sukupolven latinalaisamerikkalaiseksi maahanmuuttajaksi, jolla on yksi tai useampi Yhdysvalloissa syntynyt 12–14-vuotias lapsi.
- Espanjaa puhuva.
- Anna kirjallinen suostumus osallistua vanhemmuuden interventiokokeeseen.
- Ilmoita taloudellisista haasteista/rajoituksista.
Nuorten osallistumiskriteerit:
- 12-14 vuotias.
- Tunnistetaan itse latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi.
- Englannin, espanjan tai kaksikielinen.
- Vanhempi ilmoittaa ainakin yhdestä ulkoistavasta ongelmakäyttäytymisestä.
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- Lastensuojelupalvelujen osallistuminen vahvistetun lasten hyväksikäytön tai laiminlyönnin vuoksi
- Diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä.
Keskeiset nuorten poissulkemiskriteerit:
- Hispanic validoitu versio Bird et al. seulontatesti ongelmakäyttäytymisen "korkealla" tasolla.
- Täyttää yhden tai useamman DSM-IV-TR-käyttäytymis- tai vastustaja- tai päihteidenkäyttöhäiriön
- Aktiivinen tapaus dokumentoidusta seksuaalisesta hyväksikäytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAPAS Youth Parenting Intervention
11 viikon CAPAS-nuorten kulttuurisesti mukautettu interventio
|
11 viikon vanhemmille suunnattu koulutus toimitetaan yksinomaan vanhemmille
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat interventiota, kunnes kaikki arvioinnit on suoritettu kummankin kohortin molemmissa käsissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen ongelmanratkaisu: ongelmanratkaisutaitojen muutos perustasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Vaihda perusongelmanratkaisutaidot 9 kuukauteen
|
Alunperin nimetty asteikko "perheongelmanratkaisukysely" mittaa muutosta ongelmanratkaisutaitojen laadussa, kuten vanhempien kykyä järjestää perhetapaamisia nuorten kanssa perheen haasteiden ratkaisemiseksi (esim. konsensuksen saavuttaminen siitä, miten vapaa-aika sovitetaan parhaiten perhe).
Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka minimiarvo =1 ja maksimiarvo =5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Vaihda perusongelmanratkaisutaidot 9 kuukauteen
|
|
Vanhemmuuden kannustamistaidot: muutos vanhemmuuden rohkaisutaidoissa lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos vanhemmuuden kannustamistaidoista 9 kuukauteen
|
Alunperin nimetty asteikko "Vanhemmuuden rohkaisutaidot" mittaa vanhemmuuden taitojen laadun muutosta, jonka tavoitteena on edistää nuorten omavaraista käyttäytymistä, kuten nuorten kykyä siivota huoneensa jatkuvasti.
Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka minimiarvo =1 ja maksimiarvo =5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Muutos vanhemmuuden kannustamistaidoista 9 kuukauteen
|
|
Vanhemmuuden positiivisen osallistumisen taidot: muutos vanhemmuuden positiivisen osallistumisen taidoissa lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos perustason vanhemmuuden positiivisesta osallistumistaidosta 9 kuukauteen
|
Alunperin nimetty asteikko "Vanhemmuuden positiiviset osallistumistaidot" mittaa vanhemmuuden taitojen laadun muutosta, jonka tavoitteena on edistää vahvaa vanhempien ja nuorten emotionaalista yhteyttä ja yleistä vanhempien positiivista osallistumista.
Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka minimiarvo =1 ja maksimiarvo =5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Muutos perustason vanhemmuuden positiivisesta osallistumistaidosta 9 kuukauteen
|
|
Vanhemmuuden kurinalaisuustaidot: muutos vanhemmuuden kurinalaisuudesta lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos perustason vanhemmuuden kurinalaisuudesta 9 kuukauteen
|
Alunperin nimetty "Vanhemmuuden kurinalaisuustaidot" -asteikko mittaa vanhemmuuden taitojen laadun muutosta, jonka tarkoituksena on toteuttaa raja- ja kuritustaitoja, kuten poistaa nuorilta etuoikeuksia, kun he eivät noudata perheen sääntöjä.
Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka minimiarvo =1 ja maksimiarvo =5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Muutos perustason vanhemmuuden kurinalaisuudesta 9 kuukauteen
|
|
Vanhemmuuden seuranta- ja valvontataidot: muutos vanhemmuuden seurannassa ja kurinpitotaioissa lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos perusseuranta- ja ohjaustaidoista 9 kuukauteen
|
Alunperin nimeltään "Vanhemmuuden seuranta- ja kurinpitotaidot" -asteikko mittaa vanhemmuuden taitojen laadun muutosta, jonka tavoitteena on toteuttaa seuranta- ja valvontataitoja, kuten nuorten kodin ulkopuolisten toimintojen seurantaa.
Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka minimiarvo =1 ja maksimiarvo =5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Muutos perusseuranta- ja ohjaustaidoista 9 kuukauteen
|
|
Nuorten koettu huumeidenkäytön riski: muutos nuorten kokemassa huumeidenkäyttöriskissä lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta nuorten kokemassa huumeidenkäytön riskissä 9 kuukauteen
|
Alunperin nimetty asteikko "Nuorten kokema huumeidenkäytön haitta" mittaa muutosta nuorten käsityksissä riskeistä, jotka liittyvät useisiin huumeisiin.
Mittarissa käytetään 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka minimiarvo =1 ja maksimiarvo =7.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Muutos lähtötilanteesta nuorten kokemassa huumeidenkäytön riskissä 9 kuukauteen
|
|
Nuorten huumeiden käyttö: muutos nuorten huumeidenkäytössä lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos nuorten huumeiden käytöstä lähtötilanteessa 9 kuukauteen
|
Mitta on lyhennetty mitta alunperin nimetystä asteikosta "Teini-ikäisten huumeiden käyttö", jota käytettiin Monitoring the Future -tutkimuksessa.
Laite mittaa käyttötiheyttä viimeisten 30 päivän aikana 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0= tarkoittaa, että ei ole käytetty, ja 1-5 ilmaisee eri käyttötiheydet viimeisen 30 päivän ajalta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoimpia tuloksia (esim. 5 = Olen käyttänyt marihuanaa säännöllisesti viimeisten 30 päivän aikana).
|
Muutos nuorten huumeiden käytöstä lähtötilanteessa 9 kuukauteen
|
|
Nuorten ongelmakäyttäytymiset - muutos nuorten ongelmakäyttäytymisessä lähtötilanteesta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos perustason nuorten ongelmakäyttäytymisestä 9 kuukauteen
|
Alunperin nimeltään "Revised Behavioral Problem Checklist" -asteikko mittaa nuorten sisäistävyyttä (esim. surua) ja ulkoistavaa ongelmakäyttäytymistä (esim. oppositiokäyttäytymistä).
Laite mittaa vanhempien käsitystä ongelmallisista käytöksistä 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0 = ei ongelmallinen käyttäytyminen 2 = vakava ongelmallinen käyttäytyminen.
Siten korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos perustason nuorten ongelmakäyttäytymisestä 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksikulttuurinen osallistuminen: muutos vanhemmissa ja nuorten akkulturaatiossa lähtötasosta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason vanhemmista ja nuorten akkulturaatiosta 9 kuukauteen
|
Alkuperäinen otsikko "kaksikulttuurista osallistumista koskeva kyselylomake" mittaa vanhempien ja nuorten akkulturaatiotasoa, kuten erilaiset käyttäytymiset osoittavat (esim. ensisijainen kieleni on englanti).
Laite mittaa akkulturaatiotasoa 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaista Yhdysvaltoihin suuntautunutta akkulturaatiota ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa Yhdysvaltoihin suuntautuvaa akkulturaatiota
|
Muutos lähtötason vanhemmista ja nuorten akkulturaatiosta 9 kuukauteen
|
|
Maahanmuuttoon liittyvä stressi: muutos vanhempien maahanmuuttoon liittyvässä stressissä lähtötilanteesta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta maahanmuuttoon liittyvästä stressistä 9 kuukauteen
|
Alunperin nimeltään "Hispanic Stress Inventory" -kyselylomake mittaa maahanmuuttoon liittyvää stressiä vanhempien kokemana (esim. olen kokenut syrjintää perinnön takia).
Laite mittaa maahanmuuttoon liittyvän stressin tasoa 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa maahanmuuttoon liittyvää stressiä
|
Muutos lähtötilanteesta maahanmuuttoon liittyvästä stressistä 9 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019120075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat ja aggregoidut tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa UT Austin IRB -määräysten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .