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Mise en œuvre d'une intervention parentale basée sur l'église pour les hispaniques

14 juin 2023 mis à jour par: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Mise en œuvre d'une intervention parentale basée sur l'église pour promouvoir la science de la prévention NIDA parmi les hispaniques

L'enquête actuelle consiste en la mise en œuvre et de modestes améliorations d'une version culturellement adaptée de l'intervention PT fondée sur des preuves connue sous le nom de GenerationPMTO.© L'intervention adaptée, CAPAS-Jeunes, s'adresse principalement aux parents. Les principaux objectifs de recherche sont doubles : a) apporter des améliorations à l'intervention CAPAS-Youth pour les immigrants hispaniques au centre du Texas, et b) mesurer les obstacles et les précurseurs de la mise en œuvre, ainsi que les résultats de la mise en œuvre, dans le but d'éclairer une future étude. axé sur la mise à l'échelle de l'intervention. Un accent particulier sur l'organisation confessionnelle informe l'intervention, comme un moyen d'augmenter la portée avec les communautés d'immigrants hispaniques mal desservies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions de formation des parents (PT) constituent l'étalon-or pour renforcer les pratiques parentales qui sont des facteurs de protection efficaces dans la vie des adolescents. Cependant, la disponibilité d'interventions efficaces de physiothérapie adaptées à la culture dans les communautés hispaniques mal desservies reste rare aux États-Unis. Ainsi, il existe un besoin urgent dans le domaine de la science de la mise en œuvre (SI) d'identifier des stratégies de mise en œuvre visant à combler les lacunes des services affectant les populations hispaniques. L'enquête actuelle consiste en la mise en œuvre et de modestes améliorations d'une version culturellement adaptée de l'intervention PT fondée sur des preuves connue sous le nom de GenerationPMTO.© Notre raisonnement est que la mise en œuvre d'interventions de prévention efficaces dans les organisations confessionnelles constitue une alternative clé pour surmonter les obstacles aux services rencontrés par les populations mal desservies. Nous proposons également qu'en formant des membres non professionnels des communautés cibles en tant qu'intervenants en prévention, le maintien des programmes de prévention peut être considérablement amélioré. Les objectifs de recherche de cette enquête R34 sont : (a) mettre en œuvre une étude pilote visant à affiner le programme CAPAS-Jeunesse et les procédures d'étude, (b) mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé, visant à tester empiriquement l'efficacité du CAPAS-Jeunesse intervention auprès de familles hispaniques à faible revenu de première génération dans le comté de Travis, (c) pour mesurer les obstacles et les facilitateurs associés à la mise en œuvre de l'intervention de prévention CAPAS-Youth dans le contexte cible, et (d) pour mesurer les résultats de mise en œuvre pertinents pour informer un futur essai d'efficacité du R01. L'enquête a une grande pertinence pour la santé publique car elle aborde les disparités en matière de santé vécues par les populations qui ne sont pas correctement desservies par les systèmes de soins existants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

327

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des parents :

  • 18 ans ou plus.
  • Vivant dans un ménage familial monoparental ou biparental.
  • Au moins un parent s'identifie comme immigrant hispanique de première génération et né à l'étranger, avec un ou plusieurs enfants de 12 à 14 ans nés aux États-Unis.
  • Hispanophone.
  • Fournir un consentement écrit pour participer à un essai d'intervention parentale.
  • Signaler les difficultés/restrictions financières.

Critères d'inclusion des jeunes :

  • 12-14 ans.
  • Auto-identifié comme hispanique ou latino.
  • Anglophone, ou hispanophone, ou bilingue.
  • Le parent signale au moins un comportement problématique d'extériorisation.

Critères d'exclusion des parents :

  • Implication des services de protection de l'enfance en raison d'abus ou de négligence confirmés à l'égard d'un enfant
  • Antécédents de diagnostic d'un trouble psychiatrique grave.

Critères d'exclusion Focal Jeunes :

  • Version hispanique validée de Bird et al. test de dépistage à un niveau « élevé » de comportements problématiques.
  • Répond à un ou plusieurs des troubles de conduite DSM-IV-TR ou de provocation oppositionnelle ou de toxicomanie
  • Cas actif d'abus sexuel documenté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAPAS Intervention parentale auprès des jeunes
CAPAS-Jeunesse intervention culturellement adaptée de 11 semaines
Comportemental: CAPAS-JEUNES
Intervention de formation parentale de 11 semaines exclusivement offerte aux parents
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à cette condition reçoivent l'intervention jusqu'à ce que toutes les évaluations soient terminées pour les deux bras de chaque cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution de problèmes familiaux : évolution des compétences en résolution de problèmes entre le niveau de référence et 9 mois
Délai: Passage des compétences de base en résolution de problèmes à 9 mois
L'échelle initialement intitulée « Questionnaire de résolution de problèmes familiaux » mesure le changement dans la qualité des compétences parentales en résolution de problèmes, telles que la capacité des parents à organiser des réunions familiales avec les jeunes pour aborder les défis familiaux (par exemple, parvenir à un consensus sur la meilleure façon de coordonner le temps libre une famille). La mesure utilise une échelle de type Likert à 5 points avec une valeur minimale = 1 et une valeur maximale = 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Passage des compétences de base en résolution de problèmes à 9 mois
Compétences d'encouragement parental : évolution des compétences d'encouragement parental de la base à 9 mois
Délai: Passer des compétences de base d'encouragement parental à 9 mois
L'échelle initialement intitulée "Compétences d'encouragement parental" mesure le changement de qualité des compétences parentales visant à promouvoir les comportements d'autonomie des adolescents, tels que la capacité des jeunes à nettoyer leur chambre de manière régulière. La mesure utilise une échelle de type Likert à 5 points avec une valeur minimale = 1 et une valeur maximale = 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Passer des compétences de base d'encouragement parental à 9 mois
Compétences parentales d'implication positive : changement dans les compétences parentales d'implication positive de la base à 9 mois
Délai: Passer des compétences parentales positives de base à 9 mois
L'échelle initialement intitulée « Compétences parentales en matière d'implication positive » mesure le changement dans la qualité des compétences parentales visant à promouvoir un lien émotionnel fort entre les parents et les jeunes et une implication positive globale des parents. La mesure utilise une échelle de type Likert à 5 points avec une valeur minimale = 1 et une valeur maximale = 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Passer des compétences parentales positives de base à 9 mois
Compétences disciplinaires parentales : évolution des compétences disciplinaires parentales de la base à 9 mois
Délai: Passage des compétences de discipline parentale de base à 9 mois
L'échelle intitulée à l'origine « Compétences disciplinaires parentales » mesure le changement dans la qualité des compétences parentales visant à mettre en œuvre des compétences en matière d'établissement de limites et de discipline, telles que la suppression des privilèges des jeunes lorsqu'ils ne respectent pas les règles familiales. La mesure utilise une échelle de type Likert à 5 points avec une valeur minimale = 1 et une valeur maximale = 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Passage des compétences de discipline parentale de base à 9 mois
Compétences de surveillance et de supervision parentales : changement dans les compétences de surveillance et de discipline parentales de la base à 9 mois
Délai: Passer des compétences de suivi et de supervision de base à 9 mois
L'échelle initialement intitulée "Surveillance parentale et compétences disciplinaires" mesure l'évolution de la qualité des compétences parentales visant à mettre en œuvre des compétences de surveillance et de supervision, telles que le suivi des activités des adolescents à l'extérieur de la maison. La mesure utilise une échelle de type Likert à 5 points avec une valeur minimale = 1 et une valeur maximale = 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Passer des compétences de suivi et de supervision de base à 9 mois
Risque perçu de consommation de drogues chez les adolescents : changement du risque perçu de consommation de drogues chez les jeunes entre le départ et 9 mois
Délai: Changement du risque perçu de consommation de drogue par les adolescents de base à 9 mois
L'échelle intitulée à l'origine, "Les jeunes perçoivent les méfaits de l'usage de drogues" mesure le changement dans la perception des adolescents du risque associé à une variété de drogues. La mesure utilise une échelle de type Likert à 7 points avec une valeur minimale =1 et une valeur maximale =7. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Changement du risque perçu de consommation de drogue par les adolescents de base à 9 mois
Consommation de drogues chez les adolescents : évolution de la consommation de drogues chez les jeunes entre le début et 9 mois
Délai: Passage de la consommation initiale de drogues chez les adolescents à 9 mois
La mesure est une mesure abrégée de l'échelle intitulée à l'origine, "Adolescent Drug Use", utilisée dans l'étude Monitoring the Future. L'instrument mesure la fréquence d'utilisation au cours des 30 derniers jours sur une échelle de type Likert à 5 points, 0 = indiquant aucune utilisation et 1 à 5 indiquant diverses fréquences d'utilisation au cours des 30 derniers jours. Des scores plus élevés indiquent les pires résultats (par exemple, 5 = j'ai consommé de la marijuana régulièrement au cours des 30 derniers jours).
Passage de la consommation initiale de drogues chez les adolescents à 9 mois
Comportements problématiques des jeunes - changement dans les comportements problématiques des jeunes de la ligne de base à 9 mois
Délai: Passage des comportements problématiques des jeunes de base à 9 mois
L'échelle initialement intitulée "Liste de contrôle révisée des problèmes de comportement" mesure les comportements problématiques d'intériorisation (par exemple, la tristesse) et d'extériorisation des adolescents (par exemple, les comportements d'opposition). L'instrument mesure la perception parentale des comportements problématiques sur une échelle de type Likert à 3 points avec 0 = comportement non problématique à 2 = comportement problématique grave. Ainsi, un score plus élevé indique un moins bon résultat
Passage des comportements problématiques des jeunes de base à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Implication biculturelle : changement dans l'acculturation des parents et des jeunes entre le départ et 9 mois
Délai: Passage de l'acculturation initiale des parents et des jeunes à 9 mois
Le « questionnaire sur l'implication biculturelle » intitulé à l'origine mesure le niveau d'acculturation des parents et des jeunes, tel qu'indiqué par une variété de comportements (par exemple, ma langue préférée est l'anglais). L'instrument mesure le niveau d'acculturation sur une échelle de type Likert à 5 points. Les scores les plus bas indiquent une faible acculturation aux États-Unis et les scores les plus élevés indiquent une forte acculturation aux États-Unis
Passage de l'acculturation initiale des parents et des jeunes à 9 mois
Stress lié à l'immigration : variation du stress lié à l'immigration des parents entre le niveau de référence et 9 mois
Délai: Passage du stress lié à l'immigration de référence à 9 mois
Le questionnaire initialement intitulé "Hispanic Stress Inventory" mesure le stress lié à l'immigration tel que vécu par les parents (par exemple, j'ai été victime de discrimination en raison de mon héritage). L'instrument mesure le niveau de stress lié à l'immigration sur une échelle de type Likert à 5 points. Des scores plus faibles indiquent des niveaux de stress plus faibles et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress lié à l'immigration
Passage du stress lié à l'immigration de référence à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019120075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées et agrégées seront partagées avec d'autres chercheurs conformément aux réglementations UT Austin IRB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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