- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05291481
Осуществление церковного вмешательства в воспитание детей латиноамериканского происхождения
14 июня 2023 г. обновлено: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin
Осуществление церковного вмешательства в воспитание родителей для продвижения науки о профилактике NIDA среди выходцев из Латинской Америки
Текущее расследование состоит из внедрения и небольших усовершенствований адаптированной к культурным условиям версии доказательной физкультуры, известной как GenerationPMTO.©
Адаптированное вмешательство CAPAS-Youth в первую очередь предназначено для родителей.
Основные цели исследования двоякие: а) провести уточнение вмешательства CAPAS-Youth для латиноамериканских иммигрантов в Среднем Техасе и б) измерить препятствия и предшественники реализации, а также результаты реализации, чтобы дать информацию для будущего исследования. сосредоточены на масштабировании вмешательства.
Особое внимание к религиозным организациям определяет вмешательство как способ расширения охвата недостаточно обслуживаемых латиноамериканских иммигрантских общин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мероприятия по обучению родителей (ТП) являются золотым стандартом для укрепления методов воспитания, которые являются эффективными факторами защиты в жизни подростков.
Тем не менее, доступность эффективных культурно-адаптированных вмешательств PT в недостаточно обслуживаемых латиноамериканских сообществах по-прежнему недостаточна на всей территории США.
Таким образом, существует острая необходимость в области науки о внедрении (IS) для определения стратегий внедрения, направленных на устранение пробелов в обслуживании, затрагивающих латиноамериканское население.
Текущее расследование состоит из внедрения и небольших усовершенствований адаптированной к культурным условиям версии доказательной физкультуры, известной как GenerationPMTO.©
Наше обоснование заключается в том, что внедрение эффективных профилактических мероприятий в религиозных организациях представляет собой ключевую альтернативу для устранения барьеров в обслуживании, с которыми сталкиваются недостаточно обслуживаемые группы населения.
Мы также предлагаем, чтобы путем обучения непрофессионалов целевых сообществ специалистам по профилактическому вмешательству можно было бы значительно повысить устойчивость профилактических программ.
Целями исследования R34 являются: (а) проведение пилотного исследования, направленного на уточнение учебного плана и учебных процедур CAPAS-Youth, (b) проведение рандомизированного контролируемого исследования, направленного на эмпирическую проверку эффективности CAPAS-Youth. вмешательства с малообеспеченными латиноамериканскими семьями в первом поколении в округе Трэвис, (c) для измерения барьеров и посредников, связанных с реализацией профилактического вмешательства CAPAS-Молодежь в целевом контексте, и (d) для измерения соответствующих результатов реализации для информирования будущее испытание эффективности R01.
Исследование имеет большое значение для общественного здравоохранения, поскольку оно направлено на устранение неравенства в состоянии здоровья, с которым сталкиваются группы населения, недостаточно обслуживаемые существующими системами медицинской помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
327
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Номер телефона: 5174020935
- Электронная почта: rparra@austin.utexas.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aubrey Vinkklarek
- Номер телефона: 903 217 5073
- Электронная почта: aubrey.vinklarek@austin.utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Номер телефона: 517-232-9215
- Электронная почта: rparra@austin.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения родителей:
- 18 лет и старше.
- Проживание в семье с одним или двумя родителями.
- По крайней мере, один родитель идентифицирует себя как родившийся за границей и латиноамериканский иммигрант в первом поколении с одним или несколькими детьми в возрасте 12-14 лет, родившимися в США.
- Испаноговорящий.
- Предоставить письменное согласие на участие в испытании родительского вмешательства.
- Сообщайте о финансовых проблемах/ограничениях.
Критерии включения молодежи:
- 12-14 лет.
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец.
- Англо-, или испаноязычный, или двуязычный.
- Родители сообщают как минимум об одном экстернализирующем проблемном поведении.
Критерии исключения родителей:
- Участие Службы защиты детей в связи с подтвержденным жестоким обращением с детьми или безнадзорностью
- Диагноз в анамнезе с тяжелым психическим расстройством.
Основные критерии исключения для молодежи:
- Испаноязычная проверенная версия Bird et al. скрининг-тест на «высокий» уровень проблемного поведения.
- Соответствует одному или нескольким из DSM-IV-TR поведенческих или оппозиционно-вызывающих расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
- Активный случай задокументированного сексуального насилия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство CAPAS по воспитанию детей
11-недельное вмешательство CAPAS-Youth, адаптированное к культурным условиям
|
11-недельное обучающее вмешательство для родителей, проводимое исключительно для родителей
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники, отнесенные к этому состоянию, получают вмешательство до тех пор, пока не будут завершены все оценки для обеих групп в каждой когорте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение семейных проблем: изменение навыков решения проблем по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение базовых навыков решения проблем до 9 месяцев
|
Шкала с первоначальным названием «Опросник решения семейных проблем» измеряет изменение качества родительских навыков решения проблем, таких как способность родителей организовывать семейные встречи с молодежью для решения семейных проблем (например, достижение консенсуса в отношении того, как лучше координировать свободное время, а также семья).
Для измерения используется 5-балльная шкала типа Лайкерта с минимальным значением = 1 и максимальным значением = 5.
Более высокие баллы означают лучшие результаты
|
Изменение базовых навыков решения проблем до 9 месяцев
|
|
Навыки поощрения родителей: изменение навыков поощрения родителей с исходного уровня до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение базовых навыков поощрения родителей до 9 месяцев
|
Шкала с первоначальным названием «Навыки поощрения родителей» измеряет изменение качества родительских навыков, направленных на поощрение самодостаточного поведения подростков, например способность молодежи постоянно убирать свою комнату.
Для измерения используется 5-балльная шкала типа Лайкерта с минимальным значением = 1 и максимальным значением = 5.
Более высокие баллы означают лучшие результаты
|
Изменение базовых навыков поощрения родителей до 9 месяцев
|
|
Навыки позитивного участия родителей: изменение навыков позитивного участия родителей по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение базовых навыков позитивного участия в воспитании детей до 9 месяцев
|
Шкала с первоначальным названием «Навыки положительного участия родителей» измеряет изменение качества навыков воспитания, направленных на развитие сильной эмоциональной связи между родителями и молодежью и общего положительного участия родителей.
Для измерения используется 5-балльная шкала типа Лайкерта с минимальным значением = 1 и максимальным значением = 5.
Более высокие баллы означают лучшие результаты
|
Изменение базовых навыков позитивного участия в воспитании детей до 9 месяцев
|
|
Навыки родительской дисциплины: изменение навыков родительской дисциплины с исходного уровня до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение базовых навыков родительской дисциплины до 9 месяцев
|
Шкала с первоначальным названием «Навыки родительской дисциплины» измеряет изменение качества родительских навыков, направленных на реализацию навыков установления ограничений и дисциплины, таких как лишение молодежи привилегий, когда они не следуют семейным правилам.
Для измерения используется 5-балльная шкала типа Лайкерта с минимальным значением = 1 и максимальным значением = 5.
Более высокие баллы означают лучшие результаты
|
Изменение базовых навыков родительской дисциплины до 9 месяцев
|
|
Навыки родительского контроля и надзора: изменение навыков родительского контроля и дисциплины с исходного уровня до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение базовых навыков мониторинга и надзора до 9 месяцев
|
Шкала с первоначальным названием «Навыки родительского контроля и дисциплины» измеряет изменение качества родительских навыков, направленных на реализацию навыков контроля и надзора, таких как отслеживание деятельности подростков вне дома.
Для измерения используется 5-балльная шкала типа Лайкерта с минимальным значением = 1 и максимальным значением = 5.
Более высокие баллы означают лучшие результаты
|
Изменение базовых навыков мониторинга и надзора до 9 месяцев
|
|
Воспринимаемый подростками риск употребления наркотиков: изменение воспринимаемого подростками риска употребления наркотиков по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение восприятия риска употребления наркотиков подростками по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев
|
Шкала с первоначальным названием «Ощущение вреда от употребления наркотиков молодежью» измеряет изменения в восприятии подростками риска, связанного с употреблением различных наркотиков.
Для измерения используется 7-балльная шкала типа Лайкерта с минимальным значением = 1 и максимальным значением = 7.
Более высокие баллы означают лучшие результаты
|
Изменение восприятия риска употребления наркотиков подростками по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев
|
|
Употребление наркотиков подростками: изменение употребления наркотиков подростками по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня употребления наркотиков подростками до 9 месяцев
|
Этот показатель представляет собой сокращенный вариант шкалы, первоначально названной «Употребление наркотиков подростками», которая использовалась в исследовании «Мониторинг будущего».
Прибор измеряет частоту использования за последние 30 дней по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где 0 = указывает на отсутствие использования, а 1-5 указывает на различную частоту использования в течение последних 30 дней.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты (например, 5 = я регулярно употреблял марихуану в течение последних 30 дней).
|
Изменение от исходного уровня употребления наркотиков подростками до 9 месяцев
|
|
Проблемное поведение молодежи - изменение проблемного поведения молодежи по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев.
Временное ограничение: Изменение исходного проблемного поведения молодежи до 9 месяцев
|
Шкала с первоначальным названием «Пересмотренный контрольный список поведенческих проблем» измеряет интернализацию подростков (например, грусть) и экстернализацию проблемного поведения (например, оппозиционное поведение).
Инструмент измеряет восприятие родителями проблемного поведения по 3-балльной шкале типа Лайкерта, от 0 = не проблемное поведение до 2 = серьезно проблемное поведение.
Таким образом, более высокий балл указывает на худший результат.
|
Изменение исходного проблемного поведения молодежи до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бикультурное участие: изменение родителей и аккультурация молодежи по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня родителей и аккультурации молодежи до 9 месяцев
|
Первоначально названный «Опросник бикультурной вовлеченности» измеряет уровень аккультурации родителей и молодежи, о чем свидетельствует разнообразие моделей поведения (например, я предпочитаю английский язык).
Инструмент измеряет уровень аккультурации по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Более низкие баллы указывают на низкую аккультурацию, ориентированную на США, а более высокие баллы указывают на высокую аккультурацию, ориентированную на США.
|
Изменение от исходного уровня родителей и аккультурации молодежи до 9 месяцев
|
|
Стресс, связанный с иммиграцией: изменение стресса родителей, связанного с иммиграцией, по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня стресса, связанного с иммиграцией, до 9 месяцев
|
Первоначально названный «Опросник стресса латиноамериканцев» измеряет стресс, связанный с иммиграцией, который испытывают родители (например, я подвергался дискриминации из-за моего происхождения).
Инструмент измеряет уровень стресса, связанного с иммиграцией, по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Более низкие баллы указывают на более низкий уровень стресса, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса, связанного с иммиграцией.
|
Изменение исходного уровня стресса, связанного с иммиграцией, до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019120075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только деидентифицированные и агрегированные данные будут переданы другим исследователям в соответствии с правилами IRB UT Austin.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .