- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05291481
Implementatie van een op de kerk gebaseerde ouderschapsinterventie voor Iberiërs
14 juni 2023 bijgewerkt door: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin
Implementatie van een op de kerk gebaseerde ouderschapsinterventie om NIDA-preventiewetenschap onder Iberiërs te promoten
Het huidige onderzoek bestaat uit de implementatie en bescheiden verfijningen van een cultureel aangepaste versie van de evidence-based PT-interventie die bekend staat als GenerationPMTO.©
De aangepaste interventie, CAPAS-Jeugd, wordt in de eerste plaats aan ouders geleverd.
De primaire onderzoeksdoelstellingen zijn tweeledig: a) verfijningen uitvoeren van de CAPAS-jeugdinterventie voor Latijns-Amerikaanse immigranten in midden-Texas, en b) implementatiebarrières en voorlopers, evenals implementatieresultaten, meten in een poging om een toekomstig onderzoek te informeren gericht op het opschalen van de interventie.
Een speciale focus op op geloof gebaseerde organisatie informeert de interventie, als een manier om het bereik te vergroten met achtergestelde Spaanse immigrantengemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudertrainingsinterventies (PT) vormen de gouden standaard voor het versterken van opvoedingspraktijken die effectieve beschermende factoren zijn in het leven van adolescenten.
De beschikbaarheid van doeltreffende cultureel aangepaste PT-interventies in achtergestelde Spaanse gemeenschappen blijft echter schaars in de VS.
Er is dus een dringende behoefte op het gebied van implementatiewetenschap (IS) om implementatiestrategieën te identificeren die gericht zijn op het aanpakken van hiaten in de dienstverlening die Spaanse bevolkingsgroepen treffen.
Het huidige onderzoek bestaat uit de implementatie en bescheiden verfijningen van een cultureel aangepaste versie van de evidence-based PT-interventie die bekend staat als GenerationPMTO.©
Onze grondgedachte is dat het implementeren van effectieve preventie-interventies in op geloof gebaseerde organisaties een belangrijk alternatief vormt om de servicebelemmeringen aan te pakken die worden ervaren door achtergestelde bevolkingsgroepen.
We stellen ook voor dat door leken van doelgemeenschappen op te leiden tot preventie-interventies, de ondersteuning van preventieprogramma's aanzienlijk kan worden verbeterd.
De onderzoeksdoelstellingen van dit R34-onderzoek zijn: (a) Uitvoeren van een pilootstudie gericht op het verfijnen van het CAPAS-Jeugdcurriculum en studieprocedures, (b) uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, gericht op het empirisch testen van de werkzaamheid van het CAPAS-Jeugdonderzoek. interventie bij Latijns-Amerikaanse families met een laag inkomen van de eerste generatie in Travis County, (c) het meten van belemmeringen en factoren die samenhangen met de implementatie van de CAPAS-jeugdpreventie-interventie in de doelcontext, en (d) het meten van relevante implementatieresultaten om een toekomstige R01-effectiviteitsstudie.
Het onderzoek is van groot belang voor de volksgezondheid omdat het de gezondheidsverschillen aanpakt die worden ervaren door bevolkingsgroepen die niet voldoende worden bediend door de bestaande zorgsystemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
327
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Telefoonnummer: 5174020935
- E-mail: rparra@austin.utexas.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Aubrey Vinkklarek
- Telefoonnummer: 903 217 5073
- E-mail: aubrey.vinklarek@austin.utexas.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Werving
- Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
-
Contact:
- Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Telefoonnummer: 517-232-9215
- E-mail: rparra@austin.utexas.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- 18 jaar of ouder.
- Woont in een een- of tweeoudergezin.
- Ten minste één ouder identificeert zichzelf als in het buitenland geboren Spaanse immigrant van de eerste generatie, met een of meer in de VS geboren 12- tot 14-jarige kinderen.
- Spaans sprekend.
- Geef schriftelijke toestemming om deel te nemen aan een onderzoek naar ouderschapsinterventie.
- Rapporteer financiële uitdagingen/beperkingen.
Inclusiecriteria voor jongeren:
- 12-14 jaar oud.
- Zelf geïdentificeerd als Spaans of Latino.
- Engels-, of Spaanstalig, of tweetalig.
- Ouder rapporteert ten minste één externaliserend probleemgedrag.
Criteria voor uitsluiting van ouders:
- Betrokkenheid van de kinderbescherming vanwege bevestigde kindermishandeling of verwaarlozing
- Geschiedenis van de diagnose met een ernstige psychiatrische stoornis.
Uitsluitingscriteria voor Focal Youth:
- Spaanse gevalideerde versie van Bird et al. screeningstest op 'hoog' niveau van probleemgedrag.
- Voldoet aan een of meer van de DSM-IV-TR gedrags- of oppositioneel opstandige of middelengebruiksstoornissen
- Actief geval van gedocumenteerd seksueel misbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAPAS Opvoedingsinterventie voor jongeren
11 weken durende CAPAS-Jeugd cultureel aangepaste interventie
|
11 weken durende oudertrainingsinterventie exclusief voor ouders
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de interventie totdat alle beoordelingen voor beide armen in elk cohort zijn voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsprobleemoplossing: verandering in probleemoplossende vaardigheden vanaf nulmeting tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline probleemoplossende vaardigheden naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getitelde schaal, "vragenlijst voor het oplossen van gezinsproblemen", meet de verandering in de kwaliteit van probleemoplossende opvoedingsvaardigheden, zoals het vermogen van ouders om gezinsbijeenkomsten met jongeren te organiseren om gezinsuitdagingen aan te pakken (bijv. een familie).
De meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met een minimale waarde =1 en maximale waarde =5.
Hogere scores betekenen betere resultaten
|
Verandering van baseline probleemoplossende vaardigheden naar 9 maanden
|
|
Opvoedingsaanmoedigingsvaardigheden: verandering in opvoedaanmoedigingsvaardigheden vanaf nulmeting tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van basisvaardigheden voor het aanmoedigen van ouders naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getitelde schaal "Ouderlijke aanmoedigingsvaardigheden" meet de verandering in de kwaliteit van opvoedingsvaardigheden die gericht zijn op het bevorderen van het zelfredzame gedrag van adolescenten, zoals het vermogen van jongeren om hun kamer op een consistente basis schoon te maken.
De meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met een minimale waarde =1 en maximale waarde =5.
Hogere scores betekenen betere resultaten
|
Verandering van basisvaardigheden voor het aanmoedigen van ouders naar 9 maanden
|
|
Vaardigheden voor positieve betrokkenheid bij ouderschap: verandering in vaardigheden voor positieve betrokkenheid bij ouderschap vanaf nulmeting tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van basisvaardigheden voor positieve betrokkenheid bij ouderschap naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getitelde schaal "Opvoedkundige positieve betrokkenheidsvaardigheden" meet verandering in de kwaliteit van opvoedvaardigheden gericht op het bevorderen van een sterke emotionele band tussen ouders en jongeren en algehele positieve betrokkenheid van ouders.
De meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met een minimale waarde =1 en maximale waarde =5.
Hogere scores betekenen betere resultaten
|
Verandering van basisvaardigheden voor positieve betrokkenheid bij ouderschap naar 9 maanden
|
|
Vaardigheden op het gebied van opvoedingsdiscipline: verandering in vaardigheden op het gebied van opvoedingsdiscipline vanaf de basislijn tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van basisvaardigheden voor opvoedingsdiscipline naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getitelde schaal "Ouderlijke disciplinevaardigheden" meet de verandering in de kwaliteit van opvoedingsvaardigheden die gericht zijn op het implementeren van limieten en disciplinerende vaardigheden, zoals het ontnemen van privileges aan jongeren wanneer ze zich niet aan de gezinsregels houden.
De meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met een minimale waarde =1 en maximale waarde =5.
Hogere scores betekenen betere resultaten
|
Verandering van basisvaardigheden voor opvoedingsdiscipline naar 9 maanden
|
|
Ouderschapstoezicht en supervisievaardigheden: verandering in ouderschapstoezicht en disciplinerende vaardigheden vanaf nulmeting tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline monitoring en supervisievaardigheden naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getitelde schaal "Ouderschapstoezicht en disciplinerende vaardigheden" meet de verandering in de kwaliteit van opvoedingsvaardigheden gericht op het implementeren van toezichts- en supervisievaardigheden, zoals het volgen van activiteiten van adolescenten buitenshuis.
De meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met een minimale waarde =1 en maximale waarde =5.
Hogere scores betekenen betere resultaten
|
Verandering van baseline monitoring en supervisievaardigheden naar 9 maanden
|
|
Door adolescenten waargenomen risico op drugsgebruik: verandering in het waargenomen risico van drugsgebruik door jongeren vanaf baseline tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline adolescenten ervaren risico van drugsgebruik tot 9 maanden
|
De oorspronkelijk getitelde schaal "Youth Perceived Harm of Drug Use" meet de verandering in de perceptie van adolescenten van risico's die verband houden met een verscheidenheid aan drugs.
De maat maakt gebruik van een 7-punts Likert-schaal met een minimale waarde =1 en maximale waarde =7.
Hogere scores betekenen betere resultaten
|
Verandering ten opzichte van baseline adolescenten ervaren risico van drugsgebruik tot 9 maanden
|
|
Drugsgebruik door adolescenten: verandering in het drugsgebruik van jongeren vanaf baseline tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline drugsgebruik bij adolescenten naar 9 maanden
|
De maatstaf is een verkorte maatstaf van de oorspronkelijk getitelde schaal "Adolescent Drug Use", gebruikt in de Monitoring the Future-studie.
Het instrument meet de gebruiksfrequentie in de afgelopen 30 dagen op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 = geen gebruik aangeeft en 1-5 verschillende gebruiksfrequenties in de afgelopen 30 dagen.
Hogere scores duiden op de slechtste resultaten (bijv. 5= Ik heb de afgelopen 30 dagen regelmatig marihuana gebruikt).
|
Verandering van baseline drugsgebruik bij adolescenten naar 9 maanden
|
|
Problematisch gedrag bij jongeren - verandering in het problematische gedrag van jongeren vanaf de basislijn tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline probleemgedrag bij jongeren naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getitelde schaal "Revised Behavioral Problem Checklist" meet het internaliserende (bijv. verdriet) en externaliserende probleemgedrag van adolescenten (bijv. oppositioneel gedrag).
Het instrument meet de ouderlijke perceptie van problematisch gedrag op een 3-punts Likert-schaal met 0 = geen probleemgedrag tot 2 = ernstig probleemgedrag.
Een hogere score duidt dus op een slechtere uitkomst
|
Verandering van baseline probleemgedrag bij jongeren naar 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biculturele betrokkenheid: verandering in ouders en jeugdacculturatie vanaf baseline tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouders en acculturatie van de jeugd naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getiteld "vragenlijst voor biculturele betrokkenheid" meet het niveau van acculturatie bij ouders en jongeren, zoals aangegeven door een verscheidenheid aan gedragingen (mijn voorkeurstaal is bijvoorbeeld Engels).
Het instrument meet het acculturatieniveau op een 5-punts Likert-schaal.
Lagere scores duiden op een lage VS-georiënteerde acculturatie en hogere scores duiden op een hoge VS-georiënteerde acculturatie
|
Verandering van baseline ouders en acculturatie van de jeugd naar 9 maanden
|
|
Immigratiegerelateerde stress: verandering in de immigratiegerelateerde stress van ouders vanaf nulmeting tot 9 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline immigratiegerelateerde stress naar 9 maanden
|
De oorspronkelijk getiteld "Hispanic Stress Inventory"-vragenlijst meet immigratiegerelateerde stress zoals die wordt ervaren door ouders (ik heb bijvoorbeeld te maken gehad met discriminatie vanwege mijn afkomst).
Het instrument meet de mate van immigratiegerelateerde stress op een 5-punts Likert-schaal.
Lagere scores duiden op lagere stressniveaus en hogere scores duiden op hogere niveaus van immigratiegerelateerde stress
|
Verandering van baseline immigratiegerelateerde stress naar 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019120075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen geanonimiseerde en geaggregeerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers volgens de UT Austin IRB-voorschriften
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .