- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05291481
Implementación de una intervención de crianza basada en la iglesia para hispanos
14 de junio de 2023 actualizado por: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin
Implementación de una intervención para padres basada en la iglesia para promover la ciencia de la prevención del NIDA entre los hispanos
La investigación actual consiste en la implementación y mejoras modestas de una versión culturalmente adaptada de la intervención PT basada en evidencia conocida como GenerationPMTO.©
La intervención adaptada, CAPAS-Jóvenes, se entrega principalmente a los padres.
Los principales objetivos de la investigación son dos: a) realizar refinamientos de la intervención CAPAS-Youth para inmigrantes hispanos en el centro de Texas, y b) medir las barreras y los precursores de la implementación, así como los resultados de la implementación, en un esfuerzo por informar un estudio futuro. centrado en escalar la intervención.
Un enfoque especial en la organización basada en la fe informa la intervención, como una forma de aumentar el alcance con las comunidades de inmigrantes hispanos marginados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de formación de padres (PT) constituyen el estándar de oro para fortalecer las prácticas de crianza que son factores protectores efectivos en la vida de los adolescentes.
Sin embargo, la disponibilidad de intervenciones eficaces de PT culturalmente adaptadas en comunidades hispanas desatendidas sigue siendo escasa en los EE. UU.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente en el campo de la ciencia de la implementación (IS) de identificar estrategias de implementación destinadas a abordar las brechas de servicios que afectan a las poblaciones hispanas.
La investigación actual consiste en la implementación y mejoras modestas de una versión culturalmente adaptada de la intervención PT basada en evidencia conocida como GenerationPMTO.©
Nuestro fundamento es que la implementación de intervenciones de prevención eficaces en organizaciones basadas en la fe constituye una alternativa clave para abordar las barreras de servicio que experimentan las poblaciones desatendidas.
También proponemos que al capacitar a los miembros legos de las comunidades objetivo como intervencionistas de prevención, se puede mejorar significativamente el sostenimiento de los programas de prevención.
Los objetivos de investigación de esta investigación R34 son: (a) implementar un estudio piloto destinado a refinar el plan de estudios CAPAS-Youth y los procedimientos de estudio, (b) implementar un ensayo controlado aleatorio, destinado a probar empíricamente la eficacia de CAPAS-Youth. intervención con familias hispanas de primera generación de bajos ingresos en el condado de Travis, (c) para medir las barreras y los facilitadores asociados con la implementación de la intervención de prevención CAPAS-Youth en el contexto objetivo, y (d) para medir los resultados de implementación relevantes para informar una futura prueba de eficacia R01.
La investigación tiene una gran relevancia para la salud pública, ya que aborda las disparidades de salud que experimentan las poblaciones que no reciben el servicio adecuado de los sistemas de atención existentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
327
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Número de teléfono: 5174020935
- Correo electrónico: rparra@austin.utexas.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aubrey Vinkklarek
- Número de teléfono: 903 217 5073
- Correo electrónico: aubrey.vinklarek@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
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Contacto:
- Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Número de teléfono: 517-232-9215
- Correo electrónico: rparra@austin.utexas.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de los padres:
- 18 años o más.
- Vivir en un hogar familiar monoparental o biparental.
- Al menos uno de los padres se identifica a sí mismo como inmigrante hispano nacido en el extranjero y de primera generación, con uno o más hijos nacidos en los EE. UU. de 12 a 14 años.
- habla español
- Proporcionar consentimiento por escrito para participar en un ensayo de intervención para padres.
- Informar desafíos/restricciones financieras.
Criterios de inclusión de jóvenes:
- 12-14 años
- Autoidentificado como hispano o latino.
- De habla inglesa, española o bilingüe.
- Los padres informan al menos una conducta problemática externalizante.
Criterios de exclusión de los padres:
- Participación de los Servicios de Protección Infantil debido a abuso o negligencia infantil confirmados
- Antecedentes de diagnóstico con un trastorno psiquiátrico grave.
Criterios de exclusión de Jóvenes Focales:
- Versión hispana validada de Bird et al. prueba de detección en el nivel 'alto' de conductas problemáticas.
- Cumple con uno o más de los trastornos de conducta u oposición desafiante o uso de sustancias del DSM-IV-TR
- Caso activo de abuso sexual documentado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de padres jóvenes CAPAS
11 semanas CAPAS-Intervención culturalmente adaptada para jóvenes
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Intervención de capacitación para padres de 11 semanas entregada exclusivamente a los padres
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados a esta condición reciben la intervención hasta que se completan todas las evaluaciones para ambos brazos en cada cohorte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución de problemas familiares: cambio en las habilidades de resolución de problemas desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio de habilidades de resolución de problemas de referencia a 9 meses
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La escala titulada originalmente, "cuestionario de resolución de problemas familiares" mide el cambio en la calidad de las habilidades de los padres para resolver problemas, como la capacidad de los padres para organizar reuniones familiares con los jóvenes para abordar los desafíos familiares (por ejemplo, llegar a un consenso sobre cómo coordinar mejor el tiempo libre como una familia).
La medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos con un valor mínimo = 1 y un valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Cambio de habilidades de resolución de problemas de referencia a 9 meses
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Habilidades de fomento de la crianza: cambio en las habilidades de fomento de la crianza desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio de las habilidades básicas de estímulo de crianza a 9 meses
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La escala originalmente titulada "Habilidades de fomento de la crianza" mide el cambio en la calidad de las habilidades de crianza destinadas a promover comportamientos autosuficientes de los adolescentes, como la capacidad de los jóvenes para limpiar su habitación de manera constante.
La medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos con un valor mínimo = 1 y un valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Cambio de las habilidades básicas de estímulo de crianza a 9 meses
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Habilidades de participación positiva de los padres: cambio en las habilidades de participación positiva de los padres desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio de habilidades de participación positiva de crianza de referencia a 9 meses
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La escala titulada originalmente, "Habilidades de participación positiva de los padres" mide el cambio en la calidad de las habilidades de crianza destinadas a promover una fuerte conexión emocional entre los padres y los jóvenes y la participación positiva general de los padres.
La medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos con un valor mínimo = 1 y un valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Cambio de habilidades de participación positiva de crianza de referencia a 9 meses
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Habilidades de disciplina de crianza: cambio en las habilidades de disciplina de crianza desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio de las habilidades básicas de disciplina de crianza a 9 meses
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La escala titulada originalmente, "Habilidades de disciplina de crianza" mide el cambio en la calidad de las habilidades de crianza destinadas a implementar habilidades de establecimiento de límites y disciplina, como quitar privilegios a los jóvenes cuando no siguen las reglas familiares.
La medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos con un valor mínimo = 1 y un valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Cambio de las habilidades básicas de disciplina de crianza a 9 meses
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Habilidades de control y supervisión de los padres: cambio en las habilidades de control y disciplina de los padres desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio de habilidades de seguimiento y supervisión de referencia a 9 meses
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La escala titulada originalmente, "Habilidades de control y disciplina de los padres" mide el cambio en la calidad de las habilidades de crianza destinadas a implementar habilidades de control y supervisión, como el seguimiento de las actividades de los adolescentes fuera del hogar.
La medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos con un valor mínimo = 1 y un valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Cambio de habilidades de seguimiento y supervisión de referencia a 9 meses
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Riesgo percibido de uso de drogas por parte de los adolescentes: cambio en el riesgo percibido de uso de drogas por parte de los jóvenes desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del riesgo percibido por los adolescentes de consumo de drogas hasta los 9 meses
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La escala originalmente titulada "Daño percibido por los jóvenes del uso de drogas" mide el cambio en la percepción de los adolescentes del riesgo asociado con una variedad de drogas.
La medida utiliza una escala tipo Likert de 7 puntos con un valor mínimo = 1 y un valor máximo = 7.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Cambio desde el inicio del riesgo percibido por los adolescentes de consumo de drogas hasta los 9 meses
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Consumo de drogas en adolescentes: cambio en el consumo de drogas de los jóvenes desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el consumo inicial de drogas en adolescentes hasta los 9 meses
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La medida es una medida abreviada de la escala titulada originalmente, "Uso de drogas en adolescentes", utilizada en el estudio Monitoreo del futuro.
El instrumento mide la frecuencia de uso en los últimos 30 días en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 0 = indica ningún uso y 1-5 indica varias frecuencias de uso durante los últimos 30 días.
Las puntuaciones más altas indican los peores resultados (p. ej., 5 = he consumido marihuana regularmente en los últimos 30 días).
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Cambio desde el consumo inicial de drogas en adolescentes hasta los 9 meses
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Comportamientos problemáticos de los jóvenes: cambio en los comportamientos problemáticos de los jóvenes desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio de los comportamientos problemáticos de los jóvenes de referencia a los 9 meses
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La escala titulada originalmente "Lista de verificación de problemas de comportamiento revisada" mide los comportamientos problemáticos de internalización (por ejemplo, tristeza) y externalización de los adolescentes (por ejemplo, comportamientos de oposición).
El instrumento mide la percepción de los padres sobre los comportamientos problemáticos en una escala tipo Likert de 3 puntos con 0 = comportamiento no problemático a 2 = comportamiento problemático grave.
Por lo tanto, una puntuación más alta indica un peor resultado
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Cambio de los comportamientos problemáticos de los jóvenes de referencia a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación bicultural: cambio en la aculturación de los padres y los jóvenes desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde la aculturación inicial de los padres y los jóvenes a los 9 meses
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El originalmente titulado "cuestionario de participación bicultural" mide el nivel de aculturación en los padres y los jóvenes, según lo indicado por una variedad de comportamientos (por ejemplo, mi idioma preferido es el inglés).
El instrumento mide el nivel de aculturación en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Los puntajes más bajos indican una baja aculturación orientada a los EE. UU. y los puntajes más altos indican una alta aculturación orientada a los EE. UU.
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Cambio desde la aculturación inicial de los padres y los jóvenes a los 9 meses
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Estrés relacionado con la inmigración: cambio en el estrés relacionado con la inmigración de los padres desde el inicio hasta los 9 meses
Periodo de tiempo: Cambio del estrés relacionado con la inmigración de referencia a 9 meses
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El cuestionario titulado originalmente "Inventario de estrés hispano" mide el estrés relacionado con la inmigración según lo experimentado por los padres (por ejemplo, he experimentado discriminación debido a mi herencia).
El instrumento mide el nivel de estrés relacionado con la inmigración en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Los puntajes más bajos indican niveles más bajos de estrés y los puntajes más altos indican niveles más altos de estrés relacionado con la inmigración
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Cambio del estrés relacionado con la inmigración de referencia a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019120075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo los datos no identificados y agregados se compartirán con otros investigadores según las regulaciones del IRB de UT Austin.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .