Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementere en kirkebasert foreldreintervensjon for latinamerikanere

14. juni 2023 oppdatert av: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Implementere en kirkebasert foreldreintervensjon for å fremme NIDA-forebyggingsvitenskap blant latinamerikanere

Den nåværende etterforskningen består av implementering og beskjedne forbedringer av en kulturelt tilpasset versjon av den evidensbaserte PT-intervensjonen kjent som GenerationPMTO.© Den tilpassede intervensjonen, CAPAS-Ungdom, leveres primært til foreldre. De primære forskningsmålene er todelte: a) å foreta forbedringer av CAPAS-Youth-intervensjonen for latinamerikanske innvandrere i midten av Texas, og b) å måle implementeringsbarrierer og forløpere, samt implementeringsresultater, i et forsøk på å informere om en fremtidig studie fokusert på å skalere intervensjonen. Et spesielt fokus på trosbasert organisasjon informerer intervensjonen, som en måte å øke rekkevidden med undertjente latinamerikanske innvandrermiljøer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldretreningsintervensjoner (PT) utgjør gullstandarden for å styrke foreldrepraksis som er effektive beskyttende faktorer i ungdommens liv. Tilgjengeligheten av effektive kulturelt tilpassede PT-intervensjoner i undertjente latinamerikanske samfunn er imidlertid fortsatt knapp i hele USA. Derfor er det et presserende behov innen implementeringsvitenskap (IS)-feltet for å identifisere implementeringsstrategier som tar sikte på å adressere tjenestegap som påvirker latinamerikanske befolkninger. Den nåværende etterforskningen består av implementering og beskjedne forbedringer av en kulturelt tilpasset versjon av den evidensbaserte PT-intervensjonen kjent som GenerationPMTO.© Vår begrunnelse er at implementering av effektive forebyggingstiltak i trosbaserte organisasjoner utgjør et sentralt alternativ for å håndtere servicebarrierer som oppleves av undertjente befolkninger. Vi foreslår også at ved å trene opp lekfolk i målmiljøer som forebyggende intervensjonister, kan opprettholdelsen av forebyggingsprogrammer bli betydelig forbedret. Forskningsmålene for denne R34-undersøkelsen er: (a) Å implementere en pilotstudie som tar sikte på å avgrense CAPAS-Youth-pensum og studieprosedyrer, (b) å implementere en randomisert kontrollert studie, rettet mot empirisk testing av effektiviteten til CAPAS-Youth. intervensjon med førstegenerasjons latinamerikanske lavinntektsfamilier i Travis County, (c) for å måle barrierer og tilretteleggere knyttet til implementeringen av CAPAS-Youth-forebyggende intervensjon i målkonteksten, og (d) for å måle relevante implementeringsresultater for å informere en fremtidig R01-effektivitetsprøve. Undersøkelsen har høy folkehelserelevans ettersom den adresserer helseforskjeller som oppleves av befolkninger som ikke er tilstrekkelig betjent av eksisterende omsorgssystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

327

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • 18 år eller eldre.
  • Bor i en familie med en eller to foreldre.
  • Minst én forelder identifiserer seg selv som utenlandsfødt og førstegenerasjons latinamerikansk innvandrer, med ett eller flere amerikanskfødte 12-14 år gamle barn.
  • Spansktalende.
  • Gi skriftlig samtykke til å delta i et foreldreintervensjonsforsøk.
  • Rapportere økonomiske utfordringer/begrensninger.

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • 12-14 år gammel.
  • Selvidentifisert som latinamerikansk eller latino.
  • Engelsk- eller spansktalende eller tospråklig.
  • Foreldre rapporterer minst én eksternaliserende problematferd.

Ekskluderingskriterier for foreldre:

  • Barnevernets involvering på grunn av bekreftet barnemishandling eller omsorgssvikt
  • Anamnese med diagnose med en alvorlig psykiatrisk lidelse.

Utelukkelseskriterier for fokale ungdommer:

  • Hispanic validert versjon av Bird et al. screeningtest på "høyt" nivå av problematferd.
  • Oppfyller en eller flere av DSM-IV-TR-oppførsels- eller opposisjonelle trass- eller rusforstyrrelser
  • Aktiv sak om dokumenterte seksuelle overgrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAPAS Ungdoms foreldreintervensjon
11-ukers CAPAS-Ungdom kulturtilpasset intervensjon
11 ukers foreldreopplæringsintervensjon utelukkende levert til foreldre
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere tildelt denne tilstanden mottar intervensjonen til alle vurderinger er fullført for begge armer i hver kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familieproblemløsning: endring i problemløsningsferdigheter fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Bytt fra grunnleggende problemløsningsferdigheter til 9 måneder
Den opprinnelige tittelskalaen, "familieproblemløsningsspørreskjema" måler endring i kvaliteten på problemløsende foreldreferdigheter, slik som foreldrenes evne til å organisere familiemøter med ungdom for å ta opp familieutfordringer (f.eks. oppnå enighet om hvordan man best koordinerer fritid som en familie). Målingen benytter en 5-punkts Likert-skala med minimumsverdi =1 og maksimumsverdien =5. Høyere score betyr bedre resultater
Bytt fra grunnleggende problemløsningsferdigheter til 9 måneder
Foreldreoppmuntrende ferdigheter: endring i foreldreoppmuntrende ferdigheter fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endre fra grunnleggende ferdigheter i foreldreoppmuntring til 9 måneder
Den opprinnelige tittelskalaen, "Foreldreoppmuntringsferdigheter" måler endring i kvaliteten på foreldreferdigheter rettet mot å fremme ungdommers selvforsynte atferd, for eksempel ungdommens evne til å rydde rommet sitt på en konsekvent basis. Målingen benytter en 5-punkts Likert-skala med minimumsverdi =1 og maksimumsverdien =5. Høyere score betyr bedre resultater
Endre fra grunnleggende ferdigheter i foreldreoppmuntring til 9 måneder
Foreldrekunnskaper for positiv involvering: endring i ferdigheter for positiv involvering i foreldrene fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endre fra grunnleggende ferdigheter for positiv involvering av foreldre til 9 måneder
Den opprinnelige tittelskalaen "Foreldre-positive involveringsferdigheter" måler endring i kvaliteten på foreldreferdigheter rettet mot å fremme en sterk emosjonell forbindelse mellom foreldre og ungdom og generelt positiv foreldreengasjement. Målingen benytter en 5-punkts Likert-skala med minimumsverdi =1 og maksimumsverdien =5. Høyere score betyr bedre resultater
Endre fra grunnleggende ferdigheter for positiv involvering av foreldre til 9 måneder
Foreldredisiplinferdigheter: endring i foreldredisiplinferdigheter fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endre fra grunnleggende ferdigheter i foreldredisiplin til 9 måneder
Den opprinnelige tittelen, "Foreldredisiplinferdigheter" måler endring i kvaliteten på foreldreferdigheter rettet mot å implementere grensesetting og disiplineringsferdigheter, for eksempel å fjerne privilegier fra ungdom når de ikke følger familieregler. Målingen benytter en 5-punkts Likert-skala med minimumsverdi =1 og maksimumsverdien =5. Høyere score betyr bedre resultater
Endre fra grunnleggende ferdigheter i foreldredisiplin til 9 måneder
Foreldreovervåking og tilsynsferdigheter: endring i foreldreovervåking og disiplinferdigheter fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endre fra grunnleggende overvåkings- og veiledningsferdigheter til 9 måneder
Den opprinnelige tittelen "Foreldreovervåking og disiplin ferdigheter" måler endring i kvaliteten på foreldreferdigheter rettet mot å implementere overvåkings- og veiledningsferdigheter, for eksempel sporing av ungdomsaktiviteter utenfor hjemmet. Målingen benytter en 5-punkts Likert-skala med minimumsverdi =1 og maksimumsverdien =5. Høyere score betyr bedre resultater
Endre fra grunnleggende overvåkings- og veiledningsferdigheter til 9 måneder
Ungdoms opplevde risiko for narkotikabruk: endring i ungdommens opplevde risiko for narkotikabruk fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ungdom oppfattet risiko for narkotikabruk til 9 måneder
Skalaen med opprinnelig tittel, "Ungdom opplevd skade ved bruk av narkotika" måler endring i ungdommens oppfatning av risiko forbundet med en rekke rusmidler. Målingen bruker en 7-punkts Likert-skala med minimumsverdi =1 og maksimumsverdien =7. Høyere score betyr bedre resultater
Endring fra baseline ungdom oppfattet risiko for narkotikabruk til 9 måneder
Ungdoms narkotikabruk: endring i unges narkotikabruk fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ungdomsmedisinbruk til 9 måneder
Tiltaket er et forkortet mål på den opprinnelige tittelskalaen, "Adolescent Drug Use", brukt i Monitoring the Future-studien. Instrumentet måler bruksfrekvens de siste 30 dagene på en 5-punkts Likert-skala med 0= som indikerer ingen bruk, og 1-5 indikerer ulike bruksfrekvenser de siste 30 dagene. Høyere score indikerer dårligste utfall (f.eks. 5= Jeg har brukt marihuana regelmessig de siste 30 dagene).
Endring fra baseline ungdomsmedisinbruk til 9 måneder
Ungdoms problematiske atferd - endring i ungdommens problematiske atferd fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endre fra grunnleggende problematferd hos ungdom til 9 måneder
Den opprinnelige tittelen "Revised Behavioural Problem Checklist" måler ungdommens internalisering (f.eks. tristhet) og eksternaliserende problematisk atferd (f.eks. opposisjonell atferd). Instrumentet måler foreldrenes oppfatning av problematisk atferd på en 3-punkts Likert-skala med 0 = ikke problematisk atferd til 2 = alvorlig problematisk atferd. En høyere score indikerer dermed et dårligere resultat
Endre fra grunnleggende problematferd hos ungdom til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bikulturell involvering: endring i foreldre- og ungdomskultur fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline foreldre og ungdomskultur til 9 måneder
Det opprinnelige tittelen "bicultural involvement questionnaire" måler akkulturasjonsnivået hos foreldre og ungdom, som indikert av en rekke atferd (f.eks. mitt foretrukne språk er engelsk). Instrumentet måler akkulturasjonsnivået på en 5-punkts Likert-skala. Lavere score indikerer en lav USA-orientert akkulturasjon og høyere score indikerer en høy USA-orientert akkulturasjon
Endring fra baseline foreldre og ungdomskultur til 9 måneder
Innvandringsrelatert stress: endring i foreldres immigrasjonsrelaterte stress fra baseline til 9 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline immigrasjonsrelatert stress til 9 måneder
Det opprinnelige tittelen "Hispanic Stress Inventory"-spørreskjemaet måler immigrasjonsrelatert stress slik det oppleves av foreldre (f.eks. har jeg opplevd diskriminering på grunn av min arv). Instrumentet måler nivået av immigrasjonsrelatert stress på en 5-punkts Likert-skala. Lavere score indikerer lavere nivåer av stress og høyere score indikerer høyere nivåer av immigrasjonsrelatert stress
Endring fra baseline immigrasjonsrelatert stress til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019120075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare avidentifiserte og aggregerte data vil bli delt med andre forskere i henhold til UT Austin IRB-forskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere