- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05291481
Umsetzung einer kirchlichen Elternintervention für Hispanoamerikaner
14. Juni 2023 aktualisiert von: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin
Implementierung einer kirchlichen Elternintervention zur Förderung der NIDA-Präventionswissenschaft unter Hispanics
Die aktuelle Untersuchung besteht aus der Implementierung und geringfügigen Verfeinerung einer kulturell angepassten Version der evidenzbasierten PT-Intervention namens GenerationPMTO.©
Die angepasste Intervention CAPAS-Youth richtet sich in erster Linie an Eltern.
Die primären Forschungsziele sind zweierlei: a) Verfeinerungen der CAPAS-Jugendintervention für hispanische Einwanderer in Mittel-Texas durchzuführen und b) Umsetzungsbarrieren und -vorläufer sowie Umsetzungsergebnisse zu messen, um als Grundlage für eine zukünftige Studie zu dienen konzentrierte sich auf die Skalierung der Intervention.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf einer auf Glauben basierenden Organisation, um die Reichweite unterversorgter hispanischer Einwanderergemeinschaften zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen des Elterntrainings (PT) stellen den Goldstandard für die Stärkung von Erziehungspraktiken dar, die wirksame Schutzfaktoren im Leben von Jugendlichen darstellen.
Allerdings ist die Verfügbarkeit wirksamer, kulturell angepasster PT-Interventionen in unterversorgten hispanischen Gemeinschaften in den gesamten USA nach wie vor rar.
Daher besteht im Bereich der Implementierungswissenschaft (IS) ein dringender Bedarf, Implementierungsstrategien zu identifizieren, die darauf abzielen, Servicelücken zu schließen, die die hispanische Bevölkerung betreffen.
Die aktuelle Untersuchung besteht aus der Implementierung und geringfügigen Verfeinerung einer kulturell angepassten Version der evidenzbasierten PT-Intervention namens GenerationPMTO.©
Unser Grundprinzip ist, dass die Implementierung wirksamer Präventionsmaßnahmen in religiösen Organisationen eine wichtige Alternative zur Beseitigung von Dienstleistungsbarrieren darstellt, mit denen unterversorgte Bevölkerungsgruppen konfrontiert sind.
Wir schlagen außerdem vor, dass durch die Ausbildung von Laien aus Zielgemeinschaften zu Präventionsinterventionisten die Nachhaltigkeit von Präventionsprogrammen erheblich verbessert werden kann.
Die Forschungsziele dieser R34-Untersuchung sind: (a) Durchführung einer Pilotstudie zur Verfeinerung des CAPAS-Youth-Lehrplans und der Studienverfahren, (b) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von CAPAS-Youth empirisch zu testen Intervention mit hispanischen Familien der ersten Generation mit niedrigem Einkommen in Travis County, (c) um Hindernisse und Erleichterungen zu messen, die mit der Umsetzung der CAPAS-Jugendpräventionsintervention im Zielkontext verbunden sind, und (d) um relevante Umsetzungsergebnisse zu messen, um a zukünftige R01-Wirksamkeitsstudie.
Die Untersuchung ist von hoher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da sie sich mit gesundheitlichen Ungleichheiten befasst, denen Bevölkerungsgruppen ausgesetzt sind, die von den bestehenden Versorgungssystemen nicht ausreichend versorgt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
327
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Telefonnummer: 5174020935
- E-Mail: rparra@austin.utexas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aubrey Vinkklarek
- Telefonnummer: 903 217 5073
- E-Mail: aubrey.vinklarek@austin.utexas.edu
Studienorte
-
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Rekrutierung
- Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
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Kontakt:
- Jose R Parra-Cardona, Ph.D.
- Telefonnummer: 517-232-9215
- E-Mail: rparra@austin.utexas.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Kriterien für die Einbeziehung der Eltern:
- 18 Jahre oder älter.
- Leben in einem Haushalt mit einem oder zwei Elternteilen.
- Mindestens ein Elternteil identifiziert sich selbst als im Ausland geborener hispanischer Einwanderer der ersten Generation mit einem oder mehreren in den USA geborenen 12- bis 14-jährigen Kindern.
- Spanisch sprechen.
- Geben Sie eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an einem Elterninterventionsversuch.
- Finanzielle Herausforderungen/Einschränkungen melden.
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- 12-14 Jahre alt.
- Selbstidentifiziert als Hispanoamerikaner oder Latino.
- Englisch- oder spanischsprachig oder zweisprachig.
- Eltern melden mindestens ein externalisierendes Problemverhalten.
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Einbezug von Kinderschutzdiensten aufgrund bestätigter Kindesmisshandlung oder -vernachlässigung
- Vorgeschichte der Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung.
Ausschlusskriterien für Focal Youth:
- Hispanisch validierte Version von Bird et al. Screening-Test auf „hohem“ Niveau problematischer Verhaltensweisen.
- Erfüllt eine oder mehrere der DSM-IV-TR-Verhaltens- oder oppositionellen Verhaltensstörungen oder Substanzgebrauchsstörungen
- Aktiver Fall von dokumentiertem sexuellen Missbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAPAS Jugenderziehungsintervention
11-wöchige kulturell angepasste CAPAS-Jugendintervention
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11-wöchige Elternschulungsmaßnahme ausschließlich für Eltern
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten die Intervention, bis alle Bewertungen für beide Arme in jeder Kohorte abgeschlossen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Problemlösung in der Familie: Veränderung der Problemlösungsfähigkeiten vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Problemlösung auf 9 Monate
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Die ursprünglich mit „Fragebogen zur Problemlösung in der Familie“ betitelte Skala misst die Veränderung der Qualität der elterlichen Fähigkeiten zur Problemlösung, beispielsweise die Fähigkeit der Eltern, Familientreffen mit Jugendlichen zu organisieren, um familiäre Herausforderungen anzugehen (z. B. einen Konsens darüber zu erzielen, wie die Freizeit am besten koordiniert werden kann). eine Familie).
Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Problemlösung auf 9 Monate
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Fähigkeiten zur Elternermutigung: Änderung der Fähigkeiten zur Elternermutigung vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Erziehungsförderung auf 9 Monate
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Die ursprünglich betitelte Skala „Fähigkeiten zur Erziehungsermutigung“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungskompetenzen, die darauf abzielen, das selbstständige Verhalten von Jugendlichen zu fördern, wie beispielsweise die Fähigkeit der Jugendlichen, ihr Zimmer regelmäßig aufzuräumen.
Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur Erziehungsförderung auf 9 Monate
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Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern: Veränderung der Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern auf 9 Monate
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Die ursprünglich betitelte Skala „Fähigkeiten zur positiven Einbindung von Eltern“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungskompetenzen und zielt darauf ab, eine starke emotionale Eltern-Jugend-Verbindung und eine insgesamt positive Einbindung der Eltern zu fördern.
Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Wechsel von den grundlegenden Fähigkeiten zur positiven Einbindung der Eltern auf 9 Monate
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Erziehungsdisziplin-Fähigkeiten: Änderung der Erziehungsdisziplin-Fähigkeiten vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden Erziehungsdisziplinfähigkeiten zu 9 Monaten
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Die ursprünglich betitelte Skala „Fähigkeiten zur Erziehungsdisziplin“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungskompetenzen, die auf die Umsetzung von Grenzsetzungs- und Disziplinfähigkeiten abzielen, wie z. B. den Entzug von Privilegien für Jugendliche, wenn sie sich nicht an Familienregeln halten.
Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Wechsel von den grundlegenden Erziehungsdisziplinfähigkeiten zu 9 Monaten
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Erziehungsüberwachungs- und Aufsichtsfähigkeiten: Änderung der Erziehungsüberwachungs- und Disziplinfähigkeiten vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von grundlegenden Überwachungs- und Supervisionsfähigkeiten zu 9 Monaten
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Die ursprünglich betitelte Skala „Erziehungsüberwachung und Disziplinfähigkeiten“ misst die Veränderung der Qualität der Erziehungsfähigkeiten und zielt auf die Umsetzung von Überwachungs- und Supervisionsfähigkeiten ab, wie beispielsweise die Verfolgung von Aktivitäten von Jugendlichen außerhalb des Hauses.
Die Messung verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 5.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Wechsel von grundlegenden Überwachungs- und Supervisionsfähigkeiten zu 9 Monaten
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Wahrgenommenes Risiko des Drogenkonsums bei Jugendlichen: Veränderung des wahrgenommenen Risikos des Drogenkonsums bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen Risikos des Drogenkonsums durch Jugendliche im Vergleich zum Ausgangswert auf 9 Monate
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Die ursprünglich mit „Youth Perceived Harm of Drug Use“ betitelte Skala misst Veränderungen in der Wahrnehmung von Risiken im Zusammenhang mit einer Vielzahl von Drogen durch Jugendliche.
Die Messung verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala mit einem Mindestwert = 1 und einem Höchstwert = 7.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Veränderung des wahrgenommenen Risikos des Drogenkonsums durch Jugendliche im Vergleich zum Ausgangswert auf 9 Monate
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Drogenkonsum bei Jugendlichen: Veränderung des Drogenkonsums bei Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Änderung vom anfänglichen Drogenkonsum bei Jugendlichen auf 9 Monate
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Das Maß ist ein abgekürztes Maß der ursprünglich betitelten Skala „Drogenkonsum bei Jugendlichen“, die in der Studie „Monitoring the Future“ verwendet wurde.
Das Instrument misst die Nutzungshäufigkeit in den letzten 30 Tagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = keine Nutzung und 1–5 verschiedene Nutzungshäufigkeiten in den letzten 30 Tagen angibt.
Höhere Werte weisen auf die schlechtesten Ergebnisse hin (z. B. 5 = ich habe in den letzten 30 Tagen regelmäßig Marihuana konsumiert).
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Änderung vom anfänglichen Drogenkonsum bei Jugendlichen auf 9 Monate
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Problematische Verhaltensweisen von Jugendlichen – Veränderung der problematischen Verhaltensweisen von Jugendlichen vom Ausgangswert bis zum Alter von 9 Monaten
Zeitfenster: Wechsel von den grundlegenden jugendlichen Problemverhaltensweisen auf 9 Monate
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Die ursprünglich mit „Revised Behavioral Problem Checklist“ betitelte Skala misst die Internalisierung (z. B. Traurigkeit) und Externalisierung problematischer Verhaltensweisen (z. B. oppositionelles Verhalten) bei Jugendlichen.
Das Instrument misst die Wahrnehmung problematischer Verhaltensweisen durch die Eltern auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit 0 = kein problematisches Verhalten bis 2 = schwerwiegendes problematisches Verhalten.
Somit weist ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Wechsel von den grundlegenden jugendlichen Problemverhaltensweisen auf 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bikulturelles Engagement: Veränderung der Eltern- und Jugendakkulturation vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Wechsel von der ursprünglichen Eltern- und Jugendakkulturation auf 9 Monate
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Der ursprünglich mit „Fragebogen zur bikulturellen Beteiligung“ betitelte Fragebogen misst den Grad der Akkulturation bei Eltern und Jugendlichen, der durch eine Vielzahl von Verhaltensweisen angezeigt wird (z. B. ist meine bevorzugte Sprache Englisch).
Das Instrument misst den Grad der Akkulturation auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Niedrigere Werte deuten auf eine geringe US-orientierte Akkulturation hin und höhere Werte deuten auf eine starke US-orientierte Akkulturation hin
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Wechsel von der ursprünglichen Eltern- und Jugendakkulturation auf 9 Monate
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Einwanderungsbedingter Stress: Veränderung des einwanderungsbedingten Stresses der Eltern vom Ausgangswert bis zum 9. Monat
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsstress im Zusammenhang mit der Einwanderung auf 9 Monate
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Der Fragebogen mit dem ursprünglichen Titel „Hispanic Stress Inventory“ misst den einwanderungsbedingten Stress, den Eltern erleben (z. B. habe ich aufgrund meiner Herkunft Diskriminierung erfahren).
Das Instrument misst den Grad des einwanderungsbedingten Stresses auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Maß an Stress hin, höhere Werte auf ein höheres Maß an einwanderungsbedingtem Stress
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Änderung vom Ausgangsstress im Zusammenhang mit der Einwanderung auf 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019120075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß den IRB-Vorschriften der UT Austin werden nur anonymisierte und aggregierte Daten an andere Forscher weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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