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Implementando uma intervenção parental baseada na igreja para hispânicos

14 de junho de 2023 atualizado por: Jose R Parra-Cardona, University of Texas at Austin

Implementando uma intervenção parental baseada na igreja para promover a ciência da prevenção da NIDA entre os hispânicos

A investigação atual consiste na implementação e refinamentos modestos de uma versão adaptada culturalmente da intervenção de PT baseada em evidências conhecida como GenerationPMTO.© A intervenção adaptada, CAPAS-Juventude, destina-se principalmente aos pais. Os principais objetivos da pesquisa são duplos: a) realizar refinamentos da intervenção CAPAS-Youth para imigrantes hispânicos no meio do Texas, e b) medir as barreiras e precursores da implementação, bem como os resultados da implementação, em um esforço para informar um estudo futuro focado em escalar a intervenção. Um foco especial na organização baseada na fé informa a intervenção, como uma forma de aumentar o alcance com comunidades de imigrantes hispânicos carentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenções de treinamento parental (TP) constituem o padrão-ouro para fortalecer as práticas parentais que são fatores de proteção eficazes na vida dos adolescentes. No entanto, a disponibilidade de intervenções eficazes de TP culturalmente adaptadas em comunidades hispânicas carentes permanece escassa nos EUA. Assim, há uma necessidade urgente no campo da ciência da implementação (IS) para identificar estratégias de implementação destinadas a abordar as lacunas de serviço que afetam as populações hispânicas. A investigação atual consiste na implementação e refinamentos modestos de uma versão adaptada culturalmente da intervenção de PT baseada em evidências conhecida como GenerationPMTO.© Nosso raciocínio é que a implementação de intervenções eficazes de prevenção em organizações religiosas constitui uma alternativa fundamental para enfrentar as barreiras de serviço enfrentadas por populações carentes. Também propomos que, treinando membros leigos das comunidades-alvo como intervencionistas de prevenção, a manutenção dos programas de prevenção pode ser significativamente aprimorada. Os objetivos de pesquisa desta investigação R34 são: (a) Implementar um estudo piloto visando refinar o currículo e os procedimentos de estudo do CAPAS-Juventude, (b) implementar um ensaio clínico randomizado, visando testar empiricamente a eficácia do CAPAS-Juventude intervenção com famílias hispânicas de baixa renda de primeira geração no Condado de Travis, (c) para medir barreiras e facilitadores associados à implementação da intervenção de prevenção CAPAS-Juventude no contexto alvo, e (d) para medir resultados de implementação relevantes para informar uma futuro teste de eficácia do R01. A investigação tem alta relevância para a saúde pública, pois aborda as disparidades de saúde vivenciadas por populações não atendidas adequadamente pelos sistemas de atendimento existentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

327

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • Steve Hicks School of Social Work, the University of Texas at Austin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão dos pais:

  • 18 anos ou mais.
  • Morar em casa com um ou dois pais.
  • Pelo menos um dos pais se identifica como estrangeiro e imigrante hispânico de primeira geração, com um ou mais filhos de 12 a 14 anos nascidos nos Estados Unidos.
  • Falando espanhol.
  • Forneça consentimento por escrito para participar de um teste de intervenção parental.
  • Relatar desafios/restrições financeiras.

Critérios de inclusão de jovens:

  • 12-14 anos.
  • Autoidentificado como hispânico ou latino.
  • Inglês, ou espanhol, ou bilíngue.
  • Os pais relatam pelo menos um comportamento problemático de externalização.

Critérios de exclusão dos pais:

  • Envolvimento dos Serviços de Proteção à Criança devido a abuso infantil confirmado ou negligência
  • Histórico de diagnóstico de transtorno psiquiátrico grave.

Critérios de exclusão do Focal Youth:

  • Versão hispânica validada de Bird et al. teste de triagem em nível 'alto' de problemas de comportamento.
  • Atende a um ou mais dos transtornos de conduta ou desafiadores de oposição ou uso de substâncias do DSM-IV-TR
  • Caso ativo de abuso sexual documentado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Parentalidade Juvenil CAPAS
Intervenção adaptada culturalmente para jovens de 11 semanas CAPAS-Youth
Comportamental: CAPAS-yOUTH
Intervenção de treinamento para pais de 11 semanas entregue exclusivamente aos pais
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes alocados para esta condição recebem a intervenção até que todas as avaliações sejam concluídas para ambos os braços em cada coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução de problemas familiares: mudança nas habilidades de resolução de problemas desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança das habilidades básicas de resolução de problemas para 9 meses
A escala originalmente intitulada "questionário de resolução de problemas familiares" mede a mudança na qualidade das habilidades parentais de resolução de problemas, como a capacidade dos pais de organizar reuniões familiares com os jovens para abordar os desafios familiares (por exemplo, chegar a um consenso sobre a melhor forma de coordenar o tempo de lazer como uma família). A medida utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos com valor mínimo =1 e valor máximo =5. Pontuações mais altas significam melhores resultados
Mudança das habilidades básicas de resolução de problemas para 9 meses
Habilidades de incentivo aos pais: mudança nas habilidades de incentivo aos pais desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança das habilidades básicas de incentivo aos pais para 9 meses
A escala originalmente intitulada "Habilidades de encorajamento parental" mede a mudança na qualidade das habilidades parentais destinadas a promover comportamentos autossuficientes de adolescentes, como a capacidade dos jovens de limpar seu quarto de forma consistente. A medida utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos com valor mínimo =1 e valor máximo =5. Pontuações mais altas significam melhores resultados
Mudança das habilidades básicas de incentivo aos pais para 9 meses
Habilidades de envolvimento positivo dos pais: mudança nas habilidades de envolvimento positivo dos pais desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança das habilidades básicas de envolvimento positivo dos pais para 9 meses
A escala originalmente intitulada "Habilidades de envolvimento positivo dos pais" mede a mudança na qualidade das habilidades dos pais com o objetivo de promover uma forte conexão emocional entre pais e filhos e um envolvimento geral positivo dos pais. A medida utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos com valor mínimo =1 e valor máximo =5. Pontuações mais altas significam melhores resultados
Mudança das habilidades básicas de envolvimento positivo dos pais para 9 meses
Habilidades de disciplina parental: mudança nas habilidades de disciplina parental desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança das habilidades básicas de disciplina parental para 9 meses
A escala originalmente intitulada "Habilidades de disciplina parental" mede a mudança na qualidade das habilidades parentais destinadas a implementar o estabelecimento de limites e habilidades disciplinares, como a remoção de privilégios dos jovens quando eles não seguem as regras familiares. A medida utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos com valor mínimo =1 e valor máximo =5. Pontuações mais altas significam melhores resultados
Mudança das habilidades básicas de disciplina parental para 9 meses
Habilidades de monitoramento e supervisão dos pais: mudança nas habilidades de monitoramento e disciplina dos pais desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança das habilidades básicas de monitoramento e supervisão para 9 meses
A escala originalmente intitulada "monitoramento parental e habilidades disciplinares" mede a mudança na qualidade das habilidades parentais destinadas a implementar habilidades de monitoramento e supervisão, como o acompanhamento das atividades dos adolescentes fora de casa. A medida utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos com valor mínimo =1 e valor máximo =5. Pontuações mais altas significam melhores resultados
Mudança das habilidades básicas de monitoramento e supervisão para 9 meses
Percepção de risco de uso de drogas por adolescentes: mudança na percepção de risco de uso de drogas pelos jovens desde o início até 9 meses
Prazo: Mudança do risco percebido de uso de drogas pelos adolescentes da linha de base para 9 meses
A escala originalmente intitulada, "Youth Perceived Harm of Drug Use" mede a mudança na percepção dos adolescentes sobre o risco associado a uma variedade de drogas. A medida utiliza uma escala do tipo Likert de 7 pontos com valor mínimo = 1 e valor máximo = 7. Pontuações mais altas significam melhores resultados
Mudança do risco percebido de uso de drogas pelos adolescentes da linha de base para 9 meses
Uso de drogas na adolescência: mudança no uso de drogas por jovens desde o início até 9 meses
Prazo: Mudança desde o início do consumo de drogas na adolescência até 9 meses
A medida é uma medida abreviada da escala originalmente intitulada, "Adolescent Drug Use", utilizada no estudo Monitoring the Future. O instrumento mede a frequência de uso nos últimos 30 dias em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com 0 = indicando nenhum uso e 1-5 indicando várias frequências de uso nos últimos 30 dias. Pontuações mais altas indicam piores resultados (por exemplo, 5 = usei maconha regularmente nos últimos 30 dias).
Mudança desde o início do consumo de drogas na adolescência até 9 meses
Comportamentos problemáticos juvenis - mudança nos comportamentos problemáticos dos jovens desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança dos comportamentos problemáticos dos jovens de linha de base para 9 meses
A escala originalmente intitulada "Lista de Verificação de Problemas Comportamentais Revisada" mede os comportamentos problemáticos de internalização (por exemplo, tristeza) e externalização dos adolescentes (por exemplo, comportamentos de oposição). O instrumento mede a percepção dos pais sobre comportamentos problemáticos em uma escala do tipo Likert de 3 pontos com 0 = comportamento não problemático a 2 = comportamento problemático sério. Assim, uma pontuação mais alta indica um resultado pior
Mudança dos comportamentos problemáticos dos jovens de linha de base para 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento bicultural: mudança nos pais e aculturação dos jovens desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança de pais de linha de base e aculturação de jovens para 9 meses
O originalmente intitulado "questionário de envolvimento bicultural" mede o nível de aculturação em pais e jovens, conforme indicado por uma variedade de comportamentos (por exemplo, meu idioma preferido é o inglês). O instrumento mede o nível de aculturação em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. Pontuações mais baixas indicam uma baixa aculturação orientada para os EUA e pontuações mais altas indicam uma alta aculturação orientada para os EUA
Mudança de pais de linha de base e aculturação de jovens para 9 meses
Estresse relacionado à imigração: mudança no estresse relacionado à imigração dos pais desde a linha de base até 9 meses
Prazo: Mudança do estresse relacionado à imigração de linha de base para 9 meses
O questionário originalmente intitulado "Inventário de Estresse Hispânico" mede o estresse relacionado à imigração vivenciado pelos pais (por exemplo, sofri discriminação por causa de minha herança). O instrumento mede o nível de estresse relacionado à imigração em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de estresse e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse relacionado à imigração
Mudança do estresse relacionado à imigração de linha de base para 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Investigador principal: Jose R Parra-Cardona, Ph.D., The University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019120075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente dados não identificados e agregados serão compartilhados com outros pesquisadores de acordo com os regulamentos do IRB da UT Austin

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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