Passiv benløft til pædiatrisk perifer IV-placering
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Etablering af perifer intravenøs (PIV) adgang i den pædiatriske befolkning er udfordrende selv i hænderne på dygtige behandlere.
En passiv benløftning (PLR), der hæver en patients ben til en 45 graders vinkel, mens den ligger på ryggen, transfunderer automatisk blodvolumenet i patientens underekstremiteter ind i det centrale venøse rum. Forøgelse af blodvolumen i det centrale venekammer kan også øge volumen og kaliber af perifere vener i øvre ekstremiteter. Det mangler at blive undersøgt, om en PLR øger perifer venediameter, og om dette ville lette placeringen af PIV'er i den pædiatriske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3 måneder til 17 år.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status 1-3 planlagt til elektive kirurgiske indgreb under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der gennemgår procedurer, som allerede har tilstrækkelig IV-adgang (dvs. forudetableret central eller perifer adgang).
- Dem, der er over 17 år, da dette er aldersgrænsen for pleje på Jim Pattison Children's Hospital.
- Dem med enhver patologi i underekstremiteterne, der begrænser bevægelsesområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: IV-kanylering uden passiv benløft
Patienter vil blive randomiseret til enten gruppen med passiv benløft (PLR) eller standardbehandling (kontrolgruppe). I begge grupper vil baseline-målinger af en perifer venediameter ved hjælp af ultralyd blive foretaget på niveau med den venstre antecubitale fossa med og uden en proksimalt placeret venøs tourniquet. De i kontrolgruppen vil derefter have en perifer IV (PIV) placeret i den ipsilaterale arm som baseline-målinger, antallet af forsøg på vellykket PIV-placering vil blive registreret. En gentagen diametervurdering af den tidligere vurderede vene, antal PIV-forsøg og tid til vellykket IV-kanylering (målt som tiden fra hudpunktur til vellykket IV-kanylering) vil blive registreret. |
|
|
EKSPERIMENTEL: IV-kanylering med passiv benløft
Patienter vil blive randomiseret til enten gruppen med passiv benløft (PLR) eller standardbehandling (kontrolgruppe). I begge grupper vil baseline-målinger af en perifer venediameter ved hjælp af ultralyd blive foretaget på niveau med den venstre antecubitale fossa med og uden en proksimalt placeret venøs tourniquet. De i gruppen med passiv benløft (PLR) vil have deres ben hævet til 45 grader, indtil en vellykket perifer IV (PIV) placering. En gentagen diametervurdering af den tidligere vurderede vene, antal PIV-forsøg og tid til vellykket IV-kanylering (målt som tiden fra hudpunktur til vellykket IV-kanylering) vil blive registreret. |
En passiv benhævning (PLR) er defineret som at hæve en patients ben til en 45-graders vinkel ved hoften, mens den ligger på ryggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af forsøg på vellykket kateterisering.
Tidsramme: Under den intraoperative procedure.
|
Studiets primære resultat (antal perifere IV-forsøg) vil blive analyseret ved hjælp af en Chi-square test.
|
Under den intraoperative procedure.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige ændring i perifer venediameter efter passiv benløft, vurderet på ultralyd.
Tidsramme: Under den intraoperative procedure.
|
Ændringen, hvis nogen, i perifer venediameter vil blive målt ved at sammenligne diameteren vurderet ved ultralyd ved baseline og efterfølgende benløft.
Resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af elevens t-test.
|
Under den intraoperative procedure.
|
|
Tid fra hudpunktur til bekræftelse af en fungerende perifer linje.
Tidsramme: Målt intraoperativt, et forventet estimeret gennemsnit på 2 minutter.
|
Tid til venekanylering vil blive sammenlignet ved hjælp af elevens t-test.
|
Målt intraoperativt, et forventet estimeret gennemsnit på 2 minutter.
|
|
Udbyderens opfattelse af PLR på venevisualisering.
Tidsramme: Umiddelbart efter vellykket kanylering i forsøgsgruppen.
|
Chi-square test vil blive brugt til at evaluere udbyderens opfattelse af passiv benløft ved venevisualisering og palpation.
|
Umiddelbart efter vellykket kanylering i forsøgsgruppen.
|
|
Udbyderens opfattelse af PLR ved venepalpation.
Tidsramme: Umiddelbart efter vellykket kanylering i forsøgsgruppen.
|
Chi-square test vil blive brugt til at evaluere udbyderens opfattelse af passiv benløft ved venevisualisering og palpation.
|
Umiddelbart efter vellykket kanylering i forsøgsgruppen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio #3221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .