Sollevamento passivo della gamba per il posizionamento IV periferico pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stabilire l'accesso endovenoso periferico (PIV) nella popolazione pediatrica è una sfida anche nelle mani di professionisti qualificati.
Un sollevamento passivo della gamba (PLR), sollevando le gambe di un paziente a un angolo di 45 gradi mentre è supino, autotrasfonde il volume di sangue all'interno degli arti inferiori del paziente nel compartimento venoso centrale. L'aumento del volume del sangue nel compartimento venoso centrale può anche aumentare il volume e il calibro delle vene periferiche degli arti superiori. Resta da studiare se un PLR aumenti il diametro venoso periferico e se questo faciliterebbe il posizionamento di PIV nella popolazione pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 3 mesi ai 17 anni.
- Stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiology (ASA) programmato per procedure chirurgiche elettive in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Bambini sottoposti a procedure che hanno già un adeguato accesso EV (cioè accesso centrale o periferico prestabilito).
- Quelli di età superiore ai 17 anni, poiché questo è il limite di età per le cure presso il Jim Pattison Children's Hospital.
- Quelli con qualsiasi patologia degli arti inferiori che limita il raggio di movimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Incannulazione IV senza sollevamento passivo della gamba
I pazienti saranno randomizzati al gruppo di sollevamento passivo della gamba (PLR) o alla cura standard (gruppo di controllo). In entrambi i gruppi le misurazioni di base del diametro di una vena periferica mediante ultrasuoni saranno effettuate a livello della fossa antecubitale sinistra con e senza un laccio emostatico venoso posizionato prossimalmente. Quelli nel gruppo di controllo avranno quindi un IV periferico (PIV) posizionato nel braccio omolaterale come misurazioni di base, verrà registrato il numero di tentativi di posizionamento riuscito del PIV. Verrà registrata una valutazione ripetuta del diametro della vena precedentemente valutata, del numero di tentativi di PIV e del tempo necessario per l'inserimento di una fleboclisi (misurato come il tempo dalla puntura cutanea all'inserimento di una fleboclisi riuscito). |
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SPERIMENTALE: Incannulazione IV con sollevamento passivo della gamba
I pazienti saranno randomizzati al gruppo di sollevamento passivo della gamba (PLR) o alla cura standard (gruppo di controllo). In entrambi i gruppi le misurazioni di base del diametro di una vena periferica mediante ultrasuoni saranno effettuate a livello della fossa antecubitale sinistra con e senza un laccio emostatico venoso posizionato prossimalmente. Quelli nel gruppo di sollevamento passivo delle gambe (PLR) avranno le gambe sollevate a 45 gradi fino al corretto posizionamento IV periferico (PIV). Verrà registrata una valutazione ripetuta del diametro della vena precedentemente valutata, del numero di tentativi di PIV e del tempo necessario per l'inserimento di una fleboclisi (misurato come il tempo dalla puntura cutanea all'inserimento di una fleboclisi riuscito). |
Un sollevamento passivo della gamba (PLR) è definito come sollevare le gambe di un paziente a un angolo di 45 gradi all'anca mentre è supino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di tentativi di cateterizzazione riuscita.
Lasso di tempo: Durante la procedura intraoperatoria.
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L'esito primario dello studio (numero di tentativi IV periferici) sarà analizzato utilizzando un test Chi-quadrato.
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Durante la procedura intraoperatoria.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione media del diametro della vena periferica dopo il sollevamento passivo della gamba, valutata con l'ecografia.
Lasso di tempo: Durante la procedura intraoperatoria.
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L'eventuale variazione del diametro della vena periferica verrà misurata confrontando il diametro valutato mediante ultrasuoni al basale e dopo il sollevamento della gamba.
I risultati saranno confrontati utilizzando il test t di Student.
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Durante la procedura intraoperatoria.
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Tempo dalla puntura della pelle alla conferma di una linea periferica funzionante.
Lasso di tempo: Misurato intraoperatoriamente, una media stimata attesa di 2 minuti.
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Il tempo di incannulazione della vena verrà confrontato utilizzando il test t di Student.
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Misurato intraoperatoriamente, una media stimata attesa di 2 minuti.
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Percezione del fornitore di PLR sulla visualizzazione della vena.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incannulazione riuscita nel gruppo sperimentale.
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Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per valutare la percezione dell'operatore del sollevamento passivo della gamba sulla visualizzazione delle vene e sulla palpazione.
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Immediatamente dopo l'incannulazione riuscita nel gruppo sperimentale.
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Percezione del fornitore di PLR sulla palpazione della vena.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'incannulazione riuscita nel gruppo sperimentale.
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Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per valutare la percezione dell'operatore del sollevamento passivo della gamba sulla visualizzazione delle vene e sulla palpazione.
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Immediatamente dopo l'incannulazione riuscita nel gruppo sperimentale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio #3221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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