- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298137
소아 주변 IV 배치를 위한 수동 다리 올리기
연구 개요
상세 설명
소아 집단에서 말초 정맥(PIV) 접근을 설정하는 것은 숙련된 의사의 손에서도 어려운 일입니다.
누운 상태에서 환자의 다리를 45도 각도로 들어 올리는 수동 다리 올리기(PLR)는 환자의 하지 내 혈액량을 중앙 정맥 구획으로 자동 수혈합니다. 중심 정맥 구획의 혈액량을 늘리면 상지 말초 정맥의 부피와 직경도 증가할 수 있습니다. PLR이 말초 정맥 직경을 증가시키는지 여부와 이것이 소아 집단에서 PIV의 배치를 용이하게 하는지 여부는 연구되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 3개월부터 17세까지의 어린이.
- American Society of Anesthesiology(ASA) 신체 상태 1-3 전신 마취 하의 선택적 수술 절차 예정.
제외 기준:
- 이미 적절한 IV 액세스(예: 사전 설정된 중앙 또는 주변 액세스)가 있는 시술을 받는 어린이.
- Jim Pattison Children's Hospital에서 치료할 수 있는 연령 제한이므로 17세 이상입니다.
- 운동 범위를 제한하는 하지 병리가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 수동 다리 올리기 없는 IV 캐뉼레이션
환자는 패시브 레그 레이즈(PLR) 그룹 또는 표준 치료(대조 그룹)로 무작위 배정됩니다. 두 그룹에서 초음파를 사용하여 말초 정맥 직경의 기본 측정은 근위부에 배치된 정맥 지혈대 유무에 관계없이 왼쪽 전주와 수준에서 수행됩니다. 대조군에 있는 사람들은 기준선 측정으로 동측 팔에 주변 IV(PIV)를 배치하고 성공적인 PIV 배치 시도 횟수를 기록합니다. 이전에 평가된 정맥의 반복 직경 평가, PIV 시도 횟수 및 성공적인 IV 삽관까지의 시간(피부 천자에서 성공적인 IV 삽관까지의 시간으로 측정됨)이 기록됩니다. |
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실험적: 패시브 레그 레이즈를 사용한 IV 캐뉼레이션
환자는 패시브 레그 레이즈(PLR) 그룹 또는 표준 치료(대조 그룹)로 무작위 배정됩니다. 두 그룹에서 초음파를 사용하여 말초 정맥 직경의 기본 측정은 근위부에 배치된 정맥 지혈대 유무에 관계없이 왼쪽 전주와 수준에서 수행됩니다. 패시브 레그 레이즈(PLR) 그룹에 속한 사람들은 주변 IV(PIV) 배치가 성공할 때까지 다리를 45도까지 들어 올립니다. 이전에 평가된 정맥의 반복 직경 평가, PIV 시도 횟수 및 성공적인 IV 삽관까지의 시간(피부 천자에서 성공적인 IV 삽관까지의 시간으로 측정됨)이 기록됩니다. |
패시브 레그 레이즈(PLR)는 누운 상태에서 환자의 다리를 고관절에서 45도 각도로 올리는 것으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 카테터 삽입 시도 횟수.
기간: 수술 중 시술 중.
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연구의 주요 결과(말초 IV 시도 횟수)는 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다.
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수술 중 시술 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 다리 들어올리기 후 말초 정맥 직경의 평균 변화는 초음파로 평가됩니다.
기간: 수술 중 시술 중.
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말초 정맥 직경의 변화(있는 경우)는 베이스라인에서 초음파로 평가한 직경과 다리를 들어 올린 후의 직경을 비교하여 측정합니다.
결과는 학생의 t 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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수술 중 시술 중.
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피부 천자에서 기능하는 말초선 확인까지의 시간.
기간: 수술 중 측정, 평균 예상 예상 시간은 2분입니다.
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정맥 삽관 시간은 스튜던트 t 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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수술 중 측정, 평균 예상 예상 시간은 2분입니다.
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정맥 시각화에 대한 PLR의 제공자 인식.
기간: 실험 그룹에서 성공적인 캐뉼레이션 직후.
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카이 제곱 테스트는 정맥 시각화 및 촉진에 대한 수동 다리 올리기의 제공자 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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실험 그룹에서 성공적인 캐뉼레이션 직후.
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정맥 촉진에 대한 공급자의 PLR 인식.
기간: 실험 그룹에서 성공적인 캐뉼레이션 직후.
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카이 제곱 테스트는 정맥 시각화 및 촉진에 대한 수동 다리 올리기의 제공자 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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실험 그룹에서 성공적인 캐뉼레이션 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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