小児末梢静脈留置のための受動的レッグレイズ
調査の概要
詳細な説明
小児集団で末梢静脈 (PIV) アクセスを確立することは、熟練した開業医の手であっても困難です。
仰臥位で患者の脚を 45 度の角度まで上げるパッシブ レッグ レイズ (PLR) は、患者の下肢内の血液量を中心静脈コンパートメントに自動輸血します。 中心静脈コンパートメントの血液量を増加させると、上肢の末梢静脈の量と口径も増加する可能性があります。 PLRが末梢静脈の直径を増加させるかどうか、およびこれが小児集団におけるPIVの配置を容易にするかどうかは、まだ研究されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後3か月から17歳までのお子様。
- -米国麻酔学会（ASA）の身体状態1〜3で、全身麻酔下の選択的外科手術が予定されています。
除外基準:
- すでに適切な IV アクセス (すなわち、事前に確立された中心または周辺アクセス) を持っている処置を受けている子供。
- Jim Pattison Children's Hospital の診療年齢制限である 17 歳以上の方。
- 可動域を制限する下肢の病状がある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：パッシブレッグレイズなしのIVカニューレ挿入
患者は、受動的レッグレイズ (PLR) グループまたは標準治療 (コントロールグループ) のいずれかに無作為に割り付けられます。 両方のグループで、超音波を使用した末梢静脈直径のベースライン測定は、近位に配置された静脈ターニケットの有無にかかわらず、左前肘窩のレベルで行われます。 対照群のものは、その後、ベースライン測定値として同側の腕に配置された末梢 IV (PIV) を持ち、成功した PIV 配置への試行回数が記録されます。 以前に評価された静脈の繰り返し直径評価、PIV の試行回数、および IV カニューレ挿入が成功するまでの時間 (皮膚穿刺から IV カニューレ挿入が成功するまでの時間として測定) が記録されます。 |
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実験的：パッシブレッグレイズによるIVカニューレ挿入
患者は、受動的レッグレイズ (PLR) グループまたは標準治療 (コントロールグループ) のいずれかに無作為に割り付けられます。 両方のグループで、超音波を使用した末梢静脈直径のベースライン測定は、近位に配置された静脈ターニケットの有無にかかわらず、左前肘窩のレベルで行われます。 パッシブ レッグ レイズ (PLR) グループは、末梢 IV (PIV) 配置が成功するまで脚を 45 度に上げます。 以前に評価された静脈の繰り返し直径評価、PIV の試行回数、および IV カニューレ挿入が成功するまでの時間 (皮膚穿刺から IV カニューレ挿入が成功するまでの時間として測定) が記録されます。 |
パッシブ レッグ レイズ (PLR) は、仰臥位で患者の脚を股関節で 45 度の角度まで持ち上げることと定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功したカテーテル法への試みの数。
時間枠：術中処置中。
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研究の主要な結果 (末梢 IV 試行の数) は、カイ 2 乗検定を使用して分析されます。
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術中処置中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査で評価された、受動的な脚上げ後の末梢静脈径の平均変化。
時間枠：術中処置中。
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末梢静脈径の変化があれば、ベースライン時と脚上げ後の超音波によって評価された直径を比較することによって測定されます。
結果は、スチューデントの t 検定を使用して比較されます。
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術中処置中。
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皮膚穿刺から末梢線の機能確認までの時間。
時間枠：術中に測定され、予想される推定平均時間は 2 分です。
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スチューデントの t 検定を使用して、カニューレ挿入までの時間を比較します。
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術中に測定され、予想される推定平均時間は 2 分です。
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静脈視覚化におけるPLRのプロバイダーの認識。
時間枠：実験群でカニューレ挿入が成功した直後。
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カイ 2 乗検定を使用して、静脈の可視化と触診における受動的な脚上げのプロバイダーの認識を評価します。
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実験群でカニューレ挿入が成功した直後。
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静脈触診におけるPLRのプロバイダーの認識。
時間枠：実験群でカニューレ挿入が成功した直後。
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カイ 2 乗検定を使用して、静脈の可視化と触診における受動的な脚上げのプロバイダーの認識を評価します。
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実験群でカニューレ挿入が成功した直後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan J Gamble, MD、Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パッシブレッグレイズの臨床試験
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics積極的、募集していない
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Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics募集