Passiivinen jalan nosto lasten perifeeriseen IV-sijoitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerisen suonensisäisen (PIV) pääsyn varmistaminen lapsiväestössä on haastavaa jopa ammattitaitoisten lääkäreiden käsissä.
Passiivinen jalannosto (PLR), joka nostaa potilaan jalat 45 asteen kulmaan makuuasennossa, siirtää automaattisesti potilaan alaraajojen veritilavuuden keskuslaskimoosastoon. Veren tilavuuden lisääminen keskuslaskimoosastossa voi myös lisätä yläraajojen ääreislaskimoiden tilavuutta ja kaliiperia. On vielä tutkittava, lisääkö PLR ääreislaskimon halkaisijaa ja helpottaisiko tämä PIV:iden sijoittamista lapsiväestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3 kuukaudesta 17 vuoteen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila 1-3 suunniteltu valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpiteitä suorittavat lapset, joilla on jo riittävä IV-yhteys (eli ennalta määritetty keskus- tai oheiskäyttö).
- Yli 17-vuotiaat, koska tämä on Jim Pattisonin lastensairaalan hoidon ikäraja.
- Ne, joilla on jokin alaraajan patologia, joka rajoittaa liikettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: IV Kanylointi ilman passiivista jalan nostoa
Potilaat satunnaistetaan joko passiivisen jalannoston (PLR) ryhmään tai normaalihoitoon (kontrolliryhmä). Molemmissa ryhmissä perifeerisen laskimon halkaisijan perusmittaukset ultraäänellä tehdään vasemman kyynärpäänkuopan tasolla proksimaalisesti sijoitetun laskimokiristimen kanssa ja ilman. Verrokkiryhmään kuuluville laitetaan sitten perifeerinen IV (PIV) ipsilateraaliseen käsivarteen perusmittauksiksi, ja onnistuneiden PIV-sijoitusyritysten määrä kirjataan. Toistuva läpimitan arviointi aiemmin arvioidusta suonesta, PIV-yritysten lukumäärä ja onnistuneeseen IV-kanylointiin kuluva aika (mitattu aikana ihopunktiosta onnistuneeseen IV-kanylointiin) kirjataan. |
|
|
KOKEELLISTA: IV Kanylointi passiivisella jalan nostolla
Potilaat satunnaistetaan joko passiivisen jalannoston (PLR) ryhmään tai normaalihoitoon (kontrolliryhmä). Molemmissa ryhmissä perifeerisen laskimon halkaisijan perusmittaukset ultraäänellä tehdään vasemman kyynärpäänkuopan tasolla proksimaalisesti sijoitetun laskimokiristimen kanssa ja ilman. Passiivisen jalannostoryhmän (PLR) jalat nostetaan 45 asteeseen, kunnes perifeerinen IV (PIV) -sijoitus onnistuu. Toistuva läpimitan arviointi aiemmin arvioidusta suonesta, PIV-yritysten lukumäärä ja onnistuneeseen IV-kanylointiin kuluva aika (mitattu aikana ihopunktiosta onnistuneeseen IV-kanylointiin) kirjataan. |
Passiivinen jalannosto (PLR) määritellään potilaan jalkojen nostamiseksi 45 asteen kulmaan lonkan kohdalla makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut katetrointiyritysten määrä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen toimenpiteen aikana.
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos (perifeeristen IV-yritysten lukumäärä) analysoidaan khin neliötestillä.
|
Intraoperatiivisen toimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ääreislaskimon halkaisijassa passiivisen jalan nostamisen jälkeen, arvioituna ultraäänellä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen toimenpiteen aikana.
|
Muutos ääreislaskimon halkaisijassa, jos sellaista on, mitataan vertaamalla ultraäänellä arvioitua halkaisijaa lähtötilanteessa ja jalkojen noston jälkeen.
Tuloksia verrataan opiskelijan t-testillä.
|
Intraoperatiivisen toimenpiteen aikana.
|
|
Aika ihopunktiosta toimivan perifeerisen linjan varmistumiseen.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti mitattuna, arvioitu keskiarvo 2 minuuttia.
|
Laskimon kanylointiin kuluvaa aikaa verrataan opiskelijan t-testillä.
|
Intraoperatiivisesti mitattuna, arvioitu keskiarvo 2 minuuttia.
|
|
Palveluntarjoajan käsitys PLR:stä suonen visualisoinnissa.
Aikaikkuna: Välittömästi onnistuneen kanyloinnin jälkeen koeryhmässä.
|
Chi-neliötestausta käytetään arvioimaan palveluntarjoajan näkemystä passiivisesta jalkojen nostosta suonten visualisoinnissa ja tunnustelussa.
|
Välittömästi onnistuneen kanyloinnin jälkeen koeryhmässä.
|
|
Palveluntarjoajan käsitys PLR:stä laskimon tunnustelussa.
Aikaikkuna: Välittömästi onnistuneen kanyloinnin jälkeen koeryhmässä.
|
Chi-neliötestausta käytetään arvioimaan palveluntarjoajan näkemystä passiivisesta jalkojen nostosta suonten visualisoinnissa ja tunnustelussa.
|
Välittömästi onnistuneen kanyloinnin jälkeen koeryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio #3221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .