Elevación pasiva de piernas para colocación de vía intravenosa periférica pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecer un acceso intravenoso periférico (PIV) en la población pediátrica es un desafío, incluso en manos de profesionales capacitados.
Una elevación pasiva de piernas (PLR), que levanta las piernas de un paciente en un ángulo de 45 grados mientras está en decúbito supino, autotransfunde el volumen de sangre dentro de las extremidades inferiores del paciente al compartimiento venoso central. El aumento del volumen de sangre en el compartimento venoso central también puede aumentar el volumen y el calibre de las venas periféricas de las extremidades superiores. Queda por estudiar si un PLR aumenta el diámetro de la vena periférica y si esto facilitaría la colocación de PIV en la población pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 meses a 17 años.
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) estado físico 1-3 programado para procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Niños sometidos a procedimientos que ya tienen un acceso intravenoso adecuado (es decir, acceso central o periférico preestablecido).
- Los mayores de 17 años, ya que esta es la edad límite para recibir atención en el Jim Pattison Children's Hospital.
- Aquellos con alguna patología de miembros inferiores que limite el rango de movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Canulación IV sin elevación pasiva de piernas
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de elevación pasiva de piernas (PLR) o al grupo de atención estándar (grupo de control). En ambos grupos, se realizarán mediciones basales del diámetro de una vena periférica usando ultrasonido al nivel de la fosa antecubital izquierda con y sin un torniquete venoso colocado proximalmente. A los del grupo de control se les colocará una IV periférica (PIV) en el brazo ipsilateral como medidas de referencia, se registrará el número de intentos para la colocación exitosa de la PIV. Se registrará una evaluación repetida del diámetro de la vena previamente evaluada, el número de intentos de PIV y el tiempo hasta la canulación IV exitosa (medido como el tiempo desde la punción de la piel hasta la canulación IV exitosa). |
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EXPERIMENTAL: Canulación IV con elevación pasiva de piernas
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de elevación pasiva de piernas (PLR) o al grupo de atención estándar (grupo de control). En ambos grupos, se realizarán mediciones basales del diámetro de una vena periférica usando ultrasonido al nivel de la fosa antecubital izquierda con y sin un torniquete venoso colocado proximalmente. Aquellos en el grupo de elevación pasiva de piernas (PLR) tendrán sus piernas elevadas a 45 grados hasta que la colocación periférica IV (PIV) sea exitosa. Se registrará una evaluación repetida del diámetro de la vena previamente evaluada, el número de intentos de PIV y el tiempo hasta la canulación IV exitosa (medido como el tiempo desde la punción de la piel hasta la canulación IV exitosa). |
Una elevación pasiva de piernas (PLR) se define como levantar las piernas de un paciente a un ángulo de 45 grados en la cadera mientras está en decúbito supino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de intentos de cateterismo exitoso.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento intraoperatorio.
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El resultado primario del estudio (número de intentos intravenosos periféricos) se analizará mediante una prueba de chi-cuadrado.
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Durante el procedimiento intraoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio medio en el diámetro de la vena periférica después de la elevación pasiva de la pierna, evaluado en ultrasonografía.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento intraoperatorio.
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El cambio, si lo hubiera, en el diámetro de la vena periférica se medirá comparando el diámetro evaluado por ultrasonido al inicio del estudio y después de la elevación de la pierna.
Los resultados se compararán utilizando la prueba t de Student.
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Durante el procedimiento intraoperatorio.
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Tiempo desde la punción de la piel hasta la confirmación de una vía periférica funcional.
Periodo de tiempo: Medido intraoperatoriamente, un promedio estimado esperado de 2 minutos.
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El tiempo hasta la canulación de la vena se comparará mediante la prueba t de Student.
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Medido intraoperatoriamente, un promedio estimado esperado de 2 minutos.
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Percepción del proveedor de PLR en la visualización de venas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la canulación exitosa en el grupo experimental.
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Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para evaluar la percepción del proveedor de la elevación pasiva de la pierna en la visualización y palpación de la vena.
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Inmediatamente después de la canulación exitosa en el grupo experimental.
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Percepción del proveedor de PLR en la palpación de venas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la canulación exitosa en el grupo experimental.
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Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para evaluar la percepción del proveedor de la elevación pasiva de la pierna en la visualización y palpación de la vena.
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Inmediatamente después de la canulación exitosa en el grupo experimental.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bio #3221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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