Passives Beinheben für die pädiatrische periphere IV-Platzierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Etablierung eines peripheren intravenösen (PIV) Zugangs in der pädiatrischen Population ist selbst in den Händen erfahrener Ärzte eine Herausforderung.
Ein passives Beinheben (PLR), bei dem die Beine eines Patienten in Rückenlage in einem 45-Grad-Winkel angehoben werden, überträgt das Blutvolumen in den unteren Extremitäten des Patienten automatisch in das zentralvenöse Kompartiment. Eine Erhöhung des Blutvolumens im zentralvenösen Kompartiment kann auch das Volumen und den Durchmesser der peripheren Venen der oberen Extremität erhöhen. Es bleibt zu untersuchen, ob eine PLR den peripheren Venendurchmesser erhöht und ob dies die Platzierung von PIVs in der pädiatrischen Population erleichtern würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren.
- Physischer Status 1-3 der American Society of Anesthesiology (ASA) geplant für elektive chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich Eingriffen unterziehen und bereits über einen angemessenen intravenösen Zugang verfügen (dh vorab festgelegter zentraler oder peripherer Zugang).
- Personen über 17 Jahren, da dies die Altersgrenze für die Pflege im Jim Pattison Children's Hospital ist.
- Personen mit einer Pathologie der unteren Extremitäten, die den Bewegungsbereich einschränkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: IV Kanülierung ohne passives Beinheben
Die Patienten werden randomisiert entweder der passiven Beinheben-Gruppe (PLR) oder der Standardversorgung (Kontrollgruppe) zugeteilt. In beiden Gruppen werden Basislinienmessungen eines peripheren Venendurchmessers mittels Ultraschall auf Höhe der linken Ellenbogengrube mit und ohne proximal platziertem Venenstauer durchgeführt. Denjenigen in der Kontrollgruppe wird dann ein peripheres IV (PIV) im ipsilateralen Arm als Basismessung platziert, die Anzahl der Versuche zur erfolgreichen PIV-Platzierung wird aufgezeichnet. Eine wiederholte Beurteilung des Durchmessers der zuvor beurteilten Vene, die Anzahl der PIV-Versuche und die Zeit bis zur erfolgreichen IV-Kanülierung (gemessen als Zeit von der Hautpunktion bis zur erfolgreichen IV-Kanülierung) werden aufgezeichnet. |
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EXPERIMENTAL: IV Kanülierung mit passivem Beinheben
Die Patienten werden randomisiert entweder der passiven Beinheben-Gruppe (PLR) oder der Standardversorgung (Kontrollgruppe) zugeteilt. In beiden Gruppen werden Basislinienmessungen eines peripheren Venendurchmessers mittels Ultraschall auf Höhe der linken Ellenbogengrube mit und ohne proximal platziertem Venenstauer durchgeführt. Bei denjenigen in der passiven Beinhebungsgruppe (PLR) werden die Beine bis zur erfolgreichen Platzierung der peripheren IV (PIV) auf 45 Grad angehoben. Eine wiederholte Beurteilung des Durchmessers der zuvor beurteilten Vene, die Anzahl der PIV-Versuche und die Zeit bis zur erfolgreichen IV-Kanülierung (gemessen als Zeit von der Hautpunktion bis zur erfolgreichen IV-Kanülierung) werden aufgezeichnet. |
Ein passives Beinheben (PLR) ist definiert als Anheben der Beine eines Patienten in Rückenlage in einem 45-Grad-Winkel an der Hüfte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Versuche bis zur erfolgreichen Katheterisierung.
Zeitfenster: Während des intraoperativen Eingriffs.
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Das primäre Ergebnis der Studie (Anzahl peripherer IV-Versuche) wird mit einem Chi-Quadrat-Test analysiert.
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Während des intraoperativen Eingriffs.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die mittlere Änderung des Durchmessers der peripheren Venen nach passivem Beinheben, beurteilt durch Ultraschall.
Zeitfenster: Während des intraoperativen Eingriffs.
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Die Veränderung des peripheren Venendurchmessers, falls vorhanden, wird gemessen, indem der durch Ultraschall festgestellte Durchmesser zu Studienbeginn und nach dem Beinheben verglichen wird.
Die Ergebnisse werden anhand des Student's t-Tests verglichen.
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Während des intraoperativen Eingriffs.
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Zeit von der Hautpunktion bis zum Nachweis einer funktionierenden peripheren Leitung.
Zeitfenster: Intraoperativ gemessen, erwarteter geschätzter Durchschnitt von 2 Minuten.
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Die Zeit bis zur Venenkanülierung wird unter Verwendung des Student's t-Tests verglichen.
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Intraoperativ gemessen, erwarteter geschätzter Durchschnitt von 2 Minuten.
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Anbieterwahrnehmung von PLR bei Venenvisualisierung.
Zeitfenster: Unmittelbar nach erfolgreicher Kanülierung in der Versuchsgruppe.
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Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Wahrnehmung des Anbieters des passiven Beinhebens bei der Visualisierung und Palpation der Venen zu bewerten.
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Unmittelbar nach erfolgreicher Kanülierung in der Versuchsgruppe.
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Provider-Wahrnehmung von PLR bei Venenpalpation.
Zeitfenster: Unmittelbar nach erfolgreicher Kanülierung in der Versuchsgruppe.
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Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Wahrnehmung des Anbieters des passiven Beinhebens bei der Visualisierung und Palpation der Venen zu bewerten.
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Unmittelbar nach erfolgreicher Kanülierung in der Versuchsgruppe.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bio #3221
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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