Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Passzív lábemelés gyermekgyógyászati ​​perifériás IV elhelyezéshez

2022. november 1. frissítette: Jonathan Gamble, University of Saskatchewan
A kutatók azt feltételezik, hogy a perifériás intravénás kanülálást (csöves vénába helyezése) elősegíti (csökkenti a kísérletek számát) a passzív lábemelés (háton fekvő gyermeknél a lábak csípőnél 45 fokos emelése) gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás intravénás (PIV) hozzáférés biztosítása a gyermekpopulációban még a képzett orvosok kezében is kihívást jelent.

A passzív lábemelés (PLR), amely a beteg lábát 45 fokos szögbe emeli, miközben fekvő helyzetben van, a páciens alsó végtagjaiban lévő vérmennyiséget automatikusan a központi vénás rekeszbe juttatja. A centrális vénás térben a vértérfogat növelése növelheti a felső végtagi perifériás vénák térfogatát és kaliberét is. Továbbra is tanulmányozni kell, hogy a PLR növeli-e a perifériás vénák átmérőjét, és hogy ez megkönnyítené-e a PIV-ek elhelyezését a gyermekpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 3 hónapos kortól 17 éves korig.
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota 1-3, elektív sebészeti beavatkozásokra tervezett általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan eljárások alatt álló gyermekek, akik már rendelkeznek megfelelő IV hozzáféréssel (azaz előre meghatározott központi vagy perifériás hozzáféréssel).
  • 17 évesnél idősebbek, mivel ez a Jim Pattison Gyermekkórház ellátásának korhatára.
  • Azok, akiknek bármilyen alsó végtag patológiája korlátozza a mozgási tartományt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: IV kanülálás passzív lábemelés nélkül

A betegeket véletlenszerűen besorolják a passzív lábemelés (PLR) csoportba vagy a standard ellátási csoportba (kontrollcsoport). Mindkét csoportban a perifériás véna átmérőjének alapvonali ultrahangos mérését a bal oldali antecubitalis fossa szintjén végzik proximálisan elhelyezett vénás érszorítóval és anélkül.

A kontrollcsoportba tartozóknak ezután perifériás IV (PIV) kerül az azonos oldali karba, mint alapmérés, a sikeres PIV-behelyezési kísérletek száma rögzítésre kerül. Feljegyzik a korábban értékelt véna átmérőjének ismételt értékelését, a PIV-kísérletek számát és a sikeres IV kanülálásig eltelt időt (a bőrpunkciótól a sikeres IV kanülálásig eltelt időt).
KÍSÉRLETI: IV kanülálás passzív lábemeléssel

A betegeket véletlenszerűen besorolják a passzív lábemelés (PLR) csoportba vagy a standard ellátási csoportba (kontrollcsoport). Mindkét csoportban a perifériás véna átmérőjének alapvonali ultrahangos mérését a bal oldali antecubitalis fossa szintjén végzik proximálisan elhelyezett vénás érszorítóval és anélkül.

A passzív lábemelés (PLR) csoportba tartozók lábát 45 fokra emelik a sikeres perifériás IV (PIV) elhelyezésig. Feljegyzik a korábban értékelt véna átmérőjének ismételt értékelését, a PIV-kísérletek számát és a sikeres IV kanülálásig eltelt időt (a bőrpunkciótól a sikeres IV kanülálásig eltelt időt).
Eljárás: Passzív lábemelés
A passzív lábemelés (PLR) a páciens lábának 45 fokos szögben történő felemelése a csípőnél fekvő helyzetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres katéterezési kísérletek száma.
Időkeret: Az intraoperatív beavatkozás során.
A vizsgálat elsődleges eredményét (a perifériás IV-kísérletek számát) Chi-négyzet teszt segítségével elemzik.
Az intraoperatív beavatkozás során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás véna átmérőjének átlagos változása passzív lábemelést követően, ultrahangvizsgálattal értékelve.
Időkeret: Az intraoperatív beavatkozás során.
A perifériás véna átmérőjének változását, ha van ilyen, a kiindulási és a lábemelés utáni ultrahanggal mért átmérő összehasonlításával mérjük. Az eredményeket a tanuló t-próbája segítségével hasonlítjuk össze.
Az intraoperatív beavatkozás során.
A bőrpunkciótól a működő perifériás vonal megerősítéséig eltelt idő.
Időkeret: Intraoperatívan mérve, várhatóan átlagosan 2 perc.
A véna kanülálásig eltelt időt a tanuló t-próbája segítségével hasonlítják össze.
Intraoperatívan mérve, várhatóan átlagosan 2 perc.
A szolgáltató észlelése a PLR-ről a vénák vizualizációján.
Időkeret: Közvetlenül a sikeres kanülálást követően a kísérleti csoportban.
Khi-négyzet tesztet használnak annak értékelésére, hogy a szolgáltató hogyan érzékeli a passzív lábemelést a vénák vizualizációja és tapintása során.
Közvetlenül a sikeres kanülálást követően a kísérleti csoportban.
A szolgáltató észlelése PLR ​​a vénák tapintása során.
Időkeret: Közvetlenül a sikeres kanülálást követően a kísérleti csoportban.
Khi-négyzet tesztet használnak annak értékelésére, hogy a szolgáltató hogyan érzékeli a passzív lábemelést a vénák vizualizációja és tapintása során.
Közvetlenül a sikeres kanülálást követően a kísérleti csoportban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. május 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bio #3221

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összesített eredmények kéziratos formában kerülnek bemutatásra, de az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Passzív lábemelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel