Pasywne unoszenie nóg do umieszczenia kroplówki peryferyjnej u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ustanowienie obwodowego dostępu dożylnego (PIV) w populacji pediatrycznej stanowi wyzwanie nawet w rękach wykwalifikowanych lekarzy.
Pasywne unoszenie nóg (PLR), polegające na podniesieniu nóg pacjenta do kąta 45 stopni w pozycji leżącej, powoduje automatyczne przetoczenie objętości krwi z kończyn dolnych pacjenta do centralnego przedziału żylnego. Zwiększenie objętości krwi w centralnym przedziale żylnym może również zwiększyć objętość i kaliber żył obwodowych kończyn górnych. Pozostaje zbadać, czy PLR zwiększa średnicę żył obwodowych i czy ułatwiłoby to umieszczanie PIV w populacji pediatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 17 lat.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny 1-3 zaplanowane do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poddawane zabiegom, które mają już odpowiedni dostęp dożylny (tj. wstępnie ustalony dostęp centralny lub obwodowy).
- Osoby starsze niż 17 lat, ponieważ jest to granica wieku dla opieki w Szpitalu Dziecięcym Jim Pattison.
- Osoby z jakąkolwiek patologią kończyn dolnych, która ogranicza zakres ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kaniulacja IV bez biernego unoszenia nogi
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy pasywnego podnoszenia nóg (PLR) lub standardowej opieki (grupa kontrolna). W obu grupach podstawowe pomiary średnicy żył obwodowych za pomocą ultradźwięków będą wykonywane na poziomie dołu łokciowego lewego z proksymalnie umieszczoną stazą żylną i bez niej. Osoby z grupy kontrolnej będą miały następnie obwodową IV (PIV) umieszczoną w ramieniu po tej samej stronie jako pomiary podstawowe, liczba prób pomyślnego umieszczenia PIV zostanie zarejestrowana. Zostanie zarejestrowana powtórna ocena średnicy wcześniej ocenionej żyły, liczba prób PIV i czas do skutecznej kaniulacji dożylnej (mierzony jako czas od nakłucia skóry do udanej kaniulacji dożylnej). |
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kaniulacja IV z pasywnym unoszeniem nóg
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy pasywnego podnoszenia nóg (PLR) lub standardowej opieki (grupa kontrolna). W obu grupach podstawowe pomiary średnicy żył obwodowych za pomocą ultradźwięków będą wykonywane na poziomie dołu łokciowego lewego z proksymalnie umieszczoną stazą żylną i bez niej. Osoby z grupy pasywnego podnoszenia nóg (PLR) będą miały nogi uniesione do 45 stopni, aż do pomyślnego umieszczenia obwodowego IV (PIV). Zostanie zarejestrowana powtórna ocena średnicy wcześniej ocenionej żyły, liczba prób PIV i czas do skutecznej kaniulacji dożylnej (mierzony jako czas od nakłucia skóry do udanej kaniulacji dożylnej). |
Pasywne podnoszenie nóg (PLR) jest definiowane jako podnoszenie nóg pacjenta do kąta 45 stopni w biodrze w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób udanego cewnikowania.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu śródoperacyjnego.
|
Główny wynik badania (liczba prób dożylnego podania obwodowego) zostanie przeanalizowany przy użyciu testu chi-kwadrat.
|
Podczas zabiegu śródoperacyjnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana średnicy żył obwodowych po biernym uniesieniu nogi, oceniana w badaniu ultrasonograficznym.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu śródoperacyjnego.
|
Ewentualna zmiana średnicy żył obwodowych będzie mierzona przez porównanie średnicy ocenianej za pomocą ultradźwięków na linii podstawowej i po uniesieniu nogi.
Wyniki zostaną porównane za pomocą testu t studenta.
|
Podczas zabiegu śródoperacyjnego.
|
|
Czas od nakłucia skóry do potwierdzenia funkcjonowania linii obwodowej.
Ramy czasowe: Mierzone śródoperacyjnie, oczekiwana szacunkowa średnia 2 minuty.
|
Czas do kaniulacji żyły zostanie porównany za pomocą testu t-Studenta.
|
Mierzone śródoperacyjnie, oczekiwana szacunkowa średnia 2 minuty.
|
|
Postrzeganie przez dostawcę PLR w wizualizacji żył.
Ramy czasowe: Natychmiast po udanej kaniulacji w grupie eksperymentalnej.
|
Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do oceny postrzegania przez dostawcę biernego unoszenia nóg na podstawie wizualizacji i badania palpacyjnego żył.
|
Natychmiast po udanej kaniulacji w grupie eksperymentalnej.
|
|
Postrzeganie przez dostawcę PLR podczas badania palpacyjnego żył.
Ramy czasowe: Natychmiast po udanej kaniulacji w grupie eksperymentalnej.
|
Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do oceny postrzegania przez dostawcę biernego unoszenia nóg na podstawie wizualizacji i badania palpacyjnego żył.
|
Natychmiast po udanej kaniulacji w grupie eksperymentalnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio #3221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .