Elevação de perna passiva para colocação IV periférica pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estabelecer acesso intravenoso periférico (PIV) na população pediátrica é um desafio, mesmo nas mãos de profissionais qualificados.
Uma elevação passiva das pernas (PLR), elevando as pernas de um paciente em um ângulo de 45 graus em decúbito dorsal, autotransfunde o volume de sangue dentro das extremidades inferiores do paciente para o compartimento venoso central. O aumento do volume sanguíneo no compartimento venoso central também pode aumentar o volume e o calibre das veias periféricas dos membros superiores. Resta ser estudado se um PLR aumenta o diâmetro da veia periférica e se isso facilitaria a colocação de PIVs na população pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 meses a 17 anos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-3 agendado para procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Crianças submetidas a procedimentos que já possuem acesso IV adequado (ou seja, acesso central ou periférico pré-estabelecido).
- Maiores de 17 anos, pois esse é o limite de idade para atendimento no Jim Pattison Children's Hospital.
- Aqueles com qualquer patologia dos membros inferiores que limita a amplitude de movimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Canulação IV Sem Elevação Passiva da Perna
Os pacientes serão randomizados para o grupo de elevação passiva da perna (PLR) ou tratamento padrão (grupo controle). Em ambos os grupos, as medições basais do diâmetro de uma veia periférica usando ultrassom serão realizadas no nível da fossa antecubital esquerda com e sem um torniquete venoso colocado proximalmente. Aqueles no grupo de controle terão então um IV periférico (PIV) colocado no braço ipsilateral como as medições de linha de base, o número de tentativas para a colocação bem-sucedida do PIV será registrado. Uma avaliação repetida do diâmetro da veia avaliada anteriormente, o número de tentativas de PIV e o tempo para a canulação IV bem-sucedida (medido como o tempo desde a punção da pele até a canulação IV bem-sucedida) serão registrados. |
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EXPERIMENTAL: Canulação IV com elevação passiva da perna
Os pacientes serão randomizados para o grupo de elevação passiva da perna (PLR) ou tratamento padrão (grupo controle). Em ambos os grupos, as medições basais do diâmetro de uma veia periférica usando ultrassom serão realizadas no nível da fossa antecubital esquerda com e sem um torniquete venoso colocado proximalmente. Aqueles no grupo de elevação passiva das pernas (PLR) terão suas pernas elevadas a 45 graus até a colocação IV periférica (PIV) bem-sucedida. Uma avaliação repetida do diâmetro da veia avaliada anteriormente, o número de tentativas de PIV e o tempo para a canulação IV bem-sucedida (medido como o tempo desde a punção da pele até a canulação IV bem-sucedida) serão registrados. |
Um aumento passivo das pernas (PLR) é definido como elevar as pernas de um paciente a um ângulo de 45 graus no quadril enquanto está em decúbito dorsal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de tentativas de cateterismo bem-sucedido.
Prazo: Durante o procedimento intraoperatório.
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O desfecho primário do estudo (número de tentativas IV periféricas) será analisado por meio de um teste qui-quadrado.
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Durante o procedimento intraoperatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração média no diâmetro da veia periférica após elevação passiva da perna, avaliada por ultrassonografia.
Prazo: Durante o procedimento intraoperatório.
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A alteração, se houver, no diâmetro da veia periférica será medida comparando o diâmetro avaliado por ultrassom na linha de base e após a elevação da perna.
Os resultados serão comparados por meio do teste t de Student.
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Durante o procedimento intraoperatório.
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Tempo desde a punção da pele até a confirmação de uma linha periférica funcional.
Prazo: Medido no intraoperatório, uma média estimada esperada de 2 minutos.
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O tempo até a canulação da veia será comparado usando o teste t de Student.
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Medido no intraoperatório, uma média estimada esperada de 2 minutos.
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Percepção do provedor de PLR na visualização da veia.
Prazo: Imediatamente após a canulação bem-sucedida no grupo experimental.
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O teste qui-quadrado será usado para avaliar a percepção do provedor de elevação passiva da perna na visualização e palpação da veia.
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Imediatamente após a canulação bem-sucedida no grupo experimental.
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Percepção do provedor de PLR na palpação da veia.
Prazo: Imediatamente após a canulação bem-sucedida no grupo experimental.
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O teste qui-quadrado será usado para avaliar a percepção do provedor de elevação passiva da perna na visualização e palpação da veia.
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Imediatamente após a canulação bem-sucedida no grupo experimental.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan J Gamble, MD, Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bio #3221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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