用于儿科外周 IV 放置的被动抬腿
2022年11月1日 更新者：Jonathan Gamble、University of Saskatchewan
研究人员假设，在儿童中，被动抬腿（将仰卧的儿童的臀部腿抬高至 45 度）会促进外周静脉插管（将管插入静脉）（减少尝试次数）。
研究概览
详细说明
即使在熟练的从业者手中，在儿科人群中建立外周静脉 (PIV) 通路也具有挑战性。
被动抬腿 (PLR) 将患者的腿抬高至 45 度角，同时仰卧，自动将患者下肢内的血液输注到中央静脉室。 增加中央静脉室的血容量也可能增加上肢外周静脉的容量和口径。 PLR 是否会增加外周静脉直径，以及这是否有助于在儿科人群中放置 PIV，仍有待研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3 个月至 17 岁的儿童。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 1-3 计划在全身麻醉下进行择期手术。
排除标准：
- 已经有足够静脉通路（即预先建立的中央或外周通路）的正在接受手术的儿童。
- 那些大于 17 岁的人，因为这是在吉姆帕蒂森儿童医院接受护理的年龄限制。
- 具有限制运动范围的任何下肢病理的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：无被动抬腿的 IV 插管
患者将被随机分配到被动抬腿 (PLR) 组或标准治疗组（对照组）。 在两组中，使用超声对外周静脉直径进行基线测量将在左肘前窝水平进行，有和没有近端放置的静脉止血带。 然后，对照组中的那些人将在同侧手臂中放置外周静脉注射 (PIV) 作为基线测量值，将记录成功放置 PIV 的尝试次数。 将记录先前评估的静脉的重复直径评估、PIV 尝试次数和成功 IV 插管的时间（测量为从皮肤穿刺到成功 IV 插管的时间）。 |
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实验性的：静脉插管被动抬腿
患者将被随机分配到被动抬腿 (PLR) 组或标准治疗组（对照组）。 在两组中，使用超声对外周静脉直径进行基线测量将在左肘前窝水平进行，有和没有近端放置的静脉止血带。 被动抬腿 (PLR) 组的参与者会将其腿抬高至 45 度，直到成功放置外周静脉注射 (PIV)。 将记录先前评估的静脉的重复直径评估、PIV 尝试次数和成功 IV 插管的时间（测量为从皮肤穿刺到成功 IV 插管的时间）。 |
被动抬腿 (PLR) 定义为仰卧时将患者的腿抬高至与臀部成 45 度角。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功导尿的尝试次数。
大体时间：在术中过程中。
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将使用卡方检验分析研究的主要结果（外周 IV 尝试次数）。
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在术中过程中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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被动抬腿后外周静脉直径的平均变化，通过超声评估。
大体时间：在术中过程中。
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外周静脉直径的变化（如果有的话）将通过比较基线时和抬腿后超声评估的直径来测量。
结果将使用学生 t 检验进行比较。
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在术中过程中。
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从皮肤穿刺到确认外周线功能正常的时间。
大体时间：术中测量，预计平均为 2 分钟。
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静脉插管时间将使用学生 t 检验进行比较。
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术中测量，预计平均为 2 分钟。
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提供者对 PLR 对静脉可视化的看法。
大体时间：在实验组成功插管后立即进行。
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卡方检验将用于评估提供者对被动抬腿对静脉可视化和触诊的看法。
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在实验组成功插管后立即进行。
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提供者对静脉触诊 PLR 的看法。
大体时间：在实验组成功插管后立即进行。
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卡方检验将用于评估提供者对被动抬腿对静脉可视化和触诊的看法。
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在实验组成功插管后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan J Gamble, MD、Department of Anesthesiology, University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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