- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304247
Udbredelse og risikofaktorer af sorte tandpletter
Udbredelse og risikofaktorer for sorte tandpletter og deres sammenhæng med carieserfaring i primære tænder hos en gruppe førskolebørn: en tværsnitsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandmisfarvning ses ofte af tandlæger og betragtes som et æstetisk problem. Der er to typer af misfarvning af tænder; iboende misfarvning som er relateret til iboende faktorer såsom medfødte og arvelige tilstande og ydre misfarvning som opstår på grund af dannelsen af pigmenter på emaljeoverfladen (Prskalo et al., 2017).
Sort plet er en specifik type ekstern tandmisfarvning. Det er klinisk diagnosticeret som mørke prikker på tandkødets tredjedel af tanden, der kan smelte sammen og danne en komplet mørk linje efter tandkødskonturen eller også kan imprægnere huller, sprækker og riller (França-Pinto et al., 2012).
Sorte pletter er et almindeligt fund hos børn og ses ligeligt hos begge køn (Zyła et al., 2015). Når børns smil ikke passer til de æstetiske kriterier, kan det have negative sociale og psykologiske konsekvenser, der forårsager pinlige situationer for barnet, herunder skolemobning. Deres værger kan også blive påvirket, da folk kunne vurdere det som dårligt mundsundhed og stille spørgsmålstegn ved den omsorg, der gives til disse børn.(Fernando Pessoa, n.d.)
Ætiologien af sorte pletter er multifaktoriel. Kromogene anaerobe bakterier er blevet betragtet som en af de ætiologiske faktorer ved deres produktion af svovlbrinte, der interagerer med jern i spyt og danner uopløseligt ferrisulfat, som er hovedbestanddelen af disse pigmenter (Elelmi et al., 2021).
Rationel:
Selvom sorte pletter er blevet betragtet som en beskyttende faktor mod caries, betragtes de som et almindeligt æstetisk problem. Ifølge den systematiske gennemgang af Asokan et al., 2020, er der modstridende data om forholdet mellem tandpletter og tandkaries, da nogle undersøgelser viste en positiv sammenhæng mellem sorte pletter og caries, og andre undersøgelser viste en negativ sammenhæng mellem dem, og derfor , yderligere undersøgelser er nødvendige for fuldstændigt at forstå arten, risikofaktorerne for sorte pletter og deres sammenhæng med cariesoplevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: menna H ali
- Telefonnummer: 01225030867
- E-mail: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: randa Y abdel gawad, PHD
- Telefonnummer: 01222272010
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 3-5 årige førskolebørn
- Børn med primær tandsæt
Ekskluderingskriterier:
• Børn, hvis forældre nægter at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sorte tandpletter
Tidsramme: basislinje
|
målemetode: klinisk undersøgelse brugt til at vurdere forekomsten af sorte pletter.
måleenhed: binær (ja, nej).
|
basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for sorte tandpletter
Tidsramme: basislinje
|
målemetode: spørgeskema brugt til at vurdere risikofaktorerne for sorte pletter.
måleenhed: binære spørgsmål (ja, nej).
|
basislinje
|
|
caries oplevelse
Tidsramme: basislinje
|
målemetode: dmf cariesindeks brugt til at vurdere cariesoplevelsen, måleenhed: score.
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- prevalence of BS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandplak
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med spørgeskema og klinisk undersøgelse
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet