- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05304247
Prevalens og risikofaktorer for svarte tannflekker
Prevalens og risikofaktorer for svarte tannflekker og deres forhold til karieserfaring i primærtenner til en gruppe førskolebarn: en tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannmisfarging ses ofte av tannleger og regnes som et estetisk problem. Det finnes to typer misfarging av tenner; indre misfarging som er relatert til iboende faktorer som medfødte og arvelige tilstander og ytre misfarging som oppstår på grunn av dannelse av pigmenter på emaljeoverflaten (Prskalo et al., 2017).
Svart beis er en spesifikk type ytre tannmisfarging. Det er klinisk diagnostisert som mørke prikker på tannkjøttets tredjedel av tannen som kan smelte sammen og danne en fullstendig mørk linje som følger tannkjøttkonturen eller også kan impregnere groper, sprekker og spor (França-Pinto et al., 2012).
Svarte flekker er et vanlig funn hos barn og ses likt hos begge kjønn (Zyła et al., 2015). Når barns smil ikke passer til de estetiske kriteriene, kan det få negative sosiale og psykologiske konsekvenser som forårsaker pinlige situasjoner for barnet, inkludert skolemobbing. Deres foresatte kan også bli påvirket ettersom folk kan vurdere det som dårlig munnhelse og stille spørsmål ved omsorgen som gis til disse barna.(Fernando Pessoa, n.d.)
Etiologien til svarte flekker er multifaktoriell. Kromogene anaerobe bakterier har blitt ansett som en av de etiologiske faktorene ved deres produksjon av hydrogensulfid som interagerer med jern som finnes i spytt og danner uløselig jernsulfat som er hovedkomponenten i disse pigmentene (Elelmi et al., 2021).
Rasjonell:
Selv om svarte flekker har vært ansett som en beskyttende faktor mot karies, regnes de som et vanlig estetisk problem. I følge den systematiske oversikten til Asokan et al., 2020, er det motstridende data om forholdet mellom tannflekker og tannkaries, da noen studier viste en positiv sammenheng mellom svarte flekker og karies og andre studier viste en negativ sammenheng mellom dem, og derfor , er det nødvendig med ytterligere studier for å fullstendig forstå naturen, risikofaktorene for svarte flekker og deres sammenheng med kariesopplevelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: menna H ali
- Telefonnummer: 01225030867
- E-post: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: randa Y abdel gawad, PHD
- Telefonnummer: 01222272010
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 3-5 år gamle førskolebarn
- Barn med primærtann
Ekskluderingskriterier:
• Barn hvis foreldre nekter å signere informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av svarte tannflekker
Tidsramme: grunnlinje
|
målemetode: klinisk undersøkelse brukt for å vurdere forekomsten av svarte flekker.
Måleenhet: binær (ja, nei).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for svarte tannflekker
Tidsramme: grunnlinje
|
målemetode: spørreskjema brukt til å vurdere risikofaktorene for svarte flekker.
måleenhet: binære spørsmål (ja, nei).
|
grunnlinje
|
|
kariesopplevelse
Tidsramme: grunnlinje
|
målemetode: dmf kariesindeks som brukes til å vurdere kariesopplevelsen, måleenhet: score.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prevalence of BS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .