- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05304247
Распространенность и факторы риска появления черных пятен на зубах
Распространенность и факторы риска появления черных пятен на зубах и их связь с опытом кариеса молочных зубов группы детей дошкольного возраста: поперечное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменение цвета зубов часто наблюдается у стоматологов и считается эстетической проблемой. Есть два типа обесцвечивания зубов; внутреннее изменение цвета, которое связано с внутренними факторами, такими как врожденные и наследственные состояния, и внешнее изменение цвета, возникающее из-за образования пигментов на поверхности эмали (Prskalo et al., 2017).
Черное пятно — это особый тип внешнего изменения цвета зуба. Клинически он диагностируется как темные точки на десневой трети зуба, которые могут сливаться и образовывать полную темную линию, повторяющую контур десны, или могут также пропитывать ямки, трещины и борозды (França-Pinto et al., 2012).
Черные пятна — частая находка у детей, одинаково встречающаяся у обоих полов (Zyła et al., 2015). Когда детские улыбки не соответствуют эстетическим критериям, это может иметь негативные социальные и психологические последствия, вызывая неловкие ситуации для ребенка, в том числе школьную травлю. Их опекуны также могут быть затронуты, поскольку люди могут расценить это как плохое здоровье полости рта и подвергнуть сомнению заботу, оказываемую этим детям. (Фернандо Пессоа, nd)
Этиология черных пятен многофакторна. Хромогенные анаэробные бактерии считаются одним из этиологических факторов, так как они производят сероводород, который взаимодействует с железом, присутствующим в слюне, и образует нерастворимый сульфат железа, который является основным компонентом этих пигментов (Elelmi et al., 2021).
Рациональный:
Хотя черные пятна считаются защитным фактором от кариеса, они считаются распространенной эстетической проблемой. Согласно систематическому обзору Asokan et al., 2020, существуют противоречивые данные о связи между пятнами на зубах и кариесом, поскольку некоторые исследования показали положительную связь между черными пятнами и кариесом, а другие исследования показали отрицательную связь между ними, и, следовательно, , необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять природу, факторы риска появления черных пятен и их связь с возникновением кариеса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: menna H ali
- Номер телефона: 01225030867
- Электронная почта: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: randa Y abdel gawad, PHD
- Номер телефона: 01222272010
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• 3-5 лет дети дошкольного возраста
- Дети с молочными зубами
Критерий исключения:
• Дети, родители которых отказываются подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность черных пятен на зубах
Временное ограничение: базовая линия
|
метод измерения: клиническое обследование, используемое для оценки распространенности черных пятен.
единица измерения: двоичная (да, нет).
|
базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска появления черных пятен на зубах
Временное ограничение: базовая линия
|
метод измерения: анкета, используемая для оценки факторов риска появления черных пятен.
единица измерения: бинарные вопросы (да, нет).
|
базовая линия
|
|
кариес опыт
Временное ограничение: базовая линия
|
метод измерения: индекс кариеса dmf, используемый для оценки опыта кариеса, единица измерения: баллы.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- prevalence of BS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .