- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05304247
Mustan hampaiden tahrojen esiintyvyys ja riskitekijät
Mustien hampaiden värjäytymien esiintyvyys ja riskitekijät sekä niiden suhde karies-kokemukseen esikouluikäisten lasten päähampaissa: poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkärit näkevät usein hampaiden värjäytymisen, ja sitä pidetään esteettisenä ongelmana. On olemassa kahdenlaisia hampaiden värjäytymiä; luontainen värinmuutos, joka liittyy sisäisiin tekijöihin, kuten synnynnäisiin ja perinnöllisiin tiloihin, ja ulkoinen värjäytyminen, joka johtuu pigmenttien muodostumisesta emalin pinnalle (Prskalo et al., 2017).
Musta tahra on erityinen ulkoinen hampaiden värimuutos. Se on kliinisesti diagnosoitu tummiksi pisteiksi hampaan ienkolmanneksessa, jotka voivat liittyä yhteen ja muodostaa täydellisen tumman viivan ikenen ääriviivaa seuraten tai voivat myös kyllästää kuoppia, halkeamia ja uria (França-Pinto et al., 2012).
Mustat tahrat ovat yleinen löydös lapsilla, ja niitä nähdään yhtä lailla molemmilla sukupuolilla (Zyła et al., 2015). Kun lasten hymyt eivät täytä esteettisiä kriteerejä, sillä voi olla negatiivisia sosiaalisia ja psykologisia seurauksia, jotka aiheuttavat lapselle kiusallisia tilanteita, mukaan lukien koulukiusaamista. Myös heidän huoltajansa voivat kärsiä, koska ihmiset voivat arvioida sen huonoksi suun terveydeksi ja kyseenalaistaa näiden lasten hoidon. (Fernando Pessoa, n.d.)
Mustien tahrojen etiologia on monitekijäinen. Kromogeenisiä anaerobisia bakteereja on pidetty yhtenä etiologisista tekijöistä, koska ne tuottavat rikkivetyä, joka on vuorovaikutuksessa syljessä olevan raudan kanssa ja muodostaa liukenematonta rautasulfaattia, joka on näiden pigmenttien pääkomponentti (Elelmi et al., 2021).
Rationaalinen:
Vaikka mustia tahroja on pidetty suojaavana tekijänä kariesta vastaan, niitä pidetään yleisenä esteettisenä ongelmana. Asokan et al.:n 2020 systemaattisen katsauksen mukaan hampaiden tahrojen ja karieksen välisestä suhteesta on ristiriitaisia tietoja, koska jotkut tutkimukset osoittivat positiivisen yhteyden mustien tahrojen ja karieksen välillä ja toiset tutkimukset osoittivat negatiivista yhteyttä niiden välillä, ja siksi. , tarvitaan lisätutkimuksia, jotta voidaan täysin ymmärtää mustien tahrojen luonne, riskitekijät ja niiden suhde karieskokemukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: menna H ali
- Puhelinnumero: 01225030867
- Sähköposti: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: randa Y abdel gawad, PHD
- Puhelinnumero: 01222272010
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 3-5-vuotiaat esikoululaiset
- Lapset, joilla on perushammas
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustien hampaiden tahrojen esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittausmenetelmä: kliininen tutkimus, jolla arvioidaan mustien tahrojen esiintyvyys.
mittayksikkö : binääri ( kyllä , ei ) .
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden mustien tahrojen riskitekijät
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittausmenetelmä: kyselylomake, jolla arvioidaan mustien tahrojen riskitekijöitä.
mittayksikkö : binäärikysymykset ( kyllä , ei ) .
|
perusviiva
|
|
karieskokemus
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittausmenetelmä: dmf kariesindeksi, jota käytetään arvioimaan karieskokemusta, mittayksikkö: pisteet.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- prevalence of BS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .