- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05304247
Prevalence a rizikové faktory skvrn na černých zubech
Prevalence a rizikové faktory černých zubních skvrn a jejich vztah se zkušenostmi s kazem na primárních zubech skupiny předškolních dětí: Průřezová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zbarvení zubů je často pozorováno zubními lékaři a je považováno za estetický problém. Existují dva typy změny barvy zubů; vnitřní změna barvy, která souvisí s vnitřními faktory, jako jsou vrozené a dědičné stavy, a vnější změna barvy, ke které dochází v důsledku tvorby pigmentů na povrchu skloviny (Prskalo et al., 2017).
Černá skvrna je specifickým typem vnějšího zabarvení zubů. Klinicky se diagnostikuje jako tmavé tečky na gingivální třetině zubu, které se mohou sloučit a vytvořit úplnou tmavou linii sledující obrys dásně nebo mohou také impregnovat důlky, trhliny a rýhy (França-Pinto et al., 2012).
Černé skvrny jsou běžným nálezem u dětí a jsou pozorovány stejně u obou pohlaví (Zyła et al., 2015). Když dětský úsměv neodpovídá estetickým kritériím, může to mít negativní sociální a psychologické důsledky a způsobit pro dítě trapné situace, včetně školní šikany. Jejich opatrovníci mohou být také postiženi, protože lidé by to mohli posoudit jako špatné orální zdraví a zpochybnit péči, která je těmto dětem věnována. (Fernando Pessoa, n. d.)
Etiologie černých skvrn je multifaktoriální. Chromogenní anaerobní bakterie byly považovány za jeden z etiologických faktorů produkcí sirovodíku, který interaguje se železem přítomným ve slinách a tvoří nerozpustný síran železitý, který je hlavní složkou těchto pigmentů (Elelmi et al., 2021).
Racionální:
Přestože byly černé skvrny považovány za ochranný faktor proti zubnímu kazu, jsou považovány za běžný estetický problém. Podle systematického přehledu Asokan et al., 2020 existují protichůdné údaje o vztahu mezi zubními skvrnami a zubním kazem, protože některé studie prokázaly pozitivní souvislost mezi černými skvrnami a kazy a jiné studie prokázaly negativní souvislost mezi nimi, a proto K úplnému pochopení podstaty, rizikových faktorů černých skvrn a jejich vztahu ke vzniku zubního kazu jsou zapotřebí další studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: menna H ali
- Telefonní číslo: 01225030867
- E-mail: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: randa Y abdel gawad, PHD
- Telefonní číslo: 01222272010
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• 3-5leté předškolní děti
- Děti s primárním chrupem
Kritéria vyloučení:
• Děti, jejichž rodiče odmítají podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence černých zubních skvrn
Časové okno: základní linie
|
metoda měření: klinické vyšetření používané k posouzení prevalence černých skvrn.
jednotka měření : binární ( ano , ne ) .
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rizikové faktory černých zubních skvrn
Časové okno: základní linie
|
metoda měření: dotazník používaný k posouzení rizikových faktorů černých skvrn.
měrná jednotka : binární otázky ( ano , ne ) .
|
základní linie
|
zkušenost s kazem
Časové okno: základní linie
|
metoda měření: dmf index zubního kazu používaný k posouzení zkušenosti s kazem, jednotka měření: skóre.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- prevalence of BS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní plak
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy