- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304247
Prevalentie en risicofactoren van zwarte tandvlekken
Prevalentie en risicofactoren van zwarte tandvlekken en hun relatie met cariës Ervaring in melktanden van een groep kleuters: een transversaal onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandverkleuring wordt vaak gezien door tandartsen en wordt beschouwd als een esthetisch probleem. Er zijn twee soorten tandverkleuring; intrinsieke verkleuring die verband houdt met intrinsieke factoren zoals aangeboren en erfelijke aandoeningen en extrinsieke verkleuring die optreedt als gevolg van de vorming van pigmenten op het glazuuroppervlak (Prskalo et al., 2017).
Zwarte vlek is een specifiek type uitwendige tandverkleuring. Het wordt klinisch gediagnosticeerd als donkere stippen op het gingivale derde deel van de tand die kunnen samenvloeien en een volledige donkere lijn vormen die de contouren van het tandvlees volgt of die ook putjes, fissuren en groeven kunnen impregneren (França-Pinto et al., 2012).
Zwarte vlekken komen vaak voor bij kinderen en worden in gelijke mate gezien bij beide geslachten (Zyła et al., 2015). Wanneer de glimlach van kinderen niet aan de esthetische criteria voldoet, kan dit negatieve sociale en psychologische gevolgen hebben, wat gênante situaties voor het kind kan veroorzaken, waaronder pesten op school. Hun voogden kunnen er ook door worden getroffen, omdat mensen het kunnen beoordelen als een slechte mondgezondheid en de zorg die aan deze kinderen wordt gegeven in twijfel trekken. (Fernando Pessoa, n.d.)
De etiologie van zwarte vlekken is multifactorieel. Chromogene anaërobe bacteriën worden beschouwd als een van de etiologische factoren vanwege hun productie van waterstofsulfide dat een interactie aangaat met ijzer in speeksel en onoplosbaar ijzersulfaat vormt, het belangrijkste bestanddeel van deze pigmenten (Elelmi et al., 2021).
Rationeel:
Hoewel zwarte vlekken worden beschouwd als een beschermende factor tegen cariës, worden ze beschouwd als een veelvoorkomend esthetisch probleem. Volgens de systematische review van Asokan et al., 2020, zijn er tegenstrijdige gegevens over de relatie tussen tandvlekken en tandcariës, aangezien sommige onderzoeken een positief verband aantoonden tussen zwarte vlekken en cariës en andere onderzoeken een negatief verband daartussen, en daarom , zijn verdere studies nodig om de aard, risicofactoren van zwarte vlekken en hun relatie met cariëservaring volledig te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: menna H ali
- Telefoonnummer: 01225030867
- E-mail: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: randa Y abdel gawad, PHD
- Telefoonnummer: 01222272010
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 3-5 jaar oude kleuters
- Kinderen met melkgebit
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen van wie de ouders weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van zwarte tandvlekken
Tijdsspanne: basislijn
|
meetmethode: klinisch onderzoek om de prevalentie van zwarte vlekken te beoordelen.
meeteenheid: binair (ja, nee).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren van zwarte tandvlekken
Tijdsspanne: basislijn
|
meetmethode: vragenlijst die wordt gebruikt om de risicofactoren van zwarte vlekken te beoordelen.
meeteenheid: binaire vragen (ja, nee).
|
basislijn
|
|
cariës ervaren
Tijdsspanne: basislijn
|
meetmethode: dmf cariësindex gebruikt om de cariëservaring te beoordelen, meeteenheid: scores.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- prevalence of BS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .