- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05304247
Prevalenza e fattori di rischio delle macchie dei denti neri
Prevalenza e fattori di rischio delle macchie dei denti neri e loro relazione con l'esperienza della carie nei denti primari di un gruppo di bambini in età prescolare: uno studio trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scolorimento dei denti è spesso visto dai dentisti ed è considerato un problema estetico. Esistono due tipi di scolorimento dei denti; decolorazione intrinseca che è correlata a fattori intrinseci come condizioni congenite ed ereditarie e decolorazione estrinseca che si verifica a causa della formazione di pigmenti sulla superficie dello smalto (Prskalo et al., 2017).
La macchia nera è un tipo specifico di decolorazione esterna dei denti. Viene diagnosticata clinicamente come punti scuri sul terzo gengivale del dente che possono fondersi e formare una linea scura completa seguendo il contorno gengivale o possono anche impregnare solchi, fessure e solchi (França-Pinto et al., 2012).
Le macchie nere sono un reperto comune nei bambini e sono visibili allo stesso modo in entrambi i sessi (Zyła et al., 2015). Quando i sorrisi dei bambini non soddisfano i criteri estetici, possono avere conseguenze sociali e psicologiche negative che causano situazioni imbarazzanti per il bambino, compreso il bullismo scolastico. Anche i loro tutori potrebbero essere colpiti in quanto le persone potrebbero giudicarlo come una cattiva salute orale e mettere in dubbio le cure fornite a questi bambini. (Fernando Pessoa, n.d.)
L'eziologia delle macchie nere è multifattoriale. I batteri anaerobici cromogenici sono stati considerati uno dei fattori eziologici per la loro produzione di idrogeno solforato che interagisce con il ferro presente nella saliva e forma solfato ferrico insolubile che è il componente principale di questi pigmenti (Elelmi et al., 2021).
Razionale:
Sebbene le macchie nere siano state considerate un fattore protettivo contro la carie, sono considerate un problema estetico comune. Secondo la revisione sistematica di Asokan et al., 2020, ci sono dati contrastanti sulla relazione tra macchie dei denti e carie dentale poiché alcuni studi hanno mostrato un'associazione positiva tra macchie nere e carie e altri studi hanno mostrato un'associazione negativa tra di loro, e quindi , sono necessari ulteriori studi per comprendere completamente la natura, i fattori di rischio delle macchie nere e la loro relazione con l'esperienza della carie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: menna H ali
- Numero di telefono: 01225030867
- Email: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: randa Y abdel gawad, PHD
- Numero di telefono: 01222272010
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini in età prescolare di 3-5 anni
- Bambini con dentizione primaria
Criteri di esclusione:
• Bambini i cui genitori rifiutano di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di macchie nere sui denti
Lasso di tempo: linea di base
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metodo di misurazione: esame clinico utilizzato per valutare la prevalenza delle macchie nere.
unità di misura: binaria (sì, no).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio di macchie nere sui denti
Lasso di tempo: linea di base
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metodo di misurazione: questionario utilizzato per valutare i fattori di rischio di macchie nere.
unità di misura: domande binarie (sì, no).
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linea di base
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esperienza di carie
Lasso di tempo: linea di base
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metodo di misurazione: indice di carie dmf utilizzato per valutare l'esperienza della carie, unità di misura: punteggi.
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
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- prevalence of BS
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Prove cliniche su Placca dentale
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