- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304247
Prevalencia y factores de riesgo de las manchas de dientes negros
Prevalencia y factores de riesgo de las manchas de dientes negros y su relación con la experiencia de caries en los dientes primarios de un grupo de niños en edad preescolar: un estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La decoloración de los dientes es vista con frecuencia por los odontólogos y se considera un problema estético. Hay dos tipos de decoloración de los dientes; decoloración intrínseca que está relacionada con factores intrínsecos como condiciones congénitas y hereditarias y decoloración extrínseca que ocurre debido a la formación de pigmentos en la superficie del esmalte (Prskalo et al., 2017).
La mancha negra es un tipo específico de decoloración externa de los dientes. Se diagnostica clínicamente como puntos oscuros en el tercio gingival del diente que pueden coalescer y formar una línea oscura completa siguiendo el contorno gingival o también pueden impregnar fosas, fisuras y surcos (França-Pinto et al., 2012).
Las manchas negras son un hallazgo común en los niños y se ven por igual en ambos sexos (Zyła et al., 2015). Cuando la sonrisa de los niños no se ajusta a los criterios estéticos, puede tener consecuencias sociales y psicológicas negativas provocando situaciones embarazosas para el niño, incluido el acoso escolar. Sus tutores también pueden verse afectados ya que la gente podría juzgarlo como una mala salud bucal y cuestionar el cuidado que se le da a estos niños. (Fernando Pessoa, n.d.)
La etiología de las manchas negras es multifactorial. Las bacterias anaeróbicas cromogénicas han sido consideradas uno de los factores etiológicos por su producción de sulfuro de hidrógeno que interactúa con el hierro presente en la saliva y forma sulfato férrico insoluble que es el principal componente de estos pigmentos (Elelmi et al., 2021).
Racional:
Aunque las manchas negras se han considerado un factor protector contra la caries, se consideran un problema estético común. Según la revisión sistemática de Asokan et al., 2020, existen datos contradictorios sobre la relación entre las manchas dentales y la caries dental, ya que algunos estudios mostraron una asociación positiva entre las manchas negras y la caries y otros estudios mostraron una asociación negativa entre ellas y, por lo tanto, , se necesitan más estudios para comprender completamente la naturaleza, los factores de riesgo de las manchas negras y su relación con la experiencia de caries.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: menna H ali
- Número de teléfono: 01225030867
- Correo electrónico: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: randa Y abdel gawad, PHD
- Número de teléfono: 01222272010
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños en edad preescolar de 3 a 5 años
- Niños con dentición primaria
Criterio de exclusión:
• Niños cuyos padres se niegan a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de manchas de dientes negros
Periodo de tiempo: linea base
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método de medición: examen clínico utilizado para evaluar la prevalencia de manchas negras.
unidad de medida: binaria (sí, no).
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Medidas de resultado secundarias
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo de las manchas de dientes negros
Periodo de tiempo: linea base
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método de medición: cuestionario utilizado para evaluar los factores de riesgo de las manchas negras.
unidad de medida: preguntas binarias (sí, no).
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experiencia de caries
Periodo de tiempo: linea base
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método de medición: índice de caries dmf utilizado para evaluar la experiencia de caries, unidad de medida: puntajes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prevalence of BS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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