- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304247
Prevalência e fatores de risco de manchas pretas nos dentes
Prevalência e fatores de risco de manchas dentárias negras e sua relação com a experiência de cárie em dentes decíduos de um grupo de crianças pré-escolares: um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descoloração dos dentes é frequentemente observada por dentistas e é considerada um problema estético. Existem dois tipos de descoloração dos dentes; descoloração intrínseca que está relacionada a fatores intrínsecos, como condições congênitas e hereditárias e descoloração extrínseca que ocorre devido à formação de pigmentos na superfície do esmalte (Prskalo et al., 2017).
A mancha preta é um tipo específico de descoloração externa do dente. É diagnosticado clinicamente como pontos escuros no terço gengival do dente que podem coalescer e formar uma linha escura completa acompanhando o contorno gengival ou ainda impregnar fossas, fissuras e sulcos (França-Pinto et al., 2012).
Manchas pretas são um achado comum em crianças e são vistas igualmente em ambos os sexos (Zyła et al., 2015). Quando o sorriso das crianças não se enquadra nos critérios estéticos, pode trazer consequências sociais e psicológicas negativas, causando situações constrangedoras para a criança, inclusive bullying escolar. Seus responsáveis também podem ser afetados, pois as pessoas podem julgar como má saúde bucal e questionar os cuidados prestados a essas crianças. (Fernando Pessoa, n.d.)
A etiologia das manchas negras é multifatorial. Bactérias anaeróbicas cromogênicas têm sido consideradas um dos fatores etiológicos pela produção de sulfeto de hidrogênio que interage com o ferro presente na saliva e forma sulfato férrico insolúvel que é o principal componente desses pigmentos (Elelmi et al., 2021).
Racional:
Embora as manchas pretas tenham sido consideradas um fator protetor contra a cárie, elas são consideradas um problema estético comum. De acordo com a revisão sistemática de Asokan et al., 2020, existem dados conflitantes sobre a relação entre manchas dentárias e cárie dentária, pois alguns estudos mostraram uma associação positiva entre manchas pretas e cárie e outros estudos mostraram uma associação negativa entre eles e, portanto, , são necessários mais estudos para entender completamente a natureza, os fatores de risco das manchas pretas e sua relação com a experiência de cárie.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: menna H ali
- Número de telefone: 01225030867
- E-mail: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: randa Y abdel gawad, PHD
- Número de telefone: 01222272010
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças em idade pré-escolar de 3 a 5 anos
- Crianças com dentição decídua
Critério de exclusão:
• Crianças cujos pais se recusam a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de manchas pretas nos dentes
Prazo: linha de base
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método de medição: exame clínico usado para avaliar a prevalência de manchas pretas.
unidade de medida: binário (sim, não).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco de manchas pretas nos dentes
Prazo: linha de base
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método de medição: questionário utilizado para avaliar os fatores de risco de manchas pretas.
unidade de medida: questões binárias (sim, não).
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linha de base
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experiência de cárie
Prazo: linha de base
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método de medição: índice de cárie ceo usado para avaliar a experiência de cárie, unidade de medida: pontuações.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prevalence of BS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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