- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304247
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka czarnych plam na zębach
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka czarnych plam na zębach i ich związek z doświadczeniem próchnicy w zębach mlecznych grupy dzieci w wieku przedszkolnym: badanie przekrojowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przebarwienia zębów są często obserwowane przez lekarzy dentystów i uważane za problem estetyczny. Istnieją dwa rodzaje przebarwień zębów; wewnętrzne przebarwienia, które są związane z czynnikami wewnętrznymi, takimi jak choroby wrodzone i dziedziczne oraz zewnętrzne przebarwienia, które występują w wyniku tworzenia się pigmentów na powierzchni szkliwa (Prskalo i in., 2017).
Czarna plama to specyficzny rodzaj zewnętrznych przebarwień zębów. Klinicznie diagnozuje się go jako ciemne kropki na dziąsłowej trzeciej części zęba, które mogą zlewać się i tworzyć kompletną ciemną linię wzdłuż konturu dziąseł lub mogą również impregnować zagłębienia, bruzdy i bruzdy (França-Pinto i in., 2012).
Czarne plamy są częstym objawem u dzieci i występują w równym stopniu u obu płci (Zyła i in., 2015). Kiedy uśmiechy dzieci nie spełniają kryteriów estetycznych, może to mieć negatywne konsekwencje społeczne i psychologiczne, powodując krępujące sytuacje dla dziecka, w tym nękanie w szkole. Ich opiekunowie mogą również zostać dotknięci, ponieważ ludzie mogą ocenić to jako zły stan zdrowia jamy ustnej i kwestionować opiekę sprawowaną nad tymi dziećmi. (Fernando Pessoa, b.d.)
Etiologia czarnych plam jest wieloczynnikowa. Chromogeniczne bakterie beztlenowe zostały uznane za jeden z czynników etiologicznych, ponieważ wytwarzają siarkowodór, który oddziałuje z żelazem obecnym w ślinie i tworzy nierozpuszczalny siarczan żelaza, który jest głównym składnikiem tych pigmentów (Elelmi i in., 2021).
Racjonalny:
Chociaż czarne plamy zostały uznane za czynnik chroniący przed próchnicą, są one uważane za powszechny problem estetyczny. Zgodnie z przeglądem systematycznym Asokana i wsp., 2020, istnieją sprzeczne dane dotyczące związku między przebarwieniami zębów a próchnicą, ponieważ niektóre badania wykazały pozytywny związek między czarnymi plamami a próchnicą, a inne wykazały negatywny związek między nimi, a zatem , potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć naturę, czynniki ryzyka powstawania czarnych plam i ich związek z doświadczeniem próchnicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: menna H ali
- Numer telefonu: 01225030867
- E-mail: mennatallah.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: randa Y abdel gawad, PHD
- Numer telefonu: 01222272010
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• dzieci w wieku 3-5 lat w wieku przedszkolnym
- Dzieci z uzębieniem mlecznym
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci, których rodzice odmawiają podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie czarnych plam na zębach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metoda pomiaru: badanie kliniczne stosowane do oceny występowania czarnych plam.
jednostka miary: binarna (tak, nie).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka czarnych plam na zębach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metoda pomiaru: kwestionariusz służący do oceny czynników ryzyka powstawania czarnych plam.
jednostka miary: pytania binarne (tak, nie).
|
linia bazowa
|
|
doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metoda pomiaru: dmf wskaźnik próchnicy stosowany do oceny zaawansowania próchnicy, jednostka miary: punktacja.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elelmi Y, Mabrouk R, Masmoudi F, Baaziz A, Maatouk F, Ghedira H. Black stain and dental caries in primary teeth of Tunisian preschool children. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):235-240. doi: 10.1007/s40368-020-00549-3. Epub 2020 Jul 8.
- Franca-Pinto CC, Cenci MS, Correa MB, Romano AR, Peres MA, Peres KG, Matijasevich A, Santos IS, Barros AJ, Demarco FF. Association between black stains and dental caries in primary teeth: findings from a Brazilian population-based birth cohort. Caries Res. 2012;46(2):170-6. doi: 10.1159/000337280. Epub 2012 Apr 6.
- Asokan S, Varshini KR, Geetha Priya PR, Vijayasankari V. Association between black stains and early childhood caries - A systematic review. Indian J Dent Res. 2020 Nov-Dec;31(6):957-962. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_327_20.
- Fernando Pessoa, U. (n.d.). Blanche Delcourt Chromogenic bacteria in the oral cavity and social impact in pediatric dentistry-A Literature Review
- Prskalo K, Klaric Sever E, Aleric I, Antonic Jelic T, Zaja I. Risk Factors Associated with Black Tooth Stain. Acta Clin Croat. 2017 Mar;56(1):28-35. doi: 10.20471/acc.2017.56.01.05.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- prevalence of BS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .