Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af følelsesbevidsthed og mental sundhed (BEAM): Småbørnsmødre

12. april 2023 opdateret af: University of Manitoba

Opbygning af følelsesbevidsthed og mental sundhed (BEAM): Randomiseret kontrolleret forsøg for mødre til børn 18-36 måneder

Under COVID-19-pandemien er forekomsten af ​​mødres depression og angst steget, og forskning tyder på, at den kognitive udvikling af børn født under pandemien er blevet påvirket. Der er betydelig bekymring for, at en kohorte af børn kan være i risiko for psykisk sygdom og nedsat selvregulering på grund af forhøjet eksponering for perinatal maternel psykisk sygdom. Intervention er afgørende, da de intergenerationelle virkninger af moderens mentale sygdom er mest udtalte, når mentale helbredsproblemer fortsætter. Der er i øjeblikket et presserende behov for tilgængelige e-sundhedsinterventioner til småbørnsmødre, da pandemien har bidraget til en øget udbredelse af mentale sundhedsproblemer og til yderligere barrierer for tjenester. Det app-baserede program Building Emotion Awareness and Mental Health (BEAM) blev udviklet for at hjælpe med at løse mødres mentale sundhedsproblemer og forældrestress. Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med gentagne mål vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​BEAM-interventionen sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) blandt en prøve på 140 mødre, der selv rapporterer moderate til svære symptomer på depression og/eller angst og har et barn på 18 til 36 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mors mentale helbredssymptomer i de første par år efter fødslen er almindelige og kan have bidraget til negative konsekvenser for både mor og baby. To af de mest almindelige perinatale mentale sundhedsproblemer er depression og angst. COVID-19-pandemien har introduceret øgede stressfaktorer for familier, herunder fysisk isolation fra støtte og sociale netværk, yderligere børnepasningsansvar og økonomisk usikkerhed. Ikke overraskende har pandemien også ført til en øget forekomst af mødres depression og angst i Canada og rundt om i verden. Disse psykiske problemer er forbundet med øgede helbredsproblemer og lav livskvalitet for mødre. COVID-19-pandemien har også givet familier yderligere udfordringer, og mødre med små børn oplever øget forældrestress, hvilket øger deres støttebehov. For mødre med depression kan disse ekstra forældrestressfaktorer forværre symptomerne og forværre deres depression. Desuden tyder ny forskning på, at COVID-19-pandemien har haft skadelige virkninger på tidlig børns kognitive udvikling.

Ifølge den udviklingsmæssige oprindelse af sundhed og sygdom er eksponering for moderdepression i de første 5 leveår forbundet med børns psykiske lidelser, kognitive svækkelser og udviklingsforsinkelser. Det er vigtigt at gribe ind tidligt for at forhindre negative langsigtede konsekvenser for mødre og deres børn. Uden behandling har moderens depressive symptomer en tendens til at forblive konsistente gennem førskoleårene, og de negative konsekvenser af moderens mentale helbredsproblemer er mest udtalte, når depressionen varer ved. Selvom der findes evidensbaserede behandlinger til at håndtere moder psykisk sygdom, kan det være en udfordring at få adgang til pleje på grund af de overordentlig høje barrierer for service på grund af COVID-19, såsom mangel på børnepasning og tid.

Web-baserede ressourcer er blevet identificeret som en præference for mental sundhedsstøtte af mødre med psykiske problemer i den perinatale periode. Ydermere har mødre udtrykt påskønnelse af peer-støtte i den perinatale periode, da der ofte er stor brug for social støtte i den postnatale periode til at tage sig af deres spædbørn og sig selv. Specifikt har støtte fra andre mødre vist sig at være nyttig til at komme sig efter fødselsdepression, og individer rapporterer højere tilfredshed med behandlinger af fødselsdepression, der inkluderer en peer-støttekomponent.

E-sundhedsinterventioner, designet til at målrette mod både moderens psykiske sygdom og forældreevner, og som prioriterer social støtte, kan være en lovende vej til at imødegå den intergenerationelle virkning af perinatale psykiske problemer. Programmet Building Emotion Awareness and Mental Health (BEAM) er et app-baseret og online gruppeterapiprogram, der blev udviklet til at reagere på de høje behov hos mødre, der håndterer depression, angst og forældrestress.

Der er 3 mål for denne undersøgelse:

Evaluer effektiviteten af ​​det BEAM app-baserede program til forbedring af depression sammenlignet med en behandling som sædvanlig (TAU) kontrolgruppe.

Undersøg fordelene ved BEAM for familieforhold, angst, forældrestress og -adfærd og børns funktion.

Undersøg undersøgende resultater af forældre-barn forholdskvalitet, moderens følsomhed og barnets følelsesmæssige reaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • The University of Manitoba - Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mor med et barn i alderen 18-36 måneder
  • Moderat til svære symptomer på depression og/eller angst (dvs. en score på eller over 10 på Patient Health Questionnaire og/eller General Anxiety Disorder-skalaen
  • Behagelig at forstå, tale og læse engelsk
  • Bor i Manitoba eller Alberta, Canada
  • Vær tilgængelig for at deltage i ugentlige telesundhedssessioner
  • Samtykke til at bære en Fitbit
  • Udfyld baseline screener og spørgeskema og vær villig til at møde forskerholdet gennem Zoom (enten under vurdering eller teknologicheck-in session).

Eksklusionskriterier

  • Barnet er uden for aldersgruppen 18-36 måneder
  • Opfylder ikke kriterierne for moderat til svær depression og/eller angst
  • Bor uden for Manitoba eller Alberta
  • En rapporteret historie om selvmordsforsøg inden for det seneste år eller selvskade inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BEAM-programgruppen
BEAM-programmet leveres via mobilapplikation og ugentlige gruppe-telesundhedssessioner. BEAM inkluderer cirka 20 minutters ugentlige asynkrone videomoduler om forældreskab og mental sundhed. Mental Health-videoer vil give information og strategier til regulering af følelser, der trækker fra Unified Protocol, en evidensbaseret behandling af depression og angstlidelser. Selvmedfølelse og effektiv kommunikation vil også være centrale fokuspunkter i det mentale sundhedsindhold. Understøttende forældrevideoer vil give forældre følelsesfokuserede forældrestrategier og hjælpe forældre med at forstå og reagere på deres børns udfordrende følelser og adfærd. De ugentlige gruppe-telesundhedssessioner vil give deltagerne mulighed for at diskutere indhold og stille spørgsmål med det formål at øge en følelse af fællesskab og social støtte. Det online community-forum vil give deltagerne plads til at reflektere over deres lærte færdigheder og forbinde med andre deltagere i programmet.
BEAM-programmet er baseret på bedste praksis inden for telesundhed og videnskabsbaserede programdesignprincipper, der sigter mod at fremme mødres mentale sundhed og støttende forældreskab. BEAM Program-mobilapplikationen er designet og administreret af Tactica Interactive og hostet på University of Manitoba sikre servere. De ugentlige gruppe-telesundhedssessioner vil blive ledet af kliniske coaches (en mental sundhedsprofessionel eller praktikant) og vil bruge den sikre videokonferenceplatform Zoom (Healthcare-licens). Forældrecoacher vil være mødre, der for nylig har deltaget i en anden forskningsgruppebaseret mental sundhedsintervention. Forældrecoacher vil engagere sig med deltagere på fællesskabets peer support forum og deltage i ugentlige telehealth sessioner. De terapeutiske mål med BEAM-programmet er at forbedre angst- og depressionssymptomer og forældrefærdigheder ved hjælp af indhold, der trækker fra den forenede protokol og understreger selvmedfølelse, effektiv kommunikationspraksis og sociale støttenetværk.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig gruppe
Behandlingen som sædvanlig (TAU) kontrolarm af undersøgelsen er designet til at tage højde for de potentielle virkninger af tid på depressionssymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: PHQ-9 vil blive vurderet under berettigelsesscreening, præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Symptomer på depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 er et selvadministreret spørgeskema med mulige scorer fra 0 til 27, hvor højere score er tegn på mere alvorlige symptomer. En cut-off score på ≥ 10 vil blive brugt til at identificere deltagere, som præsenterer sig med kliniske symptomer på depression.
PHQ-9 vil blive vurderet under berettigelsesscreening, præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrehjælp med børns følelsesregulering
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forældrehjælp til børns følelsesregulering vil blive målt ved hjælp af Forældrehjælp med børns følelsesregulering (PACER). PACER er en forældrerapport, der viser, hvordan forældre hjælper børn med at regulere følelser ved hjælp af specifikke strategier. Scorer varierer fra 50-350, hvor højere score indikerer højere engagement i adfærd, der understøtter barnets følelsesregulering.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i partnerens sociale støtte
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Partners sociale støtte vil blive målt ved hjælp af Social Support Effectiveness Questionnaire (SSE). SSE er et selvrapporterende mål for partnerens sociale støtteeffektivitet. Samlet score kan variere fra 0 til 80, hvor højere score indikerer mere effektiv støtte.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i romantisk forholdstilfredshed
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Tilfredshed med romantiske forhold vil blive målt ved hjælp af 4-elementer Couple Satisfaction Index (CSI-4). CSI er en selvrapportering af individets globale evalueringer af deres romantiske forhold. Score varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler højere niveauer af tilfredshed.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i forældrestress
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forældrestress vil blive målt ved hjælp af Parenting Stress Index (PSI), et selvrapporterende mål for forældrestress og interaktionsstil på tværs af 3 underskalaer (forældrestress, forældre-barn dysfunktion, vanskeligt barn), som tilsammen danner en Total Stress-skala. Raw scores varierer fra 36 til 180, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i forældredisciplinspraksis
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forældreadfærd og dysfunktionel disciplin vil blive målt ved hjælp af forældreskalaen (PS), en selvvurderingsskala til måling af disciplineringspraksis hos forældre til små børn. Scorer spænder fra 30-210, med højere score, der indikerer mere ineffektive forældredisciplinpraksis.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i forældreadfærd
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forældreadfærd vil blive målt ved hjælp af Parenting Young Children (PARYC) målingen, en selvrapportering af forældrestrategier/-adfærd, der er relevant for omsorgspersoner til små børn. Scorer varierer fra 21-105, hvor højere score indikerer mere proaktiv forældreadfærd.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Mors angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) skalaen, en selvvurderingsskala til at måle angst. Scorer spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i vrede
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Vrede vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.1-Anger 5a, en selvrapportering for at vurdere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​en persons vrede. Scorer spænder fra 5-25, hvor højere score indikerer mere vrede.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Selvmedfølelse vil blive målt ved hjælp af Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF), et selvrapporteringsmål for selvmedfølelse. Scorer spænder fra 12-60, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i søvnproblemer
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Søvnforstyrrelser vil blive målt ved hjælp af PROMIS Sleep Disturbance Scale, en selvrapportering af opfattelser af søvnkvalitet, dybde og genopretning fra de seneste syv dage. Scorer varierer fra 8-40, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnforstyrrelser.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i sværhedsgraden af ​​selvmordstanker
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Depression Symptom Index Suicidality Subscale (DSI-SS), et selvrapporterende mål for selvmordstanker. Scorer varierer fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere selvmordstanker.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i selvværd
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Selvværd vil blive målt ved hjælp af Single Item Self-Esteem Scale (SISE), en et-element selvrapporteringsmål for globalt selvværd. Scorer varierer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer højere selvværd.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Alkoholforbrug vil blive målt ved hjælp af Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), en selvrapporterende måling af alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Score varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere farligt alkoholforbrug.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i cannabisbrug
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Cannabisbrug vil blive målt ved hjælp af Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R), en selvrapportering af cannabismisbrug. Scorer varierer fra 0 til 32, hvor højere score indikerer mere farlig cannabisbrug og score på 12 eller mere indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse.
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vil blive målt ved hjælp af Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC), en forældrerapport for tidlige følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos spædbørn og førskolebørn. Scorer varierer fra 0 til 34, hvor højere score indikerer højere forekomst af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i barnets temperament
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Barnets temperament vil blive målt ved hjælp af en undergruppe af spørgsmål fra Early Child Behavior Questionnaire (ECBQ), en forældrerapport, som måler temperament hos børn i alderen 1 til 3 år. Scorer varierer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer højere niveauer af temperamentegenskaberne .
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forholdet mellem forældre og barn
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Forældre-barn forholdets kvalitet vil blive vurderet ved at kode online videoobservation
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i sensitivt forældreskab
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Sensitive forældre vil blive vurderet ved at kode online video observation
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i barnets følelsesmæssige reaktivitet
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Børns følelsesmæssige reaktivitet vil blive vurderet ved at kode online videoobservation
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i puls
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Pulsen vil blive vurderet ved hjælp af Fitbit-enheder
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Søvnvarigheden vil blive vurderet ved hjælp af Fitbit-enheder
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Fitbit-enheder
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Fysisk aktivitet vil blive vurderet via skridttælling ved hjælp af Fitbit-enheder
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Gennemførligheden af ​​BEAM-programmet
Tidsramme: Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)
Gennemførligheden af ​​BEAM-programmet vil blive vurderet ved hjælp af mHelath App Usability Questionnaire (MAUQ), et selvrapporteringsmål med tre underskalaer, der vurderer, på en 7-punkts Likert-skala, brugervenlighed (score varierer fra 5-35), grænseflade og tilfredshed (score spænder fra 7-49) og anvendelighed (score spænder fra 6-42), hvor høje score indikerer bedre anvendelighed."
Skal vurderes præ-intervention (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEAM toddler RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data (f.eks. standardiserede spørgeskemabesvarelser, aggregerede programbrugsdata, sociodemografi knyttet til et identifikationsnummer) kan stilles til rådighed på offentlige dataplatforme, såsom open science framework eller et krav fra et bevilgende bureau eller et tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner