Развитие осознания эмоций и психического здоровья (BEAM): матери малышей
12 апреля 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Построение осознания эмоций и психического здоровья (BEAM): рандомизированное контролируемое исследование для матерей детей в возрасте 18–36 месяцев
Во время пандемии COVID-19 распространенность материнской депрессии и тревоги увеличилась, и исследования показывают, что это повлияло на когнитивное развитие детей, родившихся во время пандемии.
Существуют серьезные опасения, что группа детей может подвергаться риску психических заболеваний и нарушений саморегуляции из-за повышенного воздействия перинатальных психических заболеваний матери.
Вмешательство имеет решающее значение, поскольку межпоколенческие последствия материнского психического заболевания наиболее выражены, когда сохраняются проблемы с психическим здоровьем.
В настоящее время существует острая потребность в доступных вмешательствах в области электронного здравоохранения для матерей маленьких детей, поскольку пандемия способствовала увеличению распространенности проблем с психическим здоровьем и возникновению дополнительных препятствий для получения услуг.
Программа Building Emotion Awareness and Mental Health (BEAM) на основе приложения была разработана, чтобы помочь справиться с проблемами психического здоровья матерей и родительским стрессом.
Двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с повторными измерениями будет использовано для оценки эффективности вмешательства BEAM по сравнению с обычным лечением (TAU) среди выборки из 140 матерей, которые самостоятельно сообщают о умеренных или тяжелых симптомах депрессии. и/или беспокойство и иметь ребенка в возрасте от 18 до 36 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптомы психического здоровья матери в первые несколько лет после родов являются обычным явлением и могут привести к неблагоприятным последствиям как для матери, так и для ребенка. Двумя наиболее распространенными перинатальными проблемами психического здоровья являются депрессия и тревога. Пандемия COVID-19 привела к повышенному стрессу для семей, включая физическую изоляцию от поддержки и социальных сетей, дополнительные обязанности по уходу за детьми и экономическую неопределенность. Неудивительно, что пандемия также привела к увеличению распространенности материнской депрессии и тревоги в Канаде и во всем мире. Эти проблемы с психическим здоровьем связаны с увеличением проблем со здоровьем и низким качеством жизни матерей. Пандемия COVID-19 также создала дополнительные проблемы для семей, и матери с маленькими детьми испытывают повышенный родительский стресс, что увеличивает их потребности в поддержке. Для матерей с депрессией эти дополнительные факторы стресса, связанные с воспитанием детей, могут усугубить симптомы и усугубить депрессию. Кроме того, новые исследования показывают, что пандемия COVID-19 оказала пагубное влияние на когнитивное развитие детей в раннем возрасте.
Согласно истокам здоровья и болезней, связанным с развитием, подверженность материнской депрессии в первые 5 лет жизни связана с психическими заболеваниями детей, когнитивными нарушениями и задержкой развития. Раннее вмешательство важно для предотвращения негативных долгосрочных последствий для матерей и их детей. Без лечения симптомы депрессии у матери, как правило, остаются постоянными в течение всего дошкольного возраста, а неблагоприятные последствия беспокойства о психическом здоровье матери наиболее выражены, когда депрессия сохраняется. Несмотря на то, что существуют основанные на фактических данных методы лечения психических заболеваний у матерей, доступ к медицинской помощи может быть затруднен из-за чрезвычайно высоких барьеров для получения услуг из-за COVID-19, таких как отсутствие ухода за детьми и нехватка времени.
Было определено, что матери с проблемами психического здоровья в перинатальный период отдают предпочтение веб-ресурсам для поддержки психического здоровья. Кроме того, матери выражают признательность за поддержку сверстников в перинатальный период, поскольку в постнатальный период часто очень полагаются на социальную поддержку, чтобы заботиться о своих младенцах и о себе. В частности, было обнаружено, что поддержка со стороны других матерей помогает в выздоровлении от послеродовой депрессии, и люди сообщают о более высоком удовлетворении лечением послеродовой депрессии, которое включает компонент поддержки сверстников.
Вмешательства в области электронного здравоохранения, направленные как на материнское психическое заболевание, так и на родительские способности, и уделяющие первоочередное внимание социальной поддержке, могут стать многообещающим средством преодоления межпоколенческого воздействия перинатальных проблем психического здоровья. Программа Building Emotion Awareness and Mental Health (BEAM) — это онлайн-программа групповой терапии на основе приложений, которая была разработана для удовлетворения высоких потребностей матерей в борьбе с депрессией, тревогой и родительским стрессом.
Это исследование преследует 3 цели:
Оцените эффективность программы лечения депрессии на основе приложения BEAM по сравнению с контрольной группой, получавшей обычное лечение (TAU).
Изучите преимущества BEAM для семейных отношений, беспокойства, родительского стресса и поведения, а также для функционирования ребенка.
Изучите исследовательские результаты качества отношений между родителями и детьми, материнской чувствительности и эмоциональной реактивности ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мать с ребенком в возрасте 18-36 месяцев
- Умеренные или тяжелые симптомы депрессии и/или тревоги (т.е. 10 баллов или выше по Опроснику здоровья пациента и/или по шкале общего тревожного расстройства)
- Комфортное понимание, разговор и чтение по-английски
- Живите в Манитобе или Альберте, Канада
- Быть доступным для посещения еженедельных сеансов телемедицины
- Согласие на ношение Fitbit
- Заполните базовый скрининг и анкету и будьте готовы встретиться с исследовательской группой через Zoom (либо во время оценки, либо во время проверки технологии).
Критерий исключения
- Ребенок находится за пределами возрастного диапазона 18-36 месяцев
- Не соответствует критериям умеренной или тяжелой депрессии и/или тревоги
- Живет за пределами Манитобы или Альберты
- Сообщения о попытках самоубийства в прошлом году или членовредительстве за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программная группа BEAM
Программа BEAM предоставляется через мобильное приложение и еженедельные групповые сеансы телемедицины.
BEAM включает примерно 20 минут еженедельных асинхронных видеомодулей о воспитании детей и психическом здоровье.
Видеоролики о психическом здоровье предоставят информацию и стратегии регулирования эмоций, основанные на Едином протоколе, научно обоснованном лечении депрессии и тревожных расстройств.
Самосострадание и эффективное общение также будут в центре внимания содержания психического здоровья.
Поддерживающие видеоролики для родителей предоставят родителям стратегии воспитания, ориентированные на эмоции, и помогут родителям понять сложные эмоции и поведение своих детей и отреагировать на них.
Еженедельные групповые сеансы телемедицины позволят участникам обсуждать контент и задавать вопросы с целью повышения чувства общности и социальной поддержки.
Форум онлайн-сообщества предоставит участникам возможность поразмышлять над приобретенными навыками и пообщаться с другими участниками программы.
|
Программа BEAM основана на передовом опыте в области телемедицины и научно обоснованных принципах разработки программ, направленных на укрепление психического здоровья матерей и поддержку родителей.
Мобильное приложение программы BEAM разработано и управляется Tactica Interactive и размещается на защищенных серверах Университета Манитобы.
Еженедельные групповые сеансы телемедицины будут проводиться клиническими инструкторами (специалистом в области психического здоровья или стажером) и будут использовать безопасную платформу видеоконференций Zoom (медицинская лицензия).
Тренерами для родителей будут матери, которые недавно участвовали в другом вмешательстве в психическое здоровье, основанном на исследовательской группе.
Тренеры для родителей будут взаимодействовать с участниками на форуме поддержки сообщества и посещать еженедельные сеансы телемедицины.
Терапевтические цели программы BEAM заключаются в улучшении симптомов тревоги и депрессии и улучшении родительских навыков с помощью контента, основанного на Едином протоколе, и подчеркивающего сострадание к себе, эффективные методы общения и сети социальной поддержки.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычная группа
Контрольная группа лечения как обычно (TAU) предназначена для учета потенциального влияния времени на симптомы депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: PHQ-9 будет оцениваться во время скрининга приемлемости, до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9).
PHQ-9 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения с возможными баллами от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Пороговый балл ≥ 10 будет использоваться для выявления участников с клинически значимыми симптомами депрессии.
|
PHQ-9 будет оцениваться во время скрининга приемлемости, до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительской помощи в регуляции детских эмоций
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Родительская помощь в регуляции детских эмоций будет измеряться с использованием шкалы родительской помощи в регуляции детских эмоций (PACER).
PACER — это оценка родителей того, как родители помогают детям регулировать эмоции, используя определенные стратегии.
Баллы варьируются от 50 до 350, где более высокие баллы указывают на более активное участие в поведении, которое поддерживает регуляцию детских эмоций.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение социальной поддержки партнера
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Социальная поддержка партнера будет измеряться с помощью Опросника эффективности социальной поддержки (SSE).
SSE представляет собой самостоятельный показатель эффективности социальной поддержки партнера. Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более эффективную поддержку.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение удовлетворенности романтическими отношениями
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Удовлетворенность романтическими отношениями будет измеряться с помощью индекса удовлетворенности пар, состоящего из 4 пунктов (CSI-4).
CSI - это мера самоотчета о глобальной оценке человеком своих романтических отношений.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень удовлетворенности.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Родительский стресс будет измеряться с использованием индекса родительского стресса (PSI), самоотчетной меры родительского стресса и стиля взаимодействия по 3 субшкалам (дистресс родителей, дисфункция родитель-ребенок, трудный ребенок), которые в совокупности образуют шкалу общего стресса.
Необработанные баллы варьируются от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса родителей.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение практики родительской дисциплины
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Поведение родителей и дисфункциональная дисциплина будут измеряться с использованием Шкалы воспитания (PS), шкалы самооценки для измерения практики дисциплины у родителей маленьких детей.
Баллы варьируются от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на более неэффективную практику воспитания детей.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение родительского поведения
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Поведение родителей будет измеряться с помощью измерения «Воспитание детей младшего возраста» (PARYC), самоотчета о стратегиях/поведении родителей, актуальных для лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми.
Баллы варьируются от 21 до 105, причем более высокие баллы указывают на более активное родительское поведение.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Материнская тревожность будет измеряться с использованием шкалы из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), шкалы самооценки для измерения тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение в гневе
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Гнев будет измеряться с использованием краткой формы v1.1-Anger 5a Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), самоотчетной меры для оценки серьезности и частоты гнева человека.
Баллы варьируются от 5 до 25, где более высокие баллы указывают на большую злость.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Сострадание к себе будет измеряться с использованием краткой формы шкалы сострадания к себе (SCS-SF) — самоотчета о самосострадании.
Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение проблем со сном
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Нарушение сна будет измеряться с помощью шкалы нарушений сна PROMIS, которая представляет собой самостоятельный отчет о восприятии качества, глубины и восстановления сна за последние семь дней.
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень нарушения сна.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение тяжести суицидальных мыслей
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Тяжесть суицидальных мыслей будет измеряться с использованием подшкалы суицидального индекса симптомов депрессии (DSI-SS), самоотчетной меры суицидальных мыслей.
Баллы варьируются от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на более высокие суицидальные мысли.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Самоуважение будет измеряться с использованием Шкалы самооценки с одним пунктом (SISE), состоящей из одного пункта самооценки.
Баллы варьируются от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Употребление алкоголя будет измеряться с помощью Теста на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT), самоотчета о потреблении алкоголя, привычках питья и проблемах, связанных с алкоголем.
Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более опасное употребление алкоголя.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Употребление каннабиса будет измеряться с помощью пересмотренного теста на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R), самоотчета о злоупотреблении каннабисом.
Баллы варьируются от 0 до 32, где более высокие баллы указывают на более опасное употребление каннабиса, а баллы 12 и более указывают на возможное расстройство, связанное с употреблением каннабиса.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение эмоциональных и поведенческих проблем ребенка
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы ребенка будут измеряться с помощью контрольного списка симптомов дошкольного детского возраста (PPSC) — отчета родителей о ранних эмоциональных и поведенческих проблемах у младенцев и дошкольников.
Баллы варьируются от 0 до 34, где более высокие баллы указывают на более высокую частоту эмоциональных и поведенческих проблем.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение детского темперамента
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Темперамент ребенка будет измеряться с помощью подмножества вопросов из Опросника поведения детей в раннем возрасте (ECBQ), который является показателем темперамента детей в возрасте от 1 до 3 лет. .
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества детско-родительских отношений.
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Качество детско-родительских отношений будет оцениваться путем кодирования онлайн-видеонаблюдения.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение чувствительного воспитания
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Чувствительное воспитание будет оцениваться путем кодирования онлайн-видео-наблюдения.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение эмоциональной реактивности ребенка
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Эмоциональную реактивность ребенка будут оценивать с помощью кодирования онлайн видео наблюдения
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью устройств Fitbit.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Продолжительность сна будет оцениваться с помощью устройств Fitbit
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Качество сна будут оценивать с помощью устройств Fitbit
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью подсчета шагов с помощью устройств Fitbit.
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
|
Осуществимость программы BEAM
Временное ограничение: Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Выполнимость программы BEAM будет оцениваться с использованием опросника по удобству использования приложения mHelath (MAUQ), самоотчета с тремя подшкалами, которые оценивают по 7-балльной шкале Лайкерта простоту использования (баллы в диапазоне от 5 до 35), интерфейс и удовлетворенность (оценки варьируются от 7 до 49) и полезность (оценки варьируются от 6 до 42), где высокие баллы указывают на лучшее удобство использования».
|
Подлежит оценке до вмешательства (T1), сразу после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEAM toddler RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные (например,
стандартизированные ответы на вопросник, агрегированные данные об использовании программ, социально-демографические данные, привязанные к идентификационному номеру) могут быть доступны на общедоступных платформах данных, таких как открытая научная структура, или по требованию агентства или журнала, предоставляющего гранты.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .