Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge følelsesbevissthet og mental helse (BEAM): Småbarnsmødre

12. april 2023 oppdatert av: University of Manitoba

Bygging av følelsesbevissthet og mental helse (BEAM): Randomisert kontrollert forsøk for mødre til barn 18–36 måneder

Under COVID-19-pandemien har forekomsten av mødres depresjon og angst økt, og forskning tyder på at den kognitive utviklingen til barn født under pandemien har blitt påvirket. Det er betydelig bekymring for at en gruppe barn kan være utsatt for psykiske lidelser og svekket selvregulering på grunn av økt eksponering for perinatal maternell psykisk sykdom. Intervensjon er avgjørende ettersom de generasjonsmessige effektene av mødres psykiske lidelse er mest uttalt når psykiske helseproblemer vedvarer. Det er for tiden et presserende behov for tilgjengelige e-helseintervensjoner for småbarnsmødre ettersom pandemien har bidratt til økt forekomst av psykiske helseproblemer og til ytterligere barrierer for tjenester. Det appbaserte programmet Building Emotion Awareness and Mental Health (BEAM) ble utviklet for å hjelpe til med å løse mødres psykiske helseproblemer og foreldrestress. En to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) med gjentatte mål vil bli brukt for å evaluere effekten av BEAM-intervensjonen sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) blant et utvalg på 140 mødre som selv rapporterer moderate til alvorlige symptomer på depresjon og/eller angst og har et barn i alderen 18 til 36 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mors psykiske helsesymptomer de første årene etter fødsel er vanlige og kan ha bidratt til uheldige konsekvenser for både mor og baby. To av de vanligste perinatale psykiske helseproblemene er depresjon og angst. COVID-19-pandemien har introdusert økte stressfaktorer for familier, inkludert fysisk isolasjon fra støtte og sosiale nettverk, ytterligere barnepassansvar og økonomisk usikkerhet. Ikke overraskende har pandemien også ført til en økt forekomst av mors depresjon og angst i Canada og rundt om i verden. Disse psykiske helseproblemene er forbundet med økte helseproblemer og lav livskvalitet for mødre. COVID-19-pandemien har også gitt familier ytterligere utfordringer, og mødre med små barn opplever økt foreldrestress, noe som øker deres støttebehov. For mødre med depresjon kan disse ekstra foreldrestressfaktorene forverre symptomene og alvorlighetsgraden av depresjonen deres. Videre tyder ny forskning på at COVID-19-pandemien har hatt skadelige effekter på tidlig barns kognitive utvikling.

I henhold til utviklingsopprinnelsen til helse og sykdom, er eksponering for mors depresjon i de første 5 leveårene knyttet til barns psykiske lidelse, kognitive svekkelser og utviklingsforsinkelser. Å gripe inn tidlig er viktig for å forhindre negative langsiktige konsekvenser for mødre og deres barn. Uten behandling har mors depressive symptomer en tendens til å forbli konsistente gjennom førskoleårene, og de negative konsekvensene av mors psykiske helseproblemer er mest uttalt når depresjonen vedvarer. Selv om det finnes evidensbaserte behandlinger for å håndtere psykiske lidelser hos mødre, kan det være utfordrende å få tilgang til omsorg på grunn av de ekstremt høye servicebarrierene på grunn av COVID-19, som mangel på barnepass og tid.

Nettbaserte ressurser er identifisert som en preferanse for psykisk helsestøtte av mødre med psykiske problemer i den perinatale perioden. Videre har mødre uttrykt takknemlighet for jevnaldrende støtte i den perinatale perioden, da sosial støtte ofte er svært avhengig av i postnatale perioden for å ta vare på spedbarn og seg selv. Støtte fra andre mødre har spesifikt vist seg å være nyttig for å komme seg etter fødselsdepresjon, og enkeltpersoner rapporterer høyere tilfredshet med behandlinger av fødselsdepresjon som inkluderer en peer-støttekomponent.

E-helseintervensjoner, utformet for å målrette både mors psykiske lidelser og foreldreevner, og som prioriterer sosial støtte, kan være en lovende vei for å møte den intergenerasjonelle effekten av perinatale psykiske helseproblemer. Programmet Building Emotion Awareness and Mental Health (BEAM) er et appbasert og nettbasert gruppeterapiprogram som ble utviklet for å svare på de høye behovene til mødre som håndterer depresjon, angst og foreldrestress.

Det er 3 mål for denne studien:

Evaluer effekten av det BEAM-appbaserte programmet for å forbedre depresjon sammenlignet med en kontrollgruppe med behandling som vanlig (TAU).

Undersøk fordelene med BEAM for familieforhold, angst, foreldrestress og oppførsel, og barns funksjon.

Undersøk utforskende resultater av foreldre-barn forholdskvalitet, mors sensitivitet og barnets emosjonelle reaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • The University of Manitoba - Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En mor med et barn i alderen 18-36 måneder
  • Moderat til alvorlige symptomer på depresjon og/eller angst (dvs. en skåre på eller over 10 på pasienthelsespørreskjemaet og/eller skalaen for generell angstlidelse
  • Komfortabel å forstå, snakke og lese engelsk
  • Bor i Manitoba eller Alberta, Canada
  • Vær tilgjengelig for å delta på ukentlige telehelseøkter
  • Samtykke til å bruke Fitbit
  • Fullfør baseline screener og spørreskjema og vær villig til å møte forskerteamet gjennom Zoom (enten under vurdering eller teknologisjekking).

Eksklusjonskriterier

  • Barnet er utenfor aldersgruppen 18-36 måneder
  • Oppfyller ikke kriterier for moderat til alvorlig depresjon og/eller angst
  • Bor utenfor Manitoba eller Alberta
  • En rapportert historie med selvmordsforsøk det siste året eller selvskading de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BEAM-programgruppen
BEAM-programmet leveres via mobilapplikasjon og ukentlige gruppe telehelseøkter. BEAM inkluderer omtrent 20 minutter med ukentlige asynkrone videomoduler om foreldre og mental helse. Mental Health-videoer vil gi informasjon og emosjonsreguleringsstrategier som trekker fra Unified Protocol, en evidensbasert behandling for depresjon og angstlidelser. Selvmedfølelse og effektiv kommunikasjon vil også stå sentralt i det psykiske helseinnholdet. Støttende foreldrevideoer vil gi foreldre følelsesfokuserte foreldrestrategier og hjelpe foreldre å forstå og svare på barnas utfordrende følelser og atferd. De ukentlige gruppe-telehelseøktene vil tillate deltakerne å diskutere innhold og stille spørsmål, med det formål å øke en følelse av fellesskap og sosial støtte. Nettsamfunnsforumet vil gi et rom for deltakere til å reflektere over ferdighetene de har lært og få kontakt med andre deltakere i programmet.
BEAM-programmet er basert på beste praksis innen telehelse og vitenskapsbaserte programdesignprinsipper rettet mot å fremme mødres mentale helse og støttende foreldreskap. BEAM Program-mobilapplikasjonen er designet og administrert av Tactica Interactive og vert på University of Manitoba sikre servere. De ukentlige gruppe-telehelseøktene vil bli ledet av kliniske trenere (en psykisk helsepersonell eller trainee) og vil bruke den sikre videokonferanseplattformen Zoom (helsevesenet lisens). Foreldrecoacher vil være mødre som nylig har deltatt i en annen forskningsgruppebasert psykisk helseintervensjon. Foreldretrenere vil engasjere seg med deltakere på fellesskapets kollegastøtteforum og delta på ukentlige telehelseøkter. De terapeutiske målene med BEAM-programmet er å forbedre angst- og depresjonssymptomer og foreldreferdigheter ved å bruke innhold som trekker fra Unified Protocol, og legger vekt på selvmedfølelse, effektiv kommunikasjonspraksis og sosiale støttenettverk.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig gruppe
Behandlingen som vanlig (TAU) kontrollarm av studien er utformet for å ta hensyn til de potensielle effektene av tid på depresjonssymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: PHQ-9 vil bli vurdert under kvalifikasjonsscreening, pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Symptomer på depresjon vil bli vurdert ved hjelp av pasienthelseskjemaet (PHQ-9). PHQ-9 er et selvadministrert spørreskjema med mulige skårer fra 0 til 27, der høyere skårer indikerer mer alvorlige symptomer. En cut-off-score på ≥ 10 vil bli brukt for å identifisere deltakere som har kliniske symptomer på depresjon.
PHQ-9 vil bli vurdert under kvalifikasjonsscreening, pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrehjelp med barnets følelsesregulering
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Foreldrehjelp til barnets følelsesregulering vil bli målt ved hjelp av skalaen Parental Assistance with Child Emotion Regulation (PACER). PACER er en foreldrerapport som viser hvordan foreldre hjelper barn med regulering av følelser ved hjelp av spesifikke strategier. Poeng varierer fra 50-350, hvor høyere poengsum indikerer høyere engasjement i atferd som støtter barnets følelsesregulering.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i partner sosial støtte
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Partners sosiale støtte vil bli målt ved hjelp av Social Support Effectiveness Questionnaire (SSE). SSE er et selvrapporterende mål på partnerens sosial støtteeffektivitet. Totale poengsum kan variere fra 0 til 80, med høyere poengsum som indikerer mer effektiv støtte.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i romantisk forholdstilfredshet
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Tilfredshet i romantiske forhold vil bli målt ved hjelp av 4-elementers partilfredshetsindeks (CSI-4). CSI er en selvrapportering av individets globale evalueringer av deres romantiske forhold. Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av tilfredshet.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Foreldrestress vil bli målt ved hjelp av Parenting Stress Index (PSI), et selvrapporterende mål på foreldrestress og interaksjonsstil på tvers av 3 underskalaer (foreldrestress, foreldre-barn dysfunksjon, vanskelig barn) som kombineres for å danne en Total Stress-skala. Raw score varierer fra 36 til 180, med høyere score som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i foreldredisiplin praksis
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Foreldreatferd og dysfunksjonell disiplin vil bli målt ved hjelp av Parenting Scale (PS), en selvvurderingsskala for å måle disiplinpraksis hos småbarnsforeldre. Poeng varierer fra 30-210, med høyere poengsum som indikerer mer ineffektive foreldredisiplinpraksis.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i foreldreatferd
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Foreldreatferd vil bli målt ved hjelp av Parenting Young Children (PARYC)-målet, en egenrapport av foreldrestrategier/-atferd som er relevant for omsorgspersoner for små barn. Poeng varierer fra 21-105, med høyere poengsum som indikerer mer proaktiv foreldreatferd.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Mors angst vil bli målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) Scale, en selvvurderingsskala for å måle angst. Poeng varierer fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i sinne
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Sinne vil bli målt ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.1-Anger 5a, et selvrapporteringsmål for å vurdere alvorlighetsgraden og hyppigheten av et individs sinne. Poeng varierer fra 5-25, hvor høyere poengsum indikerer mer sinne.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Selvmedfølelse vil bli målt ved å bruke Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF), et selvrapporteringsmål på selvmedfølelse. Poeng varierer fra 12-60, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i søvnproblemer
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Søvnforstyrrelser vil bli målt ved hjelp av PROMIS søvnforstyrrelsesskala, en selvrapport av oppfatninger av søvnkvalitet, dybde og restaurering de siste syv dagene. Poeng varierer fra 8-40, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i alvorlighetsgraden av selvmordstanker
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av Depression Symptom Index Suicidality Subscale (DSI-SS), et selvrapporteringsmål for selvmordstanker. Poeng varierer fra 0 til 12, hvor høyere score indikerer høyere selvmordstanker.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i selvtillit
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Selvfølelse vil bli målt ved å bruke Single Item Self-Esteem Scale (SISE), et selvrapporteringsmål for global selvtillit. Poeng varierer fra 1 til 7, hvor høyere poengsum indikerer høyere selvtillit.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i alkoholbruk
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Alkoholbruk vil bli målt ved hjelp av Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), et mål for selvrapportering av alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. Poeng varierer fra 0 til 40, hvor høyere poengsum indikerer mer farlig alkoholbruk.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i cannabisbruk
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Cannabisbruk vil bli målt ved hjelp av Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised (CUDIT-R), en egenrapport om misbruk av cannabis. Poeng varierer fra 0 til 32, der høyere poengsum indikerer mer farlig cannabisbruk og poeng på 12 eller mer som indikerer en mulig bruksforstyrrelse.
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i barnets følelsesmessige og atferdsmessige problemer
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Barns emosjonelle og atferdsmessige problemer vil bli målt ved hjelp av Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC), et mål for foreldrerapporter på tidlige emosjonelle og atferdsmessige problemer hos spedbarn og førskolebarn. Poeng varierer fra 0 til 34, hvor høyere poengsum indikerer høyere forekomst av følelsesmessige og atferdsmessige problemer
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i barnets temperament
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Barnets temperament vil bli målt ved å bruke en undergruppe av spørsmål fra Early Child Behavior Questionnaire (ECBQ), et foreldrerapport som måler temperament hos barn i alderen 1 til 3 år. Poeng varierer fra 1 til 7, der høyere skår indikerer høyere nivåer av temperamentegenskapen .
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forholdet mellom foreldre og barn
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Kvaliteten på forholdet mellom foreldre og barn vil bli vurdert ved å kode videoobservasjon på nett
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i sensitivt foreldreskap
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Sensitive foreldre vil bli vurdert ved å kode videoobservasjon på nett
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i barnets følelsesmessige reaktivitet
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Emosjonell reaktivitet hos barn vil bli vurdert ved å kode videoobservasjon på nett
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Pulsen vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit-enheter
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i søvnvarighet
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Søvnvarigheten vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit-enheter
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit-enheter
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Fysisk aktivitet vil bli vurdert via skritttelling ved bruk av Fitbit-enheter
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Gjennomførbarhet av BEAM-programmet
Tidsramme: Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)
Gjennomførbarheten til BEAM-programmet vil bli vurdert ved å bruke mHelath App Usability Questionnaire (MAUQ), et selvrapporteringsmål med tre underskalaer som vurderer, på en 7-punkts Likert-skala, brukervennlighet (poengsum fra 5-35), grensesnitt og tilfredshet (score varierer fra 7-49), og brukbarhet (score varierer fra 6-42), der høye score indikerer bedre brukbarhet."
Skal vurderes pre-intervensjon (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEAM toddler RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data (f.eks. standardiserte spørreskjemasvar, aggregerte programbruksdata, sosiodemografi knyttet til et identifikasjonsnummer) kan gjøres tilgjengelig på offentlige dataplattformer som åpent vitenskapelig rammeverk eller et krav fra et bevilgende byrå eller et tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Å bygge følelsesbevissthet og mental helse (BEAM)

3
Abonnere