- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05309018
Implantation af en avanceret praktiserende sygeplejerske i den komplekse plejeforløb for patienter med AML (LAMIPA)
Implantation af en avanceret praktiserende sygeplejerske i det komplekse plejeforløb for patienter fulgt for AML behandlet med oral målrettet terapi
Advanced Practice Nurse (APN) er en ny bidragyder i det franske sundhedssystem. APN er en del af et tværfagligt team og har til formål at overvåge patienter under koordinering af lægen, især inden for onko-hæmatologi. Formålet med undersøgelsen er at beskrive de forskellige opfattelser og forventninger til APN-monitorering i henhold til patienter med akut myeloid leukæmi (AML) og deres plejeteam.
Denne undersøgelse vil involvere 10 patienter, rekrutteret over en foreløbig periode på 5 måneder og 25 medlemmer af plejeteamet. Patienter og deres plejeteam vil blive spurgt om deres opfattelser og forventninger til APN-deltagelse i (AML-monitorering) under et semistruktureret interview.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med AML
Behandlet med en ny målrettet oral terapi som monoterapi eller i kombination:
- Venetoclax* i kombination med ivosidenib (IDH1-hæmmer)
- Onureg* (azacitin: pyrimidinanalog)
- Venetoclax (BCL-2-proteinhæmmer) i kombination med subkutan azacitin
- Hvis opfølgningen foretages skiftevis af en hæmatolog og en IPA.
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller svær kognitiv svækkelse
- Sproglige barriere
- Andre kommunikationsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
Semistruktureret interview om opfattelser og forventninger til APN-deltagelse i AML-monitorering i henhold til patient og plejeteam.
|
|
medicinsk personale
|
Semistruktureret interview om opfattelser og forventninger til APN-deltagelse i AML-monitorering i henhold til patient og plejeteam.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af patient
Tidsramme: Inden for 1 måned
|
Semi-struktureret interview om opfattelser og forventninger til Advanced Practice Nurse (APN) deltagelse i akut myeloid leukæmi (AML) monitorering ifølge patient.
|
Inden for 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af plejeteam
Tidsramme: Inden for 1 måned
|
Semi-struktureret interview om opfattelser og forventninger til Advanced Practice Nurse (APN) deltagelse i akut myeloid leukæmi (AML) monitorering ifølge plejeteam.
|
Inden for 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-07Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myeloid leukæmi
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)Kina
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi, voksen
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrutteringRefraktær akut myeloid leukæmiKina
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
CelgeneAbbVieAfsluttetLeukæmi, Myeloid, AkutForenede Stater, Australien
-
Sumitomo Pharma America, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi (AML)Forenede Stater
-
Moleculin Biotech, Inc.AfsluttetLeukæmi, Myeloid, AkutPolen
-
Moleculin Biotech, Inc.AfsluttetLeukæmi, Myeloid, AkutForenede Stater
Kliniske forsøg med Interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada
-
Northwestern UniversityRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater