- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05309018
Implantation einer Advanced Practice Nurse in den komplexen Behandlungspfad von Patienten mit AML (LAMIPA)
Eingliederung einer Krankenpflegekraft für Fortgeschrittene in den komplexen Behandlungspfad von Patienten mit AML, die mit einer oralen zielgerichteten Therapie behandelt wurden
Advanced Practice Nurse (APN) ist ein neuer Mitarbeiter im französischen Gesundheitssystem. APN ist Teil eines multidisziplinären Teams und zielt darauf ab, Patienten unter der Koordination des Arztes insbesondere in der Onko-Hämatologie zu überwachen. Ziel der Studie ist es, die unterschiedlichen Wahrnehmungen und Erwartungen an das APN-Monitoring von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und ihrem Pflegeteam zu beschreiben.
Diese Studie umfasst 10 Patienten, die über einen vorläufigen Zeitraum von 5 Monaten und 25 Mitglieder des Pflegeteams rekrutiert werden. Patienten und ihr Betreuungsteam werden während halbstrukturierter Interviews zu ihren Wahrnehmungen und Erwartungen bezüglich der Teilnahme an APN (AML-Überwachung) befragt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit AML
Behandelt mit einer neuen zielgerichteten oralen Therapie als Monotherapie oder in Kombination:
- Venetoclax* in Kombination mit Ivosidenib (IDH1-Hemmer)
- Onureg* (Azacitin: Pyrimidin-Analogon)
- Venetoclax (BCL-2-Proteininhibitor) in Kombination mit subkutanem Azazitin
- Dessen Nachsorge erfolgt abwechselnd durch einen Hämatologen und einen IPA.
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Moderate oder schwere kognitive Beeinträchtigung
- Sprachbarriere
- Andere Kommunikationsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
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Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der APN-Teilnahme an der AML-Überwachung nach Angaben des Patienten und des Pflegeteams.
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medezinische Angestellte
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Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der APN-Teilnahme an der AML-Überwachung nach Angaben des Patienten und des Pflegeteams.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat
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Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der Teilnahme von Advanced Practice Nurse (APN) an der Überwachung akuter myeloischer Leukämie (AML) je nach Patient.
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Innerhalb von 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung des Pflegeteams
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat
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Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der Teilnahme von Advanced Practice Nurse (APN) an der Überwachung der akuten myeloischen Leukämie (AML) laut Pflegeteam.
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Innerhalb von 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-07Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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