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Implantation einer Advanced Practice Nurse in den komplexen Behandlungspfad von Patienten mit AML (LAMIPA)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Eingliederung einer Krankenpflegekraft für Fortgeschrittene in den komplexen Behandlungspfad von Patienten mit AML, die mit einer oralen zielgerichteten Therapie behandelt wurden

Advanced Practice Nurse (APN) ist ein neuer Mitarbeiter im französischen Gesundheitssystem. APN ist Teil eines multidisziplinären Teams und zielt darauf ab, Patienten unter der Koordination des Arztes insbesondere in der Onko-Hämatologie zu überwachen. Ziel der Studie ist es, die unterschiedlichen Wahrnehmungen und Erwartungen an das APN-Monitoring von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und ihrem Pflegeteam zu beschreiben.

Diese Studie umfasst 10 Patienten, die über einen vorläufigen Zeitraum von 5 Monaten und 25 Mitglieder des Pflegeteams rekrutiert werden. Patienten und ihr Betreuungsteam werden während halbstrukturierter Interviews zu ihren Wahrnehmungen und Erwartungen bezüglich der Teilnahme an APN (AML-Überwachung) befragt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit MLA Care Team

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit AML
  • Behandelt mit einer neuen zielgerichteten oralen Therapie als Monotherapie oder in Kombination:

    • Venetoclax* in Kombination mit Ivosidenib (IDH1-Hemmer)
    • Onureg* (Azacitin: Pyrimidin-Analogon)
    • Venetoclax (BCL-2-Proteininhibitor) in Kombination mit subkutanem Azazitin
  • Dessen Nachsorge erfolgt abwechselnd durch einen Hämatologen und einen IPA.
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Moderate oder schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Sprachbarriere
  • Andere Kommunikationsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der APN-Teilnahme an der AML-Überwachung nach Angaben des Patienten und des Pflegeteams.
medezinische Angestellte
Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der APN-Teilnahme an der AML-Überwachung nach Angaben des Patienten und des Pflegeteams.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat
Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der Teilnahme von Advanced Practice Nurse (APN) an der Überwachung akuter myeloischer Leukämie (AML) je nach Patient.
Innerhalb von 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung des Pflegeteams
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat
Halbstrukturiertes Interview über Wahrnehmungen und Erwartungen der Teilnahme von Advanced Practice Nurse (APN) an der Überwachung der akuten myeloischen Leukämie (AML) laut Pflegeteam.
Innerhalb von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer HUET, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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